[检查清单] 2026 年序列化准备情况检查清单（L1–L5）
26.01.2026
2026 年序列化准备情况检查清单（L1-L5） 您是否真的为 2026 年的序列化变更做好了准备？大多数制药公司都声称已做好准备，但真正进行过检查的却寥寥无几。法规更新、新市场开拓、系统升级、合作伙伴变更——这些都不是针对单一工具的测试，而是对整个 L1-L5 序列化体系的测试。这…….
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消息
【博客】印尼药品可追溯性：监管要求、时间表和合规策略
22.01.2026
印尼药品可追溯性：监管要求与合规性 印尼是东南亚最具活力的医药市场之一。该国拥有近2.8亿人口，医疗保健服务覆盖范围不断扩大，2020年市场规模约为70亿至80亿美元…….
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【新闻稿】SoftGroup宣布与DS Pharma Services Pte Ltd在新加坡和东南亚建立合作伙伴关系
14.01.2026
保加利亚索非亚 – 2026年1月 – 为制药行业提供端到端序列化、聚合和追溯解决方案的供应商SoftGroup今日宣布与总部位于新加坡的DS Pharma Services Pte Ltd建立战略合作伙伴关系。DS Pharma Services Pte Ltd是一家专注于药品序列化系统、包装解决方案和验证服务的公司。通过此次合作，…….
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【博客】埃及药品可追溯性：序列化和追踪溯源合规性实用指南
09.01.2026
埃及药品可追溯性：序列化和追踪溯源合规实用指南 近几个月来，几家准备向埃及出口药品的制药公司在准备工作讨论中提出了同样的担忧：“我们已经进行了序列化——但我们真的符合埃及的要求吗？” 其中一个例子是，一批货物…….
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TRVST 连接运行一年：运营准备的真正意义是什么
17.12.2025
TRVST互联互通一年：运营准备的真正意义 假冒伪劣药品并非理论上的风险。据联合国儿童基金会和世界卫生组织估计，假冒伪劣药品每年导致16.9万名五岁以下儿童死亡…….
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【白皮书】2026-2027年药品可追溯性截止日期：您的完整监管路线图
09.12.2025
2026-2027 年药品可追溯性截止日期：您的完整监管路线图 为什么 2026-2027 年不能“只是又一年”？2026 年将是药品可追溯性方面最具挑战性的年份之一。新的序列化、汇总和报告规则将在多个市场生效——仅需数月而非数年。亚美尼亚、埃及、埃塞俄比亚、几内亚比绍、卢旺达…….
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【博客】为什么身份安全对制药行业至关重要：2025 年的网络钓鱼、权限和密码
09.12.2025
为什么身份安全对制药行业至关重要：2025 年的网络钓鱼、权限和密码 数字身份如今已成为制药行业网络攻击的主要入口点。随着生产系统、序列化环境和合作伙伴网络的互联互通日益加深，一个被盗用的账户就可能扰乱整个运营…….
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【案例研究】：通过“真正的灵活性”最大限度地提高生产效率”
04.12.2025
以"真正的灵活性"最大化生产效率：挑战在于如何平衡僵化的计划与动态的现实。制药生产是一个高度监管且复杂的过程，通常依赖于提前数月制定的生产计划。然而，现实的生产环境很少是静止不变的。市场需求会发生变化，机器可用性也会改变…….
