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欧盟FMD的实施影响了平行进口商的工作流程。
正如我们在上一篇文章中谈到序列化的重要性 连载——迈向无假冒未来的一步，对抗恐惧滥用的一步，现在让我们关注一下欧盟 FMD 下药品平行进口商面临的情况。
超过 3/4 的制药公司已经成功进行了序列化
欧盟FMD生效一年多以来，欧洲已有80%企业采用 序列化解决方案 事实证明，这个过程非常成功。
自实施以来 追踪系统， 已经有一些公司因销售假药而被抓获。
统计数据显示，全球有超过25万人因假药而死亡。
序列化——打击假药的有力工具
简而言之，序列化已作为一种控制和监控供应链高度复杂流程的工具被引入世界，从制造商一直到最终消费者。供应链中各个层面的药品认证是药品生命周期中透明流程的关键因素。
据行业估计，每年药品销售额在 1500 亿欧元至 2000 亿欧元之间，假冒药品是全球非法仿制商品贸易中最赚钱的部分。在此背景下， 序列化确保防伪 并限制产品流入灰色市场。
平行进口药品可以保障生命安全
近年来，水货商在欧盟药品销售中扮演着非常重要的角色。
根据 IQVIA 最新统计数据，2019 年平行进口销售额较 2018 年增长了 3%。目前，平行进口销售额为 57 亿欧元。
疫情期间的平行贸易
此外，在我们今天面临的 Covid-19 形势下，水货商通过消除不同市场的药品短缺，在制药行业中发挥着关键作用。
行业障碍
但水货商面临哪些挑战呢？
由于复杂的验证流程和严格的报告要求，平行分销商/进口商面临着多重挑战。如果没有实施适当的工具来帮助他们完成这个复杂的过程，平行分销商/进口商可能会面临源产品验证的问题，如下所示：
- 在开始生产过程之前捕获传入的初始/源条形码无效。
- 错误的高级验证流程导致未实际生产而付款
包装重新设计是被认为具有挑战性的问题之一。药包的大部分包装和艺术品都必须经过重新设计。在纸箱重新设计过程中，需要记住的一点是纸箱应具有未涂漆的区域，以容纳所有必要的序列化数据。
重新包装过程很难监控，而且非常耗时和费力。不准确的重新标签和重新包装可能会带来麻烦，这会要求目标市场的国家系统进行权威审核和警报。
另一个与问题相关的情况可能是目标纸箱的打印质量差和验证错误，这可能会因打印质量差、产品损坏/退役、条形码读取器功能而导致意外成本。
所有这些挑战以及药品平行进口商的所有要求和责任，以及欧洲伪造药品指令后主要流程是如何发生的，都是我们的主题 网络研讨会“跟上平行贸易追踪的步伐”。
索取我们的实践经验分享录音 并为欧洲平行贸易的顺利进行做好充分准备。