Qirg'iziston me'yorlariga muvofiqligi

Umumiy koʻrinish

2019-yildayoq Qirg‘iziston Respublikasi Hukumatining “Qirg‘iziston Respublikasida mahsulot belgisini identifikatsiya qilish to‘g‘risida”gi 470/12.09.2019-son qarori va “Qirg‘iziston Respublikasida mahsulotning raqamli identifikatsiyasi bilan markalash tartibi to‘g‘risida”gi 554/17.10.2019-sonli qarori chiqdi. , keyin o'tkazilgan pilot loyiha. 2022 yil yanvar oyida hukumat Qirg'iziston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirining KR-DSM -11/27.01.22 “Dori vositalari va tibbiy buyumlarni markalash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida”gi qarorini va 2022 yil sentyabr oyida hukumatning 1110/sonli buyrug'ini e'lon qildi. 09.02.2022 – “Qirg‘izistonda dori vositalarini seriyalashtirish va kuzatish jarayoni”, farmatsevtika vositalariga qo‘yiladigan trek va kuzatuv talablarini belgilaydi.

Qirg‘iziston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2023-yil 9-fevraldagi 53-sonli “Qirg‘iziston Respublikasida dori vositalarini kuzatish tizimini joriy etish to‘g‘risida”gi qarori bilan ishlab chiqarilgan, import qilinadigan va dori vositalarini kuzatish tizimini bosqichma-bosqich joriy qilishni boshlash to‘g‘risida qaror qabul qilindi. Qirg'iziston Respublikasi hududida sotilgan.

Sog‘liqni saqlash vazirligining Farmatsevtika vositalari va tibbiyot buyumlari departamenti farmatsevtika mahsulotlarini kuzatib borish imkonini beruvchi “Elektronnaya baza dannyx lekarstvennyx sredstv i meditsinskix izdeliy” (IS EBD) axborot tizimini joriy etish va qo‘llab-quvvatlash uchun mas’ul bo‘ladi. Farmatsevtika bozorining barcha ishtirokchilari, jumladan ishlab chiqaruvchilar, import qiluvchilar, sotuvchilar va tibbiyot muassasalari yorliqlashdan foydalanish uchun tizimda ro‘yxatdan o‘tishlari kerak bo‘ladi.

Qirg'iziston dorilarni kuzatish va kuzatish

Amalga oshirish jarayoni

Ixtiyoriy ketma-ketlashtirishni amalga oshirish to'lqinlari quyidagilar uchun rejalashtirilgan:

2023 yil 1 iyulgacha - 1-bosqich

Yo‘riqnomalar tayyorlash, 1-sonli ro‘yxatdagi dori vositalarining kuzatilishini joriy etish, Sog‘liqni saqlash tashkilotlarini o‘qitish (tovar aylanmasi ishtirokchilari), Kuzatuv tizimida ishlash uchun asbob-uskunalar, Sog‘liqni saqlash tashkilotining aylanma ishtirokchisi sifatida EBD ISda ro‘yxatdan o‘tkazish.

2023 yil 1 iyuldan 2023 yil 1 noyabrgacha - 2 bosqich

2-sonli ro‘yxatdagi dori vositalarining kuzatilishini amalga oshirish

2023-yil 1-noyabrdan 2024-yil 1-martgacha – 3-bosqich

Kuzatuv tizimiga kiritilgan, 3-sonli va 1-sonli va 2-sonli ro‘yxatlarga kiritilmagan dori vositalarining kuzatilishini amalga oshirish.

2024 yil 1 martdan 2024 yil 30 iyungacha - 4-bosqich

Qirg'iziston Respublikasi hududida muomalada bo'lgan barcha dori vositalari uchun kuzatuvni amalga oshirish

Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan chiqarilgan eng yangi dori-darmonlar ro'yxatini yuklab olish uchun bu yerni bosing: http://pharm.kg/upload/%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B762_compressed.pdf

Seriyalashtirish

Seriyalashtirishning aniqlangan turlari - ichki (Qirg'iziston hududiga) va tashqi (YEOII mamlakatlari uchun transchegaraviy) markalash.

Tashqi belgi: 577-son qarori/08.05.2019

Tashqi (transchegaraviy) markalash YeOII mamlakatlariga olib kirish uchun ixtiyoriydir

Ichki (majburiy) belgilash:

Qirg'iziston Respublikasi hududida majburiy.

Amaldagi qonun hujjatlariga muvofiq etiketlanmagan mahsulotlarning muomalaga chiqarilishi taqiqlanadi.

Shtrix-kod talablari

2D ma'lumotlar matritsasi:

GTIN
Seriya raqami (SN)
Partiya raqami/LOT
Quyidagi sanagacha foydalanilsin

Inson o'qishi mumkin bo'lgan qism uchun:

GTIN - majburiy;
Seriya raqami - majburiy;
Partiya raqami/LOT – ixtiyoriy;
Yaroqlilik muddati - ixtiyoriy.

Birlashtirish

Birlashtirish majburiy emas.

Dori vositalarini umumlashtirish Qirg'iziston Respublikasida dori vositalarining kuzatuv tizimini joriy etish to'g'risidagi 09.02.2023-sonli 53-son qarori talablariga muvofiq amalga oshirilishi kerak. U raqamli raqam SSCC kodi bilan ko'rsatilishi va har bir alohida guruh paketining old yoki yon tomoniga qo'llanilishi kerak.