阿联酋塔特米恩追溯系统

[博客] Tatmeen 追溯系统 – 阿联酋的药品追踪解决方案

阿联酋卫生和预防部 (MOHAP) 宣布建立第一个制药行业可追溯解决方案——Tatmeen。

 

 

 

 

 

2021年年中,卫生和预防部(MOHAP)在第73号部长令中宣布建立制药行业首个追溯解决方案——Tatmeen平台。 MOHAP 与迪拜卫生局 (DHA) 和 EVOTEQ 合作,正在开发基于 GS1 的平台,以实现整个供应链中药品的可追溯性。

 

Tatmeen 的好处是众所周知的——打击药品假冒、确保安全的医疗保健、提高可见性、整个供应链的实时监控、召回管理。

 

目标

 

产品安全

  • 确保可追溯性;检测假药;避免报销欺诈;快速产品召回和撤回

 

患者安全

  • 最大限度地减少出错的风险;预言

 

供应链管理

  • 预测短缺;实时、安全的数据交换

 

 

监管要求

 

关于序列化要求,产品必须在 GS1 数据矩阵代码中标有四个数据点:

GTIN(全球贸易项目代码)

随机序列号 – 最多 20 个字符

到期日期 – YYMMDD 格式

批次/批号

 

至于聚合,制造商负责使用 SSCC(串行运输集装箱代码)编码的 GS1-128 条形码标记所有物流单元。

 

 

豁免

 

免于序列化的产品有:

  • 免费提供医药产品样品;
  • 仅供个人使用的进口医药产品;
  • 医疗设备和用品;和
  • GSL产品。

 

 

时间线

 

2021 年 12 月 13 日– 6个月宽限期的最后期限,在此之后,进口到阿联酋的所有药品都必须遵守该法令,采用二维矩阵条形码和人类可读格式,并遵循 GS1 标准;

 

2022 年 12 月 13 日 – 序列化报告和加入 Tatmeen 的 18 个月期限

 

2022 年 12 月 13 日 – 在阿联酋获得配药许可的所有场所的 GS1 全球位置编号 (GLN) 注册截止日期

 


资料来源:

https://tatmeen.ae/

https://tatmeen.ae/pdfs/Technical%20Guide%20-%20MAH%20v1.0%20-%20English.pdf

https://tatmeen.ae/pdfs/MOHAP%20SERIALIZATION%20GUIDE%20V1.0%20EN%20FINAL1.pdf