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阿联酋追溯系统 Tatmeen 正处于正式生效的最后阶段
从13日 2022 年 12 月，所有参与药品制造、分销和配发的参与者都必须准备好满足序列化和跟踪与追溯 (T&T) 要求。该立法由阿联酋政府医疗保健和预防部 (MoHAP) 发布，自生效起适用于整个阿联酋领土：
- 外国产品进口到阿联酋之前
- 国内制造品即将进入阿联酋之前
该文件明确了与立法相关的产品的具体类别，并划出了产品召回等例外情况。
需要序列化的产品包括在阿联酋销售、分销或储存的所有常规药品。
免于序列化的产品包括：
- 药品免费样品
- 仅供个人使用的进口药品
- 医疗设备和用品
- GSL产品
过程
序列化
阿联酋市场上的所有产品都必须在产品的二次包装上显示序列化的唯一标识符。
所有销售、进口、生产和供应给阿联酋的二次包装都必须进行序列化。二次包装上必须包含以下数据元素并以 GS1 DataMatrix 进行编码：
- 全球贸易项目编号 (GTIN)
- 随机序列号（1/10,000 随机化）
- 到期日
- 批号或批号
聚合
此外，聚合包装（聚合同质产品或物流单元）必须显示序列化的唯一标识符。物流单元必须通过 SSCC（系列集装箱代码）进行汇总和标识。所有物流单元必须使用 GS1-128 条形码进行聚合和条形码化。 SSCC 应使用 AI (00) 在 GS1-128 中进行编码。
制造商对所有适用的包装级别进行汇总，以确保下游报告的便捷性。拆包和重新包装产品以运送到分发点的分销商、批发商和医疗机构必须使用其 SSCC 代码聚合物流单位。如果该商品除了是物流单位之外，还被品牌所有者视为贸易商品，则可以用 GTIN 进行标识。
为了确保同时使用线性条码和 GS1 DataMatrix 条码不会造成额外风险或效率低下，MoHAP 建议所有二次包装仅应使用 GS1 DataMatrix 条码。如果二级包装上存在线性条形码和 GS1 DataMatrix，则两个条形码都需要使用相同的 GTIN 进行编码。
参与者记录的信息必须传输到 Tatmeen 追溯系统并存储在那里。存储的数据可供阿联酋 MoHAP 部门当局用于监管目的。
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