Italiya qoidalariga muvofiqligi

Evropa Ittifoqi FMDni amalga oshirishga sayohat

2019-yilga nazar tashlaydigan bo‘lsak, Yevropa Ittifoqi farmatsevtika uchun seriyali tizimni joriy qildi va EI-FMD Italiya, Gretsiya va Belgiyadan tashqari Yevropa Ittifoqining barcha mamlakatlari uchun majburiy bo‘ldi. Ushbu uch mamlakat uchun berilgan uzaytirish muddati 2025 yilgacha bo'lishi kerak edi.

Ayni paytda Italiya hali ham dori-darmonlarni majburiy ketma-ketlashtirishni talab qilmagan Evropa Ittifoqining bir nechta davlatlaridan biri hisoblanadi. Bu keyingi yil o'zgaradi, chunki RX dorilarining to'liq seriyali bo'lishi tasdiqlangan 2025 yil 9 fevral.

Italiya misolida, o'tish davrining asosiy maqsadi Bollino kabi oldindan mavjud yorliqlardan GS1 standartlarigacha bo'lgan teglarga silliq o'tishni osonlashtirish uchun etarli konditsionerlik vaqtini ta'minlash edi.

2024 yil boshida Italiyaning Dori vositalarini tekshirish milliy tashkiloti tashkil etildi va o'shandan beri u keyingi qonunchilik qadamlarini kuzatib boradi va bo'lajak institutsional muhokamalarni qo'llab-quvvatlaydi. Italiya NMVO "harakat rejasi ustida ishlamoqda, shu jumladan milliy qonunchilikka o'zgartirish kiritish bo'yicha Bollino barcha dori-darmonlar paketlaridan olib tashlanishi kerak. Ayni paytda, Italiya Sog'liqni saqlash vazirligi Italiyaning amalga oshirish yo'l xaritasi bo'yicha Evropa Ittifoqi komissiyasi bilan doimiy aloqada.

Hozirgi holat

NMVO tashkil etilganidan bir oy o'tmay, fevral oyida "Legge di delegazione UE" nashr etildi, Italiyada yangi tizimni joriy etish bo'yicha muayyan majburiyatlarni taqdim etdi:

Hukumatga o'n ikki oy muddatda EI FMDdan kelib chiqadigan majburiyatlarni bajarish uchun amaldagi qonunchilikni batafsil bayon qilish uchun bir yoki bir nechta qonun hujjatlarini chiqarish vazifasi yuklatilgan;

Shu maqsadda 2025-yil 9-fevralgacha noyob identifikator va dori vositalarining oʻramiga oʻrnatilgan buzilishlarga qarshi himoya belgisini yaratish boʻyicha progressiv choralar koʻriladi;

Aniq kelishuv asosida NMVO-Italiya a'zo kompaniyalari milliy arxivni tashkil etish uchun "Poligrafico dello Stato" xizmatlarini jalb qiladi.

NMVS Italiya Milliy Sog'liqni Saqlash Platformasiga (NSIS) ulanishi kerak bo'ladi, u tovon to'lash va bozorni nazorat qilish maqsadlarida (boshqa vazifalar qatorida) ishlaydi.