【博客】埃及药品可追溯性：序列化和追踪溯源合规性实用指南
09.01.2026
埃及药品可追溯性：序列化和追踪溯源合规实用指南 近几个月来，几家准备向埃及出口药品的制药公司在准备工作讨论中提出了同样的担忧：“我们已经进行了序列化——但我们真的符合埃及的要求吗？” 其中一个例子是，一批货物…….
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博客
【博客】为什么身份安全对制药行业至关重要：2025 年的网络钓鱼、权限和密码
09.12.2025
为什么身份安全对制药行业至关重要：2025 年的网络钓鱼、权限和密码 数字身份如今已成为制药行业网络攻击的主要入口点。随着生产系统、序列化环境和合作伙伴网络的互联互通日益加深，一个被盗用的账户就可能扰乱整个运营…….
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【博客】阿尔及利亚强制实行药品序列化：2025 年新法令对药品进口商意味着什么
03.11.2025
重大合规变革：阿尔及利亚强制推行药品序列化 2025年10月12日，阿尔及利亚制药工业部采取了一项具有决定性意义的监管举措。该部颁布的第25号法令（Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025）已在《阿尔及利亚共和国官方公报》上发布，正式将药品序列化列为强制性要求……
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[博客] 几内亚比绍药品可追溯性：主要监管期限和要求
21.10.2025
几内亚比绍：主要监管期限和要求 2025年9月19日，几内亚比绍政府正式建立了国家药品追溯系统——AVG药品追溯中心。该计划根据第31/GMSP/2025号批示以及卫生总局（IGAS）和……的联合批示启动。
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[博客] 制药行业的网络安全风险：身份和云安全为何成为合规重点
16.10.2025
制药行业的网络安全风险：身份和云安全为何成为合规重点？针对制造企业的网络攻击规模和精准度日益提升。根据 IBM X-Force 2025 年威胁情报指数报告，制造业连续第四年成为全球最受攻击的行业。攻击者……
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[博客] 南非迈向全面药品可追溯性
06.10.2025
南非健康产品监管局 (SAHPRA) 最新可追溯性指南概述了分步实施路线图。南非健康产品监管局 (SAHPRA) 发布了官方可追溯性指南，制定了在南非所有健康产品中引入唯一产品标识和单位级序列化的结构化路线图。这标志着南非从……的重大转变。
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[博客] 非洲药品可追溯性之路：2025 年及以后的更新
01.10.2025
非洲药品可追溯之路：2025年及以后的最新进展 假药仍然是非洲最大的健康威胁之一。世界卫生组织 (WHO) 估计，非洲大陆的假药数量占全球假药总量的42%，在一些中低收入国家，甚至高达10%……
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[博客] 乌克兰2028年建立国家药品验证系统的潜在途径
22.08.2025
乌克兰2028年建立国家药品验证体系的潜在途径 乌克兰已朝着使其药品供应链与欧盟标准接轨迈出了决定性的一步。2024年9月26日，乌克兰内阁批准建立国家药品验证体系……
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[博客] 埃及制药序列化：追踪与追溯时间表和市场洞察（2026 年）
11.08.2025
埃及药品序列化：追踪追溯时间表及市场洞察（2026）最新更新：2025年8月，最新推出日期由埃及药品管理局（EDA）公布。本月初，埃及药品管理局在官方公报上正式宣布推出埃及统一的国家电子药品序列化系统……
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[博客] 津巴布韦序列化更新：制药公司必须了解的信息
29.07.2025
津巴布韦序列化更新：制药公司须知 7月18日，津巴布韦迈出了重要一步，出台了新的医疗产品可追溯性指南。该指南面向药品制造商、进口商、出口商、分销商和其他相关利益相关者。作为一家制药公司……
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[博客] 变革发生。制药行业为何需要动态序列化工具
25.07.2025
