简要概述批发商根据欧盟口蹄疫要求所承担的验证和可追溯性义务。

 

 

什么是指定批发商？

 

指定批发商是通过与营销授权持有人 (MAH) 签订的许可/协议指定将产品投放市场的公司（销售关联公司/被许可人/共同营销者和批发分销授权持有人）。

 

根据 DR 2016/161 第 33 (2) (h) 条，

• 营销授权持有人，或
• 对于平行进口或平行分销的药品，如果其具有同等唯一标识符，则负责将这些药品投放市场的人员必须遵守 2001/83/EC 指令第 47a 条的规定

 

 有义务向 EMVS 上传“指定批发商”名单

 

 

 

NMVS 和 EMVS 有什么区别？

 

欧洲药品验证系统 (EMVS) 由欧洲药品验证组织 (EMVO) 运营的欧洲枢纽和国家药品验证组织 (NMVO) 运营的 28 个国家药品验证系统组成……

 

 

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