巴林追溯系统

[博客]巴林追溯系统——一年内强制序列化和聚合

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2021 年底也是巴林开发追溯系统的最后期限。

 

 

国家卫生监管局 (NHRA) 的主要目标是通过使用 GS1 最佳实践和指南,成功追踪巴林王国境内制造、分销和分发的所有药品。
 
回顾过去,巴林王国的旅程始于 2019 年,发布了《药品条形码和序列化指南》1.1 版,其中包括对必填字段和可选字段的调整。 2021 年,NHRA 致力于最终确定技术入职指南,并发布了一份通知,为发票公司、MAH 和出口分销商提供 90 天的宽限期,以向 MVC 中心提交报告。 2021 年 12 月 31 日是强制连载的截止日期。

 

 

主要所需属性:

 

GS1 全球贸易项目编号 (GTIN)

截止日期

序列号(最多 20 个字符)

批次/批号

 

 

聚合

 

NHRA 要求包装箱和托盘包装同时进行,计划于今年 6 月将其从可选变为强制。

聚合要求如下:

 

序列化全球贸易识别号 (SGTIN) – 应放置在箱子/托运人上(单位级药品)

唯一识别的集装箱序列号 (SSCC) – 应放置在托盘上(第三级)

 

 

时间线

 

2021 年 12 月 31 日 – MAH 需要向 MVC Hub 进行序列化和 EPCIS 报告

2022 年 5 月 1 日 – 聚合要求截止日期(箱子和托盘)

2022 年 6 月 1 日 – 扫描货运和药品认证(海关、分销商、药房、配药商)
 
 

NHRA-MVC 计划

 

NHRA-MVC 应加强患者安全和医疗保健,为巴林境内销售的药品提供端到端跟踪和追踪供应链解决方案(从制造到配药)。跟踪和追踪供应链应用程序通过其网站和供应链事件存储库(NHRA-MVC 追踪中心)提供实时透明度、问责制和验证。


 
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资料来源:

https://www.nhra-mvc.bh/

https://www.nhra.bh/Departments/PPR/MediaHandler/GenericHandler/documents/departments/PPR/Medicines/Guidelines/PPR_Guideline_Medicines%20Barcoding%20and%20Serialization%20Guidelines%202019_V1.2_20190520.pdf