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【博客】阿尔及利亚强制实行药品序列化：2025 年新法令对药品进口商意味着什么
03.11.2025
重大合规变革：阿尔及利亚强制推行药品序列化 2025年10月12日，阿尔及利亚制药工业部采取了一项具有决定性意义的监管举措。该部颁布的第25号法令（Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025）已在《阿尔及利亚共和国官方公报》上发布，正式将药品序列化列为强制性要求……
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[博客] 几内亚比绍药品可追溯性：主要监管期限和要求
21.10.2025
几内亚比绍：主要监管期限和要求 2025年9月19日，几内亚比绍政府正式建立了国家药品追溯系统——AVG药品追溯中心。该计划根据第31/GMSP/2025号批示以及卫生总局（IGAS）和……的联合批示启动。
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[博客] 制药行业的网络安全风险：身份和云安全为何成为合规重点
16.10.2025
制药行业的网络安全风险：身份和云安全为何成为合规重点？针对制造企业的网络攻击规模和精准度日益提升。根据 IBM X-Force 2025 年威胁情报指数报告，制造业连续第四年成为全球最受攻击的行业。攻击者……
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SoftGroup 亮相 2025 年法兰克福 CPHI 展会
10.10.2025
制药合规的未来已然到来。您准备好扩展规模了吗？在法兰克福世界制药原料展 (CPHI Frankfurt)，超过 62,000 名制药专业人士将齐聚一堂，共同探讨制造、技术和全球供应链转型的未来发展方向。这里是您与最灵活、最专业的制药团队之一会面的绝佳平台……
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[博客] 南非迈向全面药品可追溯性
06.10.2025
南非健康产品监管局 (SAHPRA) 最新可追溯性指南概述了分步实施路线图。南非健康产品监管局 (SAHPRA) 发布了官方可追溯性指南，制定了在南非所有健康产品中引入唯一产品标识和单位级序列化的结构化路线图。这标志着南非从……的重大转变。
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[博客] 非洲药品可追溯性之路：2025 年及以后的更新
01.10.2025
非洲药品可追溯之路：2025年及以后的最新进展 假药仍然是非洲最大的健康威胁之一。世界卫生组织 (WHO) 估计，非洲大陆的假药数量占全球假药总量的42%，在一些中低收入国家，甚至高达10%……
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SoftGroup 参加 GS1 阿尔及利亚医疗保健可追溯性日，讨论未来法规
29.09.2025
SoftGroup 参加 GS1 阿尔及利亚医疗保健可追溯性日活动 SoftGroup 与当地合作伙伴 IDVEY 共同参加了 GS1 阿尔及利亚医疗保健可追溯性日活动，探讨阿尔及利亚市场序列化和监管准备的未来。活动亮点：监管协调：预计阿尔及利亚将走向序列化和……
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SoftGroup 在 2025 年乌兹别克斯坦和中亚制药展上分享 CIS 序列化见解
29.09.2025
SoftGroup 将下一代追踪与追溯洞察带到乌兹别克斯坦。SoftGroup 参加了 2025 年 9 月 24 日至 25 日在塔什干举行的第四届乌兹别克斯坦及中亚国际医药大会暨展览会，并就独联体地区的序列化、聚合和合规准备情况发表了专家见解。由 SoftGroup 下一代追踪与追溯技术主管主持的会议……
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SoftGroup 参加 2025 年医药防伪大会：降低序列化复杂性和成本
29.09.2025
SoftGroup 参加在华盛顿特区举行的 2025 年医药防伪与序列化会议 SoftGroup 很荣幸成为第 16 届年度医药防伪、序列化和供应链安全会议的银牌赞助商，该会议于 2025 年 9 月 18 日在华盛顿特区举行 SoftGroup 的贡献我们的业务开发和销售总监 Dr....
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[博客] 乌克兰2028年建立国家药品验证系统的潜在途径
22.08.2025
乌克兰2028年建立国家药品验证体系的潜在途径 乌克兰已朝着使其药品供应链与欧盟标准接轨迈出了决定性的一步。2024年9月26日，乌克兰内阁批准建立国家药品验证体系……
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[博客] 埃及制药序列化：追踪与追溯时间表和市场洞察（2026 年）
11.08.2025
埃及药品序列化：追踪追溯时间表及市场洞察（2026）最新更新：2025年8月，最新推出日期由埃及药品管理局（EDA）公布。本月初，埃及药品管理局在官方公报上正式宣布推出埃及统一的国家电子药品序列化系统……
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[博客] 津巴布韦序列化更新：制药公司必须了解的信息
29.07.2025
津巴布韦序列化更新：制药公司须知 7月18日，津巴布韦迈出了重要一步，出台了新的医疗产品可追溯性指南。该指南面向药品制造商、进口商、出口商、分销商和其他相关利益相关者。作为一家制药公司……
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