[Blog] Efiopiyada yangi kuzatuv qoidalari: 2026 yilgacha farmatsevtika eksportchilari nima qilishi kerak
Mundarija
Efiopiyada yangi kuzatuv qoidalari: 2026 yilgacha farmatsevtika eksportchilari nima qilishi kerak
Efiopiya oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (EFDA) farmatsevtika ta'minoti zanjirini ta'minlashda oldinga katta qadam tashlamoqda. EFDA-MVC Traceability Hub ishga tushirilishi bilan Efiopiya endi dori vositalarini mamlakatga eksport qiluvchi barcha kompaniyalar uchun kuzatuv talablarini amalga oshirmoqda.
Siz Marketing Ruxsat egasi (MAH), ishlab chiqaruvchi yoki CMO bo'lasizmi, bu yangilanishlar darhol e'tiborni talab qiladi. Bu erda siz bilishingiz kerak bo'lgan narsalar.
1-qadam: EFDA-MVC Traceability Hub-da ro'yxatdan o'ting
Tugash muddati: 2025 yil 25 iyul
Birinchi majburiy qadam EFDA-MVC Traceability Hub-da ro'yxatdan o'tishdir. Eksport qiluvchi kompaniyalar:
- Sog'liqni saqlash vazirligi (MOH-MVC) bilan ishtirok etish to'g'risidagi bitimni imzolash
- Kerakli ro'yxatdan o'tish to'lovlarini to'lang
Roʻyxatga olish rasman 2025-yil 26-iyun kuni ochiladi va EFDA jarayonni boshqarishda MAHlarni qoʻllab-quvvatlash uchun vebinarlar oʻtkazadi.
2-qadam: Kuzatilish hisobotini boshlash
Tugash muddati: 2026 yil 3 iyun
Bu sanaga kelib, barcha kuzatuv hodisalari (masalan, ishga tushirish, jo'natish, qabul qilish) milliy kuzatuv markaziga xabar qilinishi kerak.
Agar sizning kompaniyangiz ushbu ma'lumotlar almashinuvini avtomatlashtirishga qodir bo'lgan hamkor tizimga hali ulanmagan bo'lsa, endi harakat qilish vaqti keldi. Kechikishlar me'yoriy hujjatlarga rioya qilmaslik yoki bozorga kirishning buzilishiga olib kelishi mumkin.
3-qadam: Agregat ma'lumotlarini yuboring
Imtiyozli davr: 2026 yil 1 dekabr
Birlashtirishning operatsion murakkabligini e'tirof etgan holda, EFDA yig'ish hodisalarini (masalan, ota-ona va bola o'rash munosabatlari) yuborish uchun imtiyozli davr berdi. Shunday bo'lsa-da, bu kechiktirish taktikasi emas - tizimlaringiz oldindan yig'ishga tayyor bo'lishi kerak.
4-qadam: Kompaniyaning aloqa ma'lumotlarini taqdim eting
- Shirkat nomi
- Aloqa uchun tayinlangan shaxs
- Aloqa tafsilotlari
- Xabarnomaga havola_250603_15332
Nima uchun bu SoftGroup mijozlari uchun muhim
- Avtomatlashtirilgan kuzatuv ma'lumotlari almashinuvi
- Aggregatsiyaga tayyor qadoqlash va hisobot berish vositalari
- Bir nechta bozorlarda muvofiqlikni kuzatish
SoftGroup farmatsevtika kompaniyalariga Efiopiya va butun dunyoda kuzatuvni boshqarishda yordam beradi. Keling, SATT PLATFORM rivojlanayotgan bozorlarda muvofiqlikni qanday soddalashtirishini ko'rsatamiz.
SATT PLATFORMning bepul namoyishini bron qiling
Malumot: EFDA - Efiopiya oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi