13 Iyun

[Blog] Shri-Lankada yangi farmatsevtika yorlig'i qoidalari amalda: MAH va importchilar uchun asosiy ma'lumotlar

Mundarija

Shri-Lankada yangi farmatsevtika yorlig'i qoidalari amalda: MAH va importchilar uchun asosiy ma'lumotlar

Nashr qilingan: 2025 yil iyun | Muallif: SoftGroup tahririyat jamoasi

Shri-Lankaning Dori vositalarini tartibga solish milliy organi (NMRA) mamlakatga kiruvchi barcha import qilinadigan farmatsevtika mahsulotlariga ta'sir qiluvchi yangi markalash talablarini joriy qildi. Oʻzgarishlar 2025-yil 31-dekabrdan boshlab kuchga kiradi va Marketing Ruxsatnomalari egalari (MAH), ishlab chiqaruvchilar va importchilarga nisbatan qoʻllaniladi.

Shri-Lankadagi farmatsevtika sanoati uchun nima o'zgardi?

Yangilangan nizomga muvofiq:

Import qilinadigan barcha tayyor farmatsevtika mahsulotlari mahalliy bozorga chiqarilgunga qadar narx belgisi bo‘lishi kerak.
Yorliq aniq ko'rsatilishi kerak:
Maksimal chakana narx (MRP)
Mahalliy MAH yoki import qiluvchining nomi va manzili
Yorliqlar mahsulot turiga qarab chop etilishi yoki asosiy yoki ikkilamchi qadoqlarga mahkam yopishtirilgan bo‘lishi kerak.

Bu talab 2025-yil dekabridan boshlab mamlakatga keladigan barcha mahsulotlarga taalluqlidir.

Bu farmatsevtika kompaniyalari uchun nimani anglatadi

Yangilanish Shri-Lankaga dori-darmonlarni eksport qiluvchi kompaniyalar uchun qo'shimcha muvofiqlik qatlamini taqdim etadi. Bu ta'minot zanjirida shaffoflik, narxlarni nazorat qilish va mas'uliyatni qo'llab-quvvatlaydigan mahalliylashtirilgan yorliqlash bo'yicha milliy hokimiyat organlarining ortib borayotgan umidlarini aks ettiradi.

Endi farmatsevtika kompaniyalari bojxona rasmiylashtiruvidan oldin markalash operatsiyalari mahalliy talablarga muvofiqligini ta'minlashi kerak.

Mos kelmaslik oqibatlari

Bunga rioya qilmaslik quyidagilarga olib kelishi mumkin:

Importni rasmiylashtirishda kechikishlar
Yuklarni rad etish
NMRA tomonidan tartibga soluvchi harakatlar
Bozorga kirishning potentsial yo'qolishi

SoftGroup sizga moslashishda qanday yordam beradi

SoftGroup bitta integratsiyalashgan platformada ketma-ketlashtirish va yorliqlash muvofiqligini qo'llab-quvvatlaydigan texnologiyani taqdim etadi. SATT PLATFORMimiz orqali MAH va CMO’lar:

MRP va import qiluvchi ma'lumotlarini o'z ichiga olgan mamlakatga xos yorliqlash talablarini qo'llang
Turli bozorlar uchun markalash jarayonlarini nazorat qilish va tekshirish
Qadoqlash liniyalari va hamkorlar bo'ylab izchil muvofiqlikni ta'minlang
O'rnatilgan moslashuvchanlik bilan tartibga soluvchi yangilanishlarga tezda javob bering

Bizning yechimimiz bir nechta yurisdiktsiyalarda faoliyat yurituvchi kompaniyalar uchun ishlab chiqilgan bo'lib, Shri-Lankada joriy qilinganlar kabi rivojlanayotgan mahalliy talablarga rioya qilishni boshqarishga yordam beradi.

Mahalliylashtirilgan muvofiqlikka kengroq o'tish

Ushbu yangilanish tartibga solinadigan bozorlardagi kengroq tendentsiyaning bir qismidir: rasmiylar nafaqat mahsulotning kuzatilishini, balki bozorga xos yorliqlash shaffofligini ham kutmoqda. Farmatsevtika kompaniyalari tez moslasha oladigan, qo'l mehnatini kamaytiradigan va muvofiqlikning barcha darajalarida aniqlikni ta'minlaydigan tizimlarga tayyor bo'lishi kerak.

Keling, muvofiqlikni raqobatdosh ustunligingizga aylantiraylik. SATT PLATFORM demosini talab qiling