2017 yil noyabr oyidan boshlab Qo'shma Shtatlarda retsept bo'yicha dori vositalarini sotadigan barcha farmatsevtika kompaniyalari har bir alohida, sotiladigan dori birliklarini seriyalashtirishlari shart. DSCSA bosqichma-bosqich amalga oshirish uchun 2015 va 2023 yillar oralig'ida sakkiz yillik jadvalni tuzdi.
2019 yilda Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) DSCSA 2023 uchun o'zining Pilot dasturini rasman ishga tushirdi, u farmatsevtika tarqatish ta'minot zanjiri a'zolariga ma'lum retsept bo'yicha dori-darmonlarni aniqlash va kuzatish imkonini beruvchi elektron, o'zaro faoliyat yurituvchi tizimni ishlab chiqishda yordam berishga mo'ljallangan. ular Qo'shma Shtatlarda tarqatiladi.
2021 yilda FDA uzoq kutilgan to'rtta DSCSA yo'riqnomasini e'lon qildi - Dori vositalarini etkazib berish zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonunga muvofiq paketlar darajasida kengaytirilgan dori tarqatish xavfsizligi; Giyohvand moddalarni etkazib berish zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonunni amalga oshirish: shubhali mahsulotni aniqlash va bildirishnoma; Dori vositalarini etkazib berish zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonunga muvofiq mahsulot identifikatorlari: Savollar va javoblar; Giyohvand moddalarni etkazib berish zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonun bo'yicha tekshirish majburiyatlari uchun shubhali mahsulot va noqonuniy mahsulot ta'riflari.
2023-yil 25-avgustda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Docket Number: FDA-2023-D-1909 orqali Dori-darmon taʼminoti zanjiri xavfsizligi toʻgʻrisidagi qonun (DSCSA) boʻyicha asosiy talablarning bir yillik bajarilishi bilan kechiktirilganligini eʼlon qildi. . Ushbu “kengaytirilgan barqarorlashtirish davri” amal qilish sanasini 2023-yil 27-noyabrdan 2024-yil 27-noyabriga ko‘chiradi. DSCSA talablari ishlab chiqaruvchilar, qayta qadoqlash, ulgurji distribyutorlar, dispenserlar va 3PL’larga nisbatan qo‘llaniladigan bir nechta toifalarga bo‘linishi mumkin. 2024-yil 27-noyabrga qadar barcha manfaatdor tomonlar paket darajasidagi mahsulot identifikatori maʼlumotlarini elektron tarzda almashish va tekshirish uchun oʻzaro ishlaydigan tizimlarga ega boʻlishi kerak.
2024-yil 27-noyabrgacha boʻlgan yangi muvofiqlik muddati DSCSA retsept boʻyicha dori vositalarining kuzatilishi va xavfsizlik maqsadlariga erishishda yordam beradi, shu bilan birga taʼminotdagi uzilishlarni minimallashtiradi va bemorlarni parvarishlashda uzilishlar oldini oladi.
Milliy dori kodeksi (NDC) yoki global savdo elementi raqami (GTIN)
Ishlab chiqarish raqami
Partiya raqami/LOT
Quyidagi sanagacha foydalanilsin
2017 - Ishlab chiqaruvchilar mahsulot identifikatorlarini qo'shadilar
2018 – Qayta qadoqlovchilar mahsulot identifikatorlarini qo‘shadilar
2019 – Ulgurji distribyutorlar faqat mahsulot identifikatorlarini qabul qiladilar
2020 – Dispenserlar faqat mahsulot identifikatorlarini qabul qiladi
2023 – Birlik darajasidagi kuzatuv (keyinga qoldirildi)