[Blog] Shift sodir bo'ladi. Nima uchun Pharma dinamik seriyalash vositalariga muhtoj
Mundarija
Shift sodir bo'ladi: muvofiqlik xavfisiz farmatsevtika seriyali moslashuvchanligi
Shift sodir bo'ladi.
Bu farmatsevtika ishlab chiqarishining so'zsiz haqiqati.
Keling, halol bo'laylik. Shift sodir bo'ladigan yagona narsa emas - mashinalar to'xtaydi, texnik xususiyatlar o'zgaradi, hisobotlar kechiktiriladi. Va muvofiqlikmi? Buning hali muddati bor.
Dori ishlab chiqarish rejalari ko'pincha bir necha oy oldin tuziladi, ammo ular kamdan-kam hollarda birinchi soatlarda omon qoladilar. Bu liniyadagi nosozlik bo'ladimi, partiyaning bo'linishi yoki so'nggi daqiqada hamkor so'rovi bo'ladimi, ishlab chiqarish menejerlari qonun hujjatlariga to'liq rioya qilgan holda yong'inni o'chirishda doimiy uzilishlarni qoldiradilar.
Va aksariyat tizimlar? Ular buning uchun yaratilmagan.
Nima uchun farmatsevtika ishlab chiqarish moslashuvchan seriyali vositalarga muhtoj
Farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari dunyodagi eng qattiq nazorat qilinadigan sohalardan birida ishlaydi. Rejalashtirish muhim ahamiyatga ega. Ammo kutilmagan narsa har doim yo'l topadi:
- Qadoqlash liniyasi oflayn rejimga o'tadi
- Hamkor to'plamning o'rtasida texnik xususiyatlarni o'zgartiradi
- Yangi mahsulot kodi tezda ketma-ketlashtirishni talab qiladi
- Tartibga soluvchi guruh endi kuzatuvni xohlaydi
Seriyalashtirish tizimingiz va EBR vositalari sizni sekinlashtirmasligi kerak, bu haqiqatni qo'llab-quvvatlashi kerak.
Shunga qaramay, ko'plab ishlab chiqaruvchilar hali ham foydalanishadi:
- Tezda sozlana olmaydigan qattiq, mahalliy vositalar
- Oddiy o'zgarishlar uchun IT yordamini talab qiladigan tizimlar
- Faqat oldindan belgilangan stsenariylarni qamrab oluvchi hisobot modullari
Aynan shu erda muammolar boshlanadi va muvofiqlik xavfi paydo bo'ladi.
Shift sodir bo'lganda, sizga real vaqtda nazorat kerak
SATT PLATFORMASI ishlar har doim ham rejalashtirilganidek bo'lmaydigan va muvofiqlikni kutish mumkin bo'lmagan zamonaviy farmatsevtika operatsiyalari uchun mo'ljallangan.
Bu ishlab chiqarish menejerlariga kerakli moslashuvchanlikni qanday beradi:
To'plam darajasidagi moslashuvchanlik
- Jarayon o'rtasida partiyalarni bo'lish yoki birlashtirish
- Chiziqlar yoki saytlar bo'ylab ishlab chiqarishni siljiting
- Seriyalashtirish ma'lumotlari va hisobotlarni butun holda saqlang
Moslashtirilgan, rolga asoslangan hisobot
- QA, ishlab chiqarish yoki tartibga soluvchi guruhlarga moslashtirilgan real vaqtda hisobotlarni yarating
- Satr, smena yoki operator bo'yicha samaradorlikni kuzatib boring
- So'nggi daqiqalardagi o'zgarishlar bilan ham tekshirishga tayyor turing
Ishlab chiqarish uchun qurilgan. Faqat IT emas
- Zamin darajasida foydalanish uchun mo'ljallangan intuitiv interfeys
- Farmatsevtika zavodlari qanday ishlashini aks ettiruvchi mantiqiy ishlab chiqarish oqimi
- Kechikishlar, qayta ishlash, chalkashliklar yo'q
"Oddiy" kun qanday ko'rinadi (siz tayyor bo'lganingizda)
Aytaylik, dushanba kuni ertalab. Mijoz faqat partiyani ajratishni so'radi. 3-qator mavjud emas. QA allaqachon ertalabki birinchi qahvani tayyorlamaganidan oldin yangilangan hisobotlarni so'ramoqda.
Aksariyat tizimlarda bu elektron pochta xabarlari, qo'lda yangilanishlar yoki hatto kechikishlar oqimini keltirib chiqaradi.
SATT PLATFORM bilanmi?
- To'plam ikki qatorga bo'linadi va qayta tayinlanadi
- Serializatsiya ma'lumotlari avtomatik ravishda yangilanadi
- Hisobotlar uch marta bosish bilan yuboriladi
- Har kim o'ziga kerak bo'lgan narsani oladi (va nihoyat stresssiz ertalabki qahvani oling)
Muvofiqlik xavfisiz moslashuvchanlik
Farmatsevtika ishlab chiqarishning moslashuvchanligi sharoitlar o'zgarganda ham ishlarni to'g'ri bajarishni anglatadi.
SATT PLATFORMASI kafolatlaydi:
- Kuzatilish hech qachon buzilmaydi
- Har bir partiya qarori qayd etiladi
- Har bir hisobot auditga tayyor
- Har bir foydalanuvchi real vaqtda nima bo'layotganini biladi
Rejalar buziladi. To'plamlar siljiydi. Muvofiqlik bo'lmasligi kerak.
SATT PLATFORMning bepul namoyishini bron qiling