Oq qog'ozlar

EMVO Yunon va Italiya farmatsevtika kompaniyalari uchun qo'llanma

Yunoniston va Italiyadagi farmatsevtika kompaniyalari uchun moʻljallangan, bizning qoʻllanmamiz Yevropa Soxta Dorilar Direktivasiga (FMD) muvofiqlikni soddalashtiradi va EMVO va NMVO talablari bilan uzluksiz integratsiyani taʼminlaydi. Nima uchun EMVO Onboarding muhim ahamiyatga ega Yevropa dori vositalarini tekshirish tashkiloti (EMVO) ishga kirish...

Ko'proq o'qish
Pharma Whitepaper muqovasida missiya uchun muhim ish yuklarini saqlash

[Whitepaper] Farmatsevtikada muhim vazifalarni bajaruvchi yuklarni saqlash

Farmatsevtika sohasida muhim vazifalarni bajarish yuklamalarini saqlash: bepul maʼlumotnoma. Farmatsevtika sanoatida muhim vazifa yuklamalari, masalan, ketma-ketlashtirish tizimlari, paketli yozuvlar va muvofiqlik jarayonlari – faoliyatingizning asosi hisoblanadi. Bitta uzilish ishlab chiqarishning kechikishiga, tartibga soluvchi xavflarga va ma'lumotlarning yo'qolishiga olib kelishi mumkin. Nima uchun Pharma SoftGroup bepul ma'lumotnomasida missiya uchun muhim ish yuklari muhim, "Qo'riqlash...

Ko'proq o'qish
Gretsiya xaritasi

[Whitepaper] Gretsiyada seriyalashtirishga muvofiqlik: HMVO va dori vositalarini tekshirish boʻyicha qoʻllanma (2025-yil fevralda yangilangan)

Gretsiyada Seriyalashtirishga muvofiqlik: HMVO va Dori vositalarini tekshirish bo'yicha qo'llanma. Bizning keng qamrovli oq qog'ozimiz yordamida qalbaki dori vositalariga qarshi kurashda oldinda bo'ling, Gretsiyada seriyalashtirishga muvofiqligi: HMVO va dori vositalarini tekshirish bo'yicha qo'llanma. Ushbu resurs farmatsevtika kompaniyalariga...

Ko'proq o'qish
EUDAMED Yangilangan vaqt oralig'i

[Whitepaper] EUDAMED Implementation – yangilangan muddat

  Tibbiy asboblar ma'lumotlari bilan almashish bo'yicha Evropa ma'lumotlar bazasini joriy qilishning yangilangan muddatlari bilan tanishib chiqing, oq qog'ozni yuklab oling va Evropa Komissiyasi tomonidan tasdiqlangan EUDAMED joriy etishning yangi muddatlari qancha ekanligini bilib oling [muhim id=39] ...

Ko'proq o'qish

[Whitepaper] UDI - Asoslardan foydalargacha

  UDI haqida eng batafsil ma'lumotni oling - ta'minot zanjiri ishtirokchilari bilishi kerak bo'lgan hamma narsani! Tibbiy asboblar to'g'risidagi reglamentning (MDR) amalga oshirilishi bilan ishlab chiqaruvchilar tibbiy asboblarga UDI ni belgilashlari kerakligi ma'lum bo'ldi. Bu identifikatsiya qilish va kuzatishni yaxshilash uchun mo'ljallangan...

Ko'proq o'qish

[Whitepaper] Kelajakdagi Track and Trace yechimini tanlash uchun yakuniy nazorat roʻyxati

  Samarali Track & Trace yechimini baholash bo'yicha qo'llanma. Farmatsevtika sanoatidagi ishlab chiqarish spektri juda keng atamadir. Bu ichki bozorlarda ishlaydigan yagona ishlab chiqarish liniyasiga ega bo'lgan kichik ishlab chiqaruvchilardan butun dunyo bo'ylab eksport qiluvchi ko'plab yuqori darajadagi murakkab liniyalargacha. Bu turli xil bo'lgan bir nechta echimlarni talab qiladi ...

Ko'proq o'qish
mdr savollari

[Tezkor qog'oz] Tibbiy asboblar haqida tez-tez so'raladigan savollar

  Yevropa Ittifoqining Tibbiy asboblar toʻgʻrisidagi reglamenti (MDR) 2017-yil 5-mayda rasman eʼlon qilingan va 2017-yil 25-mayda kuchga kirdi. MDR Yevropa Ittifoqining amaldagi Tibbiy asboblar direktivasi (93/42/EEC) va Yevropa Ittifoqining faol implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblar boʻyicha direktivasini almashtiradi. (90/385/EEC). Ushbu oq qog'ozda siz...

Ko'proq o'qish