案例研究 ecopharm eu fmd

[案例研究]:SoftGroup 通过自动化软件实现欧盟 FMD 法规和要求

该客户案例介绍了保加利亚领先的制药公司 Ecopharm 如何借助 SoftGroup 解决方案满足欧盟假药指令 (FMD) 规定的要求。

 

面对挑战和客户要求,SoftGroup 提供了一个对客户有利的解决方案,该解决方案提供透明度并确保 Ecopharm 产品的完整性。

 

 

 

客户简介

 

Ecopharm 是保加利亚中小企业领域领先的制药公司之一。 Ecopharm 成立于 2000 年,是德国 ASTA Medica 公司的继承者,其产品品牌凭借不妥协的质量、高效率、创新和实惠的价格在保加利亚市场广为人知并被接受。它拥有60多种医疗产品以及约20种OTC产品。

 

这些药物由合同制造商生产并运送到欧盟市场。大约 150 名高素质的医疗和其他专家负责公司的活动。

 

 

 

挑战

 

Ecopharm 需要一种解决方案来帮助他们满足欧盟假药品指令 (FMD) 规定的要求,同时最大限度地减少运营影响。根据 FMD,营销授权持有人承担多项责任,帮助确保药品包装和序列化时的安全性和真实性,包括向欧洲药品验证组织 (EMVO) 报告数据。

 

Ecopharm 尤其面临以下挑战:

 

  • 遵循欧盟 FMD 监管和合规要求
  • 平衡成本压力
  • 通过与所有 CMO(合同制造商组织)的连接共享序列化数据和报告,消除了导致重复和混乱的数据孤岛。
  • 坚持高安全标准

 

 

 

下载案例研究,了解 Ecopharm 如何成功实现欧盟 FMD 法规和要求。

 

 

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