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不到一年，意大利和希腊实施 FMD（伪造药品指令）的 6 年延长期将结束。此后，欧洲伪造药品指令 FMD 2011/62 将在这两个国家生效。以下是希腊和意大利当前情况的概述，并附有具体要求的信息。
希腊
希腊NMVO（国家药品验证组织）已经成立，并启动了监管措施，计划于2025年2月前全面投入运营。
为了向希腊利益相关者提供详细信息，EMVO 去年组织了一次研讨会。关于加入 EMVS 的技术细节和信息，EMVO 计划在 2024 年第二季度/第三季度与希腊 NMVO 合作举办一次单独的研讨会。
希腊利益相关者之间仍在讨论平行贸易商和批发商的合并话题。
意大利
2024 年初，意大利国家药品验证组织成立，自那时起，该组织一直监督下一步立法步骤并支持即将进行的机构讨论。意大利国家药品验证组织正在“制定一项行动计划，包括修改国家立法，该立法必须规定将 Bollino 从所有药品包装中移除。与此同时，意大利卫生部就意大利实施路线图与欧盟委员会保持持续沟通。”
在 NMVO 成立后不到一个月，2 月份发布了《欧盟代表团法》，规定了在意大利实施新制度的一些义务：
- 政府的任务是在十二个月内颁布一项或多项立法法令，详细阐述现有立法，以履行欧盟口蹄疫带来的义务；
- 为此，将逐步采取措施，于2025年2月9日前在药品包装上加贴唯一标识符和防篡改安全特征；
- 通过一项具体协议，NMVO-Italy 成员公司将聘请“Poligrafico dello Stato”提供服务，以建立国家档案馆。
NMVS 必须与意大利国家健康平台 (NSIS) 相连，该平台将继续发挥报销和市场监督作用（以及其他任务）。
条码要求
希腊和意大利都必须使用 GS1 标准。
对于希腊 - GS1 2D 数据矩阵 + 防篡改设备；2D 数据矩阵必须包括：
- 全球贸易项目编号 (GTIN)
- 序列号 (SN)
- 批次/批号
- 到期日
注：第五个数据点——国家报销数字——正在讨论中。
对于意大利 - GS1 2D 数据矩阵 + 防篡改设备；2D 数据矩阵必须包括：
- 全球贸易项目编号 (GTIN)
- 序列号 (SN)
- 批次/批号
- 到期日
注：第五个数据点——全国报销数字——正在讨论中
倒计时已经开始，预计 2024 年将充满更新、变化和挑战。为了让这一过程顺利进行，我们将继续追踪希腊和意大利在欧盟口蹄疫实施道路上的历程，并与您分享所有重要信息。
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