09 may

[Blog] Pokistonda farmatsevtikani seriyalilashtirish: 2025-yilgacha bo'lgan muddatdan oldin bilishingiz kerak bo'lgan narsalar

Mundarija

Pokistonda farmatsevtikani seriyalilashtirish: 2025 yilgacha bo'lgan muddatdan oldin nimani bilishingiz kerak

Pokistondagi farmatsevtika sanoati ketma-ketlashtirish qoidalarini to'liq amalga oshirishga tayyorlanar ekan, 2025-yil avgusti muvofiqlikning muhim bosqichi hisoblanadi. Pokistonning Dori-darmonlarni tartibga solish organi (DRAP) yaqinda barcha ro'yxatga olingan farmatsevtika preparatlari uchun seriyalashtirishni majburiy holga keltiradigan aniq yo'l xaritasini belgiladi. Agar tashkilotingiz Pokistonda ishlayotgan yoki eksport qilayotgan bo'lsa, tayyorlanish vaqti keldi.

Pokistonning serializatsiya xronologiyasiga umumiy nuqtai

Amaldagi me'yoriy-huquqiy baza 2019-yil 27-avgustda e'lon qilingan SRO 962(I)/2019-da ko'rsatilgan bo'lib, unda bosqichma-bosqich yondashuv kiritilgan:

2020 yil fevral:
Barcha roʻyxatdan oʻtgan dori vositalari uchun GTIN (Global Trade Item Number) talab qilinadi.
2D Data Matrix shtrix kodlari barcha ishlab chiqaruvchilar va importchilar tomonidan kamida bitta qadoqlash liniyasida chop etilishi kerak.
2021 yil avgust:
Roʻyxatdan oʻtgan barcha farmatsevtika preparatlarida 2D Data Matrix kodlarini majburiy bosib chiqarish.
2025 yil avgust:
To'liq trek va kuzatuv moslashuvi uchun to'liq seriyalashtirish talab qilinadi.

Nima talab qilinadi?

Reglamentga ko'ra, GS1 standartlariga rioya qilish kerak va 2D ma'lumotlar matritsasi kodiga quyidagi elementlar kiritilishi kerak:

Global savdo elementi raqami (GTIN)
Quyidagi sanagacha foydalanilsin
Partiya/lot raqami
Seriya raqami (SN)

Xuddi shu ma'lumotlar nuqtalari qadoqdagi odamlar o'qiy oladigan formatda ham paydo bo'lishi kerak.

Hozirgi vaqtda yig'ish hali majburiy emas, lekin u 2025 yilgi ishlab chiqarishning bir qismi bo'lishi rejalashtirilgan, GS1-128 Linear 1D shtrix kodlari qadoqlash ierarxiyasini boshqarish uchun ishlatilishi kutilmoqda.

Bundan tashqari, DRAP portali orqali ma'lumotlarni taqdim etish talab qilinadi, bu esa dori-darmonlarni kuzatishning markazlashtirilganligini va milliy hokimiyat tomonidan nazorat qilinishini ta'minlaydi.

Qanday tayyorlanish kerak

Seriyalashtirishning oxirgi muddati yaqinlashayotgani sababli, farmatsevtika kompaniyalari quyidagi choralarni ko'rishlari kerak:

Joriy qadoqlash liniyalaringizni GS1 2D Data Matrix ilovasi bilan mosligini baholang.
Barcha roʻyxatdan oʻtgan mahsulotlar uchun GTIN tayinlanganligiga ishonch hosil qiling.
Mos keladigan ma'lumotlar strukturasini qo'llab-quvvatlash uchun ketma-ketlashtirish va yig'ish dasturini joriy qiling yoki yangilang.
Ma'lumotlarni o'z vaqtida taqdim etish uchun DRAP portali bilan integratsiyani rejalashtiring.
2025-yilda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan kuchga tayyor bo'lish uchun yig'ish uchuvchilarini erta boshlang.

SoftGroup Pokistonda muvofiqlikni qanday qo'llab-quvvatlaydi

SoftGroup-da biz GS1 standartlari va eng so'nggi DRAP talablariga mos keladigan ketma-ket seriyalashtirish va yig'ish yechimlarini taqdim etamiz. Bizning texnologiyamiz quyidagilarga imkon beradi:

Yuqori tezlikda chop etish va seriyali shtrix-kodlarni tekshirish
Normativ portallar bilan uzluksiz ma'lumotlar almashinuvi
Haqiqiy vaqtda partiyalarni kuzatish va hisobot berish
GS1-128 qo'llab-quvvatlashi bilan agregatsiyani sozlash
Barcha darajalarni qamrab oladigan kengaytiriladigan dasturiy ta'minot - qadoqlash liniyalaridan tortib korxona darajasidagi muvofiqlikgacha

32 mamlakatda 130 dan ortiq mijozlari va besh qit'ada kuzatuv va kuzatish tizimlarini qo'llab-quvvatlash tajribasi bilan SoftGroup Pokistondagi farmatsevtika kompaniyalariga yaqinlashib kelayotgan tartibga solish talablarini qondirishga yordam berishga tayyor.

Muvofiqlikdan oldinda turing.

2025-yil avgust oyiga tayyorligingizni baholash va Pokiston bozoriga moslashtirilgan yechimlarni oʻrganish uchun bugun SoftGroup bilan bogʻlaning.