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11月
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哈萨克斯坦政府正在致力于实施药品追踪和追踪,以实现所有药品的序列化
2018年,哈萨克斯坦开启了追溯体系建设之旅。在接下来的3年里,政府不断工作和规划药品追踪流程,以实现所有药品的序列化。 2021年初,哈萨克斯坦卫生部发布了产品标记和可追溯性试点指南。
在上周讨论标签和可追溯性问题的例会上,Mamin 先生总结道:
“引入商品标签和可追溯性系统可以保护哈萨克斯坦市场免受假冒和低质量产品的侵害,保护公民的健康,提高国内生产商在欧亚经济联盟市场的竞争力……”。
显然,哈萨克斯坦正在采取认真的行动,产品标签是其未来发展计划的主要目标之一。
有关监管框架的更多信息
在药品系列化的实施方面,哈萨克斯坦卫生部一直重点关注GS1标准。关于时间线的最新非官方且未经证实的信息如下:
- 2022年7月1日——对所有上市药品(共93种)强制进行1%序列化
- 2022 年 10 月 1 日 – 药品 20% 强制序列化
- 2023 年 1 月 1 日 – 所有药物的 60 种 % 强制序列化
- 2023年4月1日——强制序列化药品数量必须为80%
- 2023 年 7 月 1 日 – 100% 所有药品强制序列化
药品标记的责任是:
- 如果产品在哈萨克斯坦制造 – 制造商
- 如果产品是在国外制造的,包括在欧亚经济联盟国家——进口商
序列化过程
根据该框架,当产品信息输入系统进行标签时,它会生成数据矩阵代码。数据矩阵将被加密,并包含有关制造商/进口商的数字信息、批次号以及其他必要的产品数据。
资料来源: