目录
吉尔吉斯共和国政府已采取措施打击药品假冒,包括对药品进行标签约束性产品清单。
早在2019年,吉尔吉斯共和国政府就颁布了关于“吉尔吉斯共和国产品标记标识”的第470/12.09.2019号法令和第554/17.10.2019号法令关于吉尔吉斯共和国数字标识产品标签的程序,随后进行了一个试点项目。今年9月,政府发布了第1110/09.20.2022号命令——吉尔吉斯共和国药品和医疗器械标识追溯系统,规定了药品的追踪和追溯要求。
生成和发布标签代码的国家机构是 Alfa Telecom CJSC,因为国家系统是 АИС «Маркировка товаров» / АИС MT。供应链参与者必须遵守吉尔吉斯平台开发的要求 - 特克谢尔.
序列化
序列化要求包括带有 GTIN、序列号 (SN) 和验证码 (cryptotail) 的 2D DataMatrix 代码。人类可读部分必须由 GTIN、序列号 (SN)、批号和到期日期组成。
已确定的序列化类型为内部标记(进入吉尔吉斯斯坦境内)和外部标记(欧亚经济联盟国家的跨境)。
- 外部标记:第 577 号法令/2019 年 5 月 8 日
外部(跨境)标记对于进口到欧亚经济联盟国家是自愿的
- 内部(强制)标记:
在吉尔吉斯共和国境内具有强制性。
根据现行法律,禁止未贴标签的产品流通。
– 吉尔吉斯共和国政府令 83/18.02.2013
– 吉尔吉斯共和国经济和商务部反垄断监管服务令第 36/19.09.2022
注册过程
平台成功注册具体步骤如下:
- 制造商和进口商必须在吉尔吉斯斯坦 GS1 注册 – http://gs1kg.org/
- 注册吉尔吉斯 HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
- 与阿尔法电信 CJSC 签订合同
- 与解决方案提供商签订合同
实施流程
自愿实施浪潮计划于 1) 2023 年 1 月; 2)2023年4月; 3) 2023 年 8 月——自愿连载。从 2023 年 9 月起,所有产品都必须进行序列化——这与 EAEU 要求在实施序列化前 9 个月通知欧亚委员会有关。药品部将编制自愿清单。
- 过渡期
规定了 2 年过渡期,这意味着带有任何国家/地区标签的系列产品将被允许使用 2 年。 2023年9月起,所有进口产品必须按照吉尔吉斯斯坦要求进行序列化,但也允许任何国家标签(例如俄罗斯、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦标签)。