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安全制药运营：实时数据和 ERP 集成
到 提供 为了深入了解制药行业实时数据和 ERP 集成方面的挑战和解决方案，我们采访了 我们的创始人兼首席执行官 Venelin Dimitrov。凭借强大的技术背景和合规驱动 IT 解决方案方面的丰富经验，他分享了他对制药公司如何 优化 确保其运营安全高效。
为什么实时数据对于制药业务至关重要？
“众所周知，制药行业受到严格监管，遵守序列化法规需要即时访问准确数据。数据交换延迟可能导致效率低下和生产瓶颈 - 甚至监管处罚。
想象一下没有实时 GPS 的驾驶。如果你在错过转弯后才收到指示，那么你就会浪费时间并增加风险。在制药行业，数据延迟可能会导致合规失败、供应链中断和昂贵的纠正。所有这些都是可以通过实时洞察避免的问题。”
将序列化系统与 ERP 集成时公司面临的最大障碍是什么？
“传统系统面临的主要挑战之一是它们并非为实时连接而设计的。这会导致数据孤岛。在这些情况下，关键的合规性和供应链数据仍处于孤立状态，可能会导致决策延迟。另一个问题是集成问题。转向数字系统需要跨多个系统进行无缝数据交换。然后是安全风险。在线环境会带来网络安全威胁，因此数据保护是重中之重。
为集中管理系统或序列化系统选择安全的基于云的解决方案（例如基于 Microsoft Azure 构建的解决方案），可以确保数据完整性、安全性和可扩展性，同时消除合规性风险。”
ERP 与集中管理系统的集成如何简化合规性？
“当合规数据（例如序列化记录、批次跟踪和审计日志）跨平台自动更新时，它可以消除手动工作、减少错误并最大限度地降低合规风险。
借助实时可追溯性，公司可以立即验证数据的准确性并生成报告，而无需在最后一刻手忙脚乱。它改变了审计准备工作，并确保合规性，而不会带来不必要的压力。”
您对制药业的五大合规最佳实践/建议是什么？
“为了应对合规挑战，制药公司必须优先考虑以下五个关键领域：
- 合规第一
从第一天开始就将合规性融入您的系统，以避免以后需要花费高昂的修复费用。从一开始就遵守欧盟 FMD 和 DSCSA 等全球法规。
- 确保数据准确性
数据不准确=合规失败。
- 实时追踪至关重要
实时序列化跟踪可防止供应链中断并确保产品始终得到记录。
- 安全不能成为事后考虑
数据保护即合规。使用加密连接和基于角色的访问来减轻网络安全威胁。
- 利用自动化
设置实时警报、仪表