关于我们
有可追溯性挑战?让我们聊聊吧。
解决方案
卫星平台 提供与国家监管系统的自动和安全通信 - 确保药品序列化和可追溯性的可靠报告。
该解决方案支持与多个机构进行实时数据交换,包括 EMVO、Tatmeen、ASL Belgisi、IS MPT、ЦДМ、EBD、DVTIS 和 NHRA-MVC。所有连接均遵循最新的合规要求,并根据不断变化的监管变化进行维护。
设计用于:
在受监管市场中运营的制造商、MAH、CMO、批发商、再包装商和第三方物流。
当您选择 SoftGroup 时,您就加入了领先的制药商、合同制造商、平行进口商、分销商和批发商,他们依靠我们的序列化和可追溯性解决方案来确保合规性和运营效率。
消息
斯里兰卡现已生效的新药品标签规则:MAH 和进口商的关键细节 发布时间:2025 年 6 月 | 作者:SoftGroup 编辑团队 斯里兰卡国家药品监管局 (NMRA) 推出了新的标签规则......
DSCSA 执法开始:供应链透明度的全球信号发布时间:2025 年 6 月 | 作者:SoftGroup 编辑团队截至 2025 年 5 月 27 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已正式开始执行 DSCSA。
制药网络安全面临风险:虚空暴风雪的教训随着制药行业继续拥抱数字化转型,敏感数据和系统的安全性不仅仅是一个 IT 问题,而是一个合规性和操作性问题……