尼日利亚出台新可追溯性规则，在药品安全方面迈出大胆一步

 

2024 年 10 月 16 日，尼日利亚采取了重大举措，以保护其人民免受假冒和不安全药品的侵害。国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 颁布了《2024 年药品可追溯性法规》。这项新法规确保尼日利亚的药品是正品、安全的，并且质量最高。

 

这为什么重要？

尼日利亚长期以来一直在与假药作斗争。假药损害了人们对医疗保健的信任，危及患者，有时甚至造成毁灭性的后果。通过引入可追溯性，NAFDAC 正在为保障生命安全和改善公共卫生做出有力的努力。

 

什么是可追溯性？为什么它很重要？

可追溯性确保药品从生产到到达患者手中的每个阶段都能被追踪。它是确认产品真实性、防止盗窃和阻止假药进入供应链的重要工具。对于患者来说，这意味着对药品的安全性和质量更有信心。

 

什么时候生效？

虽然该法规已经实施，但 NAFDAC 尚未宣布实施时间表。尼日利亚的制药公司现在有机会为这一变革做好准备。

 

这对制药公司意味着什么？

该法规将要求公司采用新的药品跟踪、标签和报告系统。虽然过渡看似具有挑战性，但它代表着建立信任和提高运营效率的机会。

 

SATT TRVST 如何支持非洲的疫苗可追溯性

在 SoftGroup，我们了解可追溯性在保护生命方面发挥的关键作用，尤其是在疫苗分发方面。我们的 SATT TRVST 解决方案是为满足疫苗可追溯性的独特需求而量身定制的。SATT TRVST 采用安全的 Azure 技术设计，可实现疫苗的端到端可见性，确保疫苗安全地送达预期接种者并在整个旅程中保持有效。

这种方法与全球举措密切相关，包括联合国儿童基金会在非洲的疫苗分发计划。通过采用 SATT TRVST，参与疫苗分发的制药公司和组织可以加强其供应链，减少浪费，并与医疗保健提供者和患者建立信任。

 

下一步是什么？

目前，NAFDAC 将提供进一步的执法指导。与此同时，企业应开始准备其系统和流程以符合新要求。这是尼日利亚制药业的关键时刻，也是向全民提供更好医疗保健迈出的一步。

 

为什么重要

可追溯性法规不仅仅是合规性，它还关乎拯救生命。在 SoftGroup，我们很自豪能够支持全球向透明度和安全性的转变。借助 SATT TRVST 等解决方案，我们帮助企业实现合规性，同时为保护弱势群体的关键项目（包括疫苗可追溯性）做出贡献。

我们可以共同创造一个所有药物和疫苗都安全、可信、可获得的未来。

 

阅读完整的 NAFDAC 法规 这里.

 

 

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