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白皮书

针对希腊和意大利制药公司的 EMVO 入职指南

19.12.2024

使用我们的分步指南简化您的 EMVO 入职流程 我们的指南专为希腊和意大利的制药公司设计，简化了对欧洲伪造药品指令 (FMD) 的合规性，并确保与 EMVO 和 NMVO 要求无缝集成。为什么 EMVO 入职很重要 欧洲药品验证组织 (EMVO) 入职...

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维护制药行业的关键任务工作负载白皮书封面

[白皮书] 维护制药行业的关键任务工作负载

11.12.2024

维护制药行业的关键任务工作负载：免费白皮书 在制药行业，关键任务工作负载（如序列化系统、批次记录和合规流程）是运营的支柱。一次中断可能会导致生产延迟、监管风险和数据丢失。为什么关键任务工作负载在制药行业如此重要 SoftGroup 的免费白皮书“维护...

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[白皮书] 批发商验证与追溯指南

30.08.2024

简要概述批发商根据欧盟口蹄疫要求在验证和可追溯性方面的义务。什么是指定批发商？指定批发商是一家公司（销售关联公司/被许可人/联合营销商和批发分销授权持有人），通过与营销授权持有人 (MAH) 签订许可/协议指定...

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[白皮书] UDI——从基础到好处

20.10.2021

  获取有关 UDI 的最详细信息 - 供应链参与者需要知道的一切！随着医疗器械法规 (MDR) 的实施，制造商显然应该为医疗器械分配 UDI。这是为了允许识别并提高可追溯性……

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[白皮书] 云服务十大安全优势

25.08.2021

云服务越来越受欢迎。由于它们的性质，制药行业仍然对它们持怀疑态度。我们想向您证明基于云的解决方案可以像本地解决方案一样安全。 “硬币有两个面”，让我们...

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耐多药问题

[白皮书] 有关医疗器械的常见问题解答

30.11.2020

  欧盟医疗器械法规（MDR）于2017年5月5日正式公布，并于2017年5月25日生效。MDR将取代欧盟现行的医疗器械指令（93/42/EEC）和欧盟有源植入式医疗器械指令(90/385/欧洲经济共同体)。在本白皮书中，您...

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