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关于我们

满足全球合规要求的序列化和聚合解决方案

SoftGroup 授权 制药和医疗技术公司 端到端 跟踪和追踪解决方案 确保合规性并提高运营效率。

 

和 21年以上专业经验，我们是一个值得信赖的 序列化和可追溯性 的合伙人 大型制药公司的领导者 生产过程复杂， 上市许可持有人 (MAH) 无需内部制造。

 

有可追溯性挑战？让我们聊聊吧。

让我们谈谈&#039

按级别跟踪解决方案

 

【博客】什么代表L1-L5序列化解决方案>> 

解决方案

从 1 级到 5 级的序列化和合规性——硬件、软件、数据交换和监管连接

全球监管合规软件 | Level 5

与国家系统的安全合规连接

 

卫星平台 提供与国家监管系统的自动和安全通信 - 确保药品序列化和可追溯性的可靠报告。

该解决方案支持与多个机构进行实时数据交换，包括 EMVO、Tatmeen、ASL Belgisi、IS MPT、ЦДМ、EBD、DVTIS 和 NHRA-MVC。所有连接均遵循最新的合规要求，并根据不断变化的监管变化进行维护。

 

设计用于：

在受监管市场中运营的制造商、MAH、CMO、批发商、再包装商和第三方物流。

 

 

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外部网络通信 | 第四层

与 ERP、WMS 和合作伙伴系统无缝集成

 

卫星平台 实现序列化系统与关键业务平台（ERP、WMS、MES）以及整个供应链中的外部合作伙伴（CMO）之间的安全高效的数据交换。

我们确保遵守 GS1 EPCIS 标准，实现跨组织和市场序列化产品数据的结构化和可互操作的通信。

 

设计用于：

管理跨平台运营和供应链协作的制药公司。

 

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企业管理 | 3级

序列化和聚合活动的集中控制

 

卫星平台 提供对整个生产环境的序列化和聚合流程的全面可视性和控制。您可以从单一平台监控性能、管理产品数据，并确保跨生产线、站点和合作伙伴的流程一致性和灵活性。

此级别使您能够简化操作、最大限度地减少人工干预并为外部通信准备干净、经过验证的数据（级别 4 和 5）。

 

设计用于：

管理多条生产线的制药商和 MAH、CMO 或跨地区的合作伙伴希望在不失去控制的情况下扩大运营。

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直线管理 | 2级

实现系列化生产的智能生产线级控制

 

SoftGroup SaTT 生产线控制器是一款直接安装在您设备上的生产线级序列化和聚合软件。它管理序列化和非序列化数据的打印和验证，确保每个批次都符合法规和质量标准。

该控制器确保序列化任务的精确执行，包括包装线环境中的标签生成、打印、摄像头检查和数据收集。

 

设计用于：

制药商和 CMO 需要在机器级别进行可靠的序列化和聚合 - 完全合规并准备好接受任何法规。

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序列化和聚合硬件 | 1级

专为监管精度而设计的硬件

 

SoftGroup 提供全系列的序列化、聚合和防篡改硬件，以满足全球和本地合规性要求。我们的设备旨在与生产线级软件无缝集成，并根据您的特定生产需求进行配置。

从独立单元到完全集成的模块，我们的设备支持所有包装级别的高速、无错误操作。

 

设计用于：

制药商和包装厂需要经过验证、可立即使用的序列化硬件，以满足监管和运营需求。

 

 

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受到全球制药业领导者的信赖

当您选择 SoftGroup 时，您就加入了领先的制药商、合同制造商、平行进口商、分销商和批发商，他们依靠我们的序列化和可追溯性解决方案来确保合规性和运营效率。

SoftGroup 解决方案的灵活性及其连接多个系统的能力，对于我们这样的小型移动运营商 (MAH) 来说，无疑是一大优势。SoftGroup 的突出之处在于其个性化、亲力亲为的支持。从一开始，我们就感受到了他们的优先服务。

Meditrina Hellas 是一家希腊 MAH，也是 SoftGroup 的客户

亚历山德罗斯·阿莱克西迪斯 首席执行官

SoftGroup 使我们的欧盟中心注册流程清晰、简便，且完全合规。我们从第一天起就对他们的团队充满信心。他们对 EMVS 的要求了如指掌。他们持续的支持让我们在日常序列化工作中安心无虞。

Pharmamedic 是 SoftGroup 的客户，使用其监管通信软件与 EMVS（欧盟中心）建立连接

科恩·鲁本 业务发展经理

借助 SoftGroup 的平台，我们确保整个供应链的完全透明度和产品完整性。该平台提供完整的序列化管理、监管报告、安全的数据交换和完全符合欧盟 FMD 规定。

生态医药见证

佩塔尔·维列夫博士 首席执行官

SoftGroup 提供了一个基于协作和信任的用户友好型技术驱动平台。作为一家小公司，拥有了解我们的需求并提供合适工具的合作伙伴是无价之宝。SoftGroup 的专业知识使其成为真正可靠的序列化合作伙伴。

Allgen 制药见证

保罗范斯普朗 销售和营销总监

SoftGroup 不仅仅是供应商，他们还是合作伙伴。在制药行业，公司需要可扩展、可靠的解决方案。SoftGroup 始终支持我们的发展并适应我们不断变化的需求。

dovemo sro 徽标客户端

彼得·沃尔夫 首席执行官

SoftGroup 以其高水平的服务、可靠性和业务完整性而著称。我们推荐 SoftGroup 作为一家专业、负责且有能力的序列化和聚合合作伙伴。

SoftGroup Phytopharm客户Logo

迈克尔·维卡 董事总经理运营

为什么选择软件集团？

供应商的灵活性和集成度

适合您的制药软件

无论您是外包生产还是管理多条生产线，我们的软件都能适应您的设置。快速实施，易于扩展，旨在从第一天起简化合规性。

了解更多
供应商的灵活性和集成度

内部技术，专为制药业打造。

从软件到硬件，我们提供的所有产品均由 SoftGroup 开发。这意味着更快的支持、更轻松的集成和全面的监管控制。

了解更多
供应商的灵活性和集成度

与您的系统兼容，专家支持。

我们让集成变得简单——无中断，无隐藏费用。无论您是全新安装还是升级，我们的团队都能确保顺利实施并提供全周期支持。

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