SoftGroup解决方案顺利通过哈萨克斯坦电信认证

 

 

 

 

 

 

SoftGroup 不断扩大其服务组合，旨在逐步开发符合新法规的解决方案。本月，我们的 SoftGroup® SaTT 解决方案获得哈萨克斯坦电信的正式认证。全栈解决方案涵盖从第 1 级（硬件）到第 5 级（报告）的整个垂直领域，符合序列化的标签要求并向国家系统 IS MPT 报告某些事件。 SoftGroup® SaTT 解决方案提供全面的功能，以满足哈萨克斯坦复杂的监管要求并满足供应链参与者的需求。

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway 在哈萨克斯坦国家跟踪系统 – IS MPT 和所有供应链参与者（MAH、制造商、进口商、批发贸易企业等）之间提供连接和数据交换。该解决方案允许请求和接收加密保护（每个序列号的加密密钥和加密签名上传最终批次数据），并发布有关 2004 年 4 月 12 日第 7-2 条“关于贸易活动监管”的序列化和聚合报告，并确定哈萨克斯坦共和国境内药品标记和可追溯程序，卫生和社会发展部部长令 KR DSM -11/27.01.22“批准药品和医疗器械标签规则”哈萨克斯坦共和国。该系统支持 IS MPT 所需的所有可能的状态和功能。

 

 

背景

 

2018年，哈萨克斯坦开启了追溯体系建设之旅。在接下来的3年里，政府不断工作和规划所有药品序列化的药品追踪流程。 2021年初，哈萨克斯坦卫生部发布了产品标记和可追溯性试点指南。

 

2022年6月，哈萨克斯坦共和国卫生部长2021年1月27日第KR DSM-11号命令《关于批准药品和医疗器械标签指南》的修正案正式公布。