mobil logotip
03 Iyun

[Blog] DSCSA ijrosi boshlandi: ta'minot zanjiri shaffofligi uchun global signal

tomonidan Milena Atanasova
ichida Blog, Yangiliklar
Izohlar

DSCSA ijrosi boshlanadi: ta'minot zanjiri shaffofligi uchun global signal

 

Nashr qilingan: 2025 yil iyun | Muallif: SoftGroup tahririyat jamoasi

 

 

2025-yil 27-maydan boshlab, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va qayta qadoqlash kompaniyalari uchun Dori-darmon taʼminoti zanjiri xavfsizligi toʻgʻrisidagi qonunni (DSCSA) rasman qoʻllashni boshladi. Bu farmatsevtika ta'minot zanjirida to'liq seriyalashtirish va raqamli trek va kuzatuvga muvofiqlik sari muhim qadamdir.

 

 

 

 

DSCSA ostida nima o'zgaradi?

Qo'shma Shtatlarda tarqatiladigan har bir retsept bo'yicha dori paketi endi quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:
  • GS1 standartlariga muvofiq noyob mahsulot identifikatori
  • Ta'minot zanjirining har bir nuqtasida elektron tranzaksiya ma'lumotlari
Natija? To'liq o'zaro ishlaydigan, raqamli ekotizim.
Asosiy o'zgarishlarga quyidagilar kiradi:
  • Endi qog'ozga asoslangan kuzatuv yo'q
  • Seriya raqamlarini real vaqtda tekshirish
  • Tezroq va aniqroq mahsulotni eslab qolish
  • Soxta narsalardan himoyalanish kuchaygan

 

 

Nima uchun DSCSA global seriyalashtirish harakatlari uchun muhim

 

DSCSA AQSh reglamenti bo'lsa-da, uning global ta'sirini inkor etib bo'lmaydi. Qo'shma Shtatlarga eksport qiluvchi har qanday kompaniya rioya qilishi shart. Biroq, eng muhimi, u farmatsevtika ta'minot zanjiri shaffofligi uchun yangi xalqaro mezonni belgilaydi.
Muvofiqlik, ishonch va bemor xavfsizligi tekshirilayotgan bir paytda, DSCSA quyidagilarning muhimligini ta'kidlaydi:
  • Ma'lumotlarning oxirigacha yaxlitligi
  • Hamkorlar orasida real vaqtda ko'rinish
  • Global hamkorlikka tayyorlik
EI FMD, Tatmeen (BAA) yoki DVTIS (Iordaniya) kabi murakkab qoidalarga amal qilayotgan kompaniyalar uchun DSCSA sizning operatsiyalaringizni kelajakda isbotlashga chaqiriqdir.

 

 

 

Oldinda DSCSA asosiy muddatlari

 

Void Blizzard kabi aktyorlarning qurboni bo'lish xavfini kamaytirish uchun farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va hamkorlari:

 

  • Ulgurji sotuvchilar: 2025-yil 27-avgustgacha muvofiqlik
  • Dispenserlar (dorixonalar): 2025-yil 27-noyabrgacha
  • Kichik dispenserlar: 2026-yil noyabrigacha uzaytirildi
Ba'zi kompaniyalar FDA tomonidan vaqtinchalik imtiyozlardan foydalanishlari mumkin, ammo ular cheklangan va shartli.

 

 

SoftGroup global muvofiqlikni qanday qo'llab-quvvatlaydi

 

SoftGroup ning SATT PLATFORM korporativ darajadagi ketma-ketlashtirish, birlashtirish va o'zaro ishlash uchun mo'ljallangan. Bu real vaqt rejimida ma'lumotlar almashinuvi va yagona Azure-ga asoslangan infratuzilmada me'yoriy hujjatlarga muvofiqlikni ta'minlaydi.
Siz ishlab chiqaruvchi, CMO yoki MAH bo'lasizmi, SoftGroup sizga DSCSA va global muvofiqlik standartlariga samarali javob berishga yordam beradi.
Farmatsevtika kuzatuvining keyingi bobiga tayyormisiz?
DSCSA ijrosi tartibga solishdan ko'ra ko'proq. Bu farmatsevtika kompaniyalari uchun shaffof, xavfsiz va bog‘langan ta’minot zanjirida yetakchilik qilish uchun strategik imkoniyatdir.
Keling, muvofiqlikni raqobatdosh ustunligingizga aylantiraylik. SATT PLATFORM demosini talab qiling