07
2月
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2021 年底也是巴林开发追溯系统的最后期限。
国家卫生监管局 (NHRA) 的主要目标是通过使用 GS1 最佳实践和指南,成功追踪巴林王国境内制造、分销和分发的所有药品。
回顾过去,巴林王国的旅程始于 2019 年,发布了《药品条形码和序列化指南》1.1 版,其中包括对必填字段和可选字段的调整。 2021 年,NHRA 致力于最终确定技术入职指南,并发布了一份通知,为发票公司、MAH 和出口分销商提供 90 天的宽限期,以向 MVC 中心提交报告。 2021 年 12 月 31 日是强制连载的截止日期。
主要所需属性:
GS1 全球贸易项目编号 (GTIN)
截止日期
序列号(最多 20 个字符)
批次/批号
聚合
NHRA 要求包装箱和托盘包装同时进行,计划于今年 6 月将其从可选变为强制。
聚合要求如下:
序列化全球贸易识别号 (SGTIN) – 应放置在箱子/托运人上(单位级药品)
唯一识别的集装箱序列号 (SSCC) – 应放置在托盘上(第三级)
时间线
2021 年 12 月 31 日 – MAH 需要向 MVC Hub 进行序列化和 EPCIS 报告
2022 年 5 月 1 日 – 聚合要求截止日期(箱子和托盘)
2022 年 6 月 1 日 – 扫描货运和药品认证(海关、分销商、药房、配药商)
NHRA-MVC 计划
NHRA-MVC 应加强患者安全和医疗保健,为巴林境内销售的药品提供端到端跟踪和追踪供应链解决方案(从制造到配药)。跟踪和追踪供应链应用程序通过其网站和供应链事件存储库(NHRA-MVC 追踪中心)提供实时透明度、问责制和验证。
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