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约旦食品药品管理局（JFDA）发布通知，将受监管药品二次包装上实施数据矩阵和序列化要求的截止日期延长至2024年9月30日

 

 

 

 

 

另一个扩展

 

今年，这种情况将再次上演。

 

目前全面实施的最后期限是 202 年 9 月 30 日4.

 

 

 

标签要求不变

 

至少产品标签和包装的要求保持不变。JFDA 制定了具体要求，以确保消费者安全和信息透明度。约旦药品序列化的要求基于 GS1 标准。

 

一般来说，条形码必须包含以下信息：

 

• 全球贸易项目编号 (GTIN)
• 序列号 (SN)
• 批次/批号
• 到期日

 

人类可读部分必须包含相同的元素，因为制造数据 (MFD) 和国家医疗报销号码 (NHRN) 是可选的。

 

需要贴标签的产品包括所有人用药品、兽用药品以及草药和保健产品。根据 SFDA 指南，打算投放到沙特市场的药品都需要贴上条形码。只有免费样品、为特定患者订购的未注册药品、获准供个人使用的药品以及必须重新包装的药品（非成品）除外。

 

 

 

背景

 

约旦实施药品序列化的进程始于 2017 年。整个约旦追踪与追溯系统的全面投入运营计划定于 2020 年初完成。自那时起，约旦做出了许多改变，包括多次延长这一确切期限。

 

 

 

医药市场概况

 

根据官方声明，2024 年 1 月至 6 月，约旦制药业和医疗用品行业的出口额与去年同期相比增长了 3.8%。2024 年上半年，“出口”部分及其三个子行业（人用药品或兽用药品、农药和医疗用品）飙升至约 5.2209 亿美元（3.70 亿约旦第纳尔），而 2023 年同期为 5.0233 亿美元（3.56 亿约旦第纳尔）。

 

 

 

我们将继续关注约旦建立追溯体系的进程并向您通报最新情况。

 

 

同时，如果您需要更多有关约旦跟踪和追踪法规合规性的信息，请与我们的专家预约免费咨询>> communication@softgroup.eu

 

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https://www.jfda.jo/