轮换发生：药品序列化灵活性，无需承担合规风险 轮换发生。这是制药制造业不言而喻的现实。说实话，轮换并非唯一可能发生的情况——机器停机、规格变更、报告延迟。合规性呢？合规性也有最后期限。制药生产计划通常需要几个月才能制定……
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[博客] 巴拉圭启动国家药品和医疗器械追溯系统
22.07.2025
巴拉圭启动国家药品和医疗器械追溯系统 2025年4月，巴拉圭通过第3668/25号法令启动国家药品和医疗器械追溯系统，向医药供应链现代化迈出了重要一步。这项新法规为……奠定了基础。
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[博客] 实时制药生产：灵活性，让您保持合规
17.07.2025
生产计划是可预测的，但运营却并非如此。制药业是世界上最具计划性的行业之一，但它也是最难以预测的行业之一。机器可能会离线。营销活动会导致需求激增。合作伙伴在批次生产过程中更改规格。突然之间，您几周前敲定的生产计划……
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[博客] 埃塞俄比亚新出台的可追溯性规则：2026年前医药出口商必须做什么
27.06.2025
埃塞俄比亚新出台的可追溯性规则：2026年药品出口商必须做到哪些？埃塞俄比亚食品药品管理局 (EFDA) 在确保其药品供应链安全方面迈出了重要一步。随着 EFDA-MVC 可追溯性中心的启动，埃塞俄比亚目前正在强制执行以下可追溯性要求……
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[博客] 意大利口蹄疫路线图：2025年10月前上市许可持有人需要做什么
27.06.2025
意大利FMD时间表一览：意大利向全面融入欧盟枢纽的过渡过程井然有序，并设定了诸多截止日期。以下是所有市场准入（MAH）企业应遵循的时间表：2027年2月前：稳定期；仍允许使用“博利诺”（Bollino）；2025年10月：意大利接入欧盟枢纽……
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[博客] 希腊序列化进程：新增用户10,881人。市场授权持有人下一步该何去何从？
27.06.2025
希腊的入职进展概况 希腊在口蹄疫（FMD）实施方面取得了显著进展。截至2025年第二季度，希腊药品验证系统 (HMVS) 已：10,507家私营药店、135家公立医院、148家批发商、91家私立医院全面入职并扫描产品。这意味着已有10,881名经过验证的最终用户被整合到国家……
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[博客] 欧盟枢纽中 25% 产品代码为何未通过数据质量检查（以及如何修复您的问题）
27.06.2025
欧盟枢纽产品数据质量为何如此重要？良好的数据不仅仅意味着良好的结构，它的意义远不止于此。它体现了合规性、可追溯性和信任度。EMVS 依靠准确的产品主数据 (PMD) 和产品包装数据 (PPD) 来保护患者和……
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[博客] TeamFiltration：制药公司不能忽视的账户接管活动
18.06.2025
TeamFiltration：制药公司不容忽视的账户接管活动 发布时间：2025 年 6 月 | 作者：SoftGroup 编辑团队 一项新的网络安全活动正针对基于云的业务环境，特别是 Microsoft 365 用户。该活动名为 TeamFiltration，其方法简单但有效：暴力破解攻击、凭证填充以及高度……
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[博客] 阿尔及利亚推进药品可追溯性建设
17.06.2025
阿尔及利亚通过新的 GS1 指南推进药品可追溯性发布时间：2025 年 6 月 | 作者：SoftGroup 编辑团队阿尔及利亚将于 2024 年底发布通函草案和 GS1 实施指南，进入药品监管的新阶段。这些文件概述了技术...
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[博客] 斯里兰卡新药品标签法规现已生效：上市许可持有人和进口商须知的关键细节
13.06.2025
斯里兰卡新版药品标签规则现已生效：上市许可持有人和进口商须知的关键细节 发布时间：2025年6月 | 作者：SoftGroup编辑团队 斯里兰卡国家药品监管局 (NMRA) 已推出新的标签要求，所有进入该国的进口药品均需遵守。这些变化……
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