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本月初，阿塞拜疆共和国内阁发布了一项正式法令，批准了“药品跟踪和追踪系统条例”。以下是 DVTIS（阿塞拜疆跟踪和追踪系统）的概要。
目录
系统原理
该条例阐明了该系统运行所依据的四项原则：
1. 可用性 – 确保系统使用和数据交换的便利性，无需额外操作；
2.效率 – 快速实现系统中信息的创建、收集、处理、存储和搜索过程；
3. 连续性 – 系统的运行不依赖于系统中进行的组织、管理、技术和其他变更；
4. 透明度 – 确保系统活动的透明度和问责制，以及跟踪所执行程序及其结果的能力。
系统模块
系统结构由以下模块组成：
- “药物”模块；
- “医疗产品和药物”模块；
- “药房组织”模块；
- “医疗机构”模块；
- “药品批发企业”模块；
- 模块“制造商和营销授权持有人”；
- ”处方”模块；
- “追踪与追踪”模块
“追踪与追溯”模块
该模块提供关于本地制造商生产、进口商进口到该国、从一个企业转移到另一个企业、通过药店销售给个人、在医疗机构内部使用的药品和医疗产品、已停止销售或召回的药品和医疗产品以及在该国境内从事制药活动的库存企业的信息，以及关于本地制造商生产、进口商进口到该国的药物的信息，签发本地制造商生产并由进口商进口到该国的药品电子许可证，以及签发搜索有关它们信息的请求，根据第款从系统中删除药品。
该模块包含10个子模块。
范围
需要报告的药品包括精神药品和硬性药品。
关于进口精神类毒品及硬性毒品：
- 药品未标明的情况：
当将这些群体的药品进口到阿塞拜疆时，药品跟踪和追踪部门（卫生部公共法人“分析专业知识中心”的结构单位）会为其提供带有二维数据矩阵码的标签。
- 药品标示的情况：
当进口制造商用二维数据矩阵码标记的药品时，进口公司会向制造商请求包含这些代码的电子文件，并将其放入 DVTIS 系统中。
现在的情况
目前，正在起草和批准监管文件。在这方面，进口药品和医药产品的程序保持不变。正在准备与实施该系统相关的新立法项目，包括对现有立法法案的修改。
我们的专家将继续关注阿塞拜疆加强跟踪和追踪系统 (DVTIS) 的进程。但是，如果您需要有关阿塞拜疆跟踪和追踪法规合规性的更多信息，请与我们的专家安排免费咨询 >> communication@softgroup.eu
