阿塞拜疆药品追踪

[博客] 阿塞拜疆序列化和追踪 (最新监管更新)

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阿塞拜疆共和国每天都在接近成功实施跟踪和追踪系统

 

 

 

 

 

阿塞拜疆从 2024 年 1 月 1 日起实行药品强制序列化。自那时起,该国一直积极致力于加强追踪系统并实现供应链卓越。

 

为了对药品从生产/进口到交付给最终消费者的所有阶段进行实时监控,并确保药品安全并防止药品走私,阿塞拜疆从 2024 年 1 月 1 日起逐步引入“跟踪和追踪系统”。

 

 

DVTIS – 有关报告系统的一般信息

 

阿塞拜疆的药品跟踪和追踪系统是 Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS)。在系统评分中

 

该系统的范围包括实时监控药品从生产或进口到交付给最终消费者的所有阶段,以确保药品流通安全并防止走私。关于实施,计划在时间表中 2024年1月1日起至同年年底.

 

开发了药品跟踪和监控信息系统 (DVTIS),该系统允许根据 GS1 2D 数据矩阵格式对编码药品进行电子跟踪。药品流通参与者使用适当的用户名和密码登录此系统。这些用户帐户是根据“药品跟踪和追踪部门”相关机构提供的信息创建的,该部门是该系统的运营商。

 

该系统操作的相关信息可通过监管机构网站上的视频教程获取: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

该系统允许(1) 进口欧盟、美国、印度和其他国家监管的先前适用的代码; (2) 在生产过程中直接生成代码放在包装上或由进口商贴上标签。

 

 

 

药品序列化

 

需要贴上条形码的产品清单包括精神药物、强效药物以及处方药产品。

 

 

 

追踪条形码要求

 

根据“阿塞拜疆共和国总统令(关于适用2023年7月24日第979号阿塞拜疆共和国法律,关于修改2007年2月6日第528号阿塞拜疆共和国总统令”)、2023年8月15日第2298号阿塞拜疆共和国法律以及2023年7月14日阿塞拜疆共和国法律”的规定,序列化是强制性的。

 

 

2D 数据矩阵

 

  • 全球贸易项目编号 (GTIN)
  • 到期日
  • 批次/批次
  • 序列号 (SN)

 

人类可读的部分

 

  • 全球贸易项目代码
  • 到期日
  • 批次/批次
  • 序列号 (SN)

 

聚合条形码要求尚未被要求,但是是预期的。

 

 

 

我们的专家将继续关注阿塞拜疆加强跟踪和追踪系统 (DVTIS) 的进程。但是,如果您需要有关阿塞拜疆跟踪和追踪法规合规性的更多信息,请与我们的专家安排免费咨询 >> communication@softgroup.eu 

 

 


资料来源:

https://pharma.az/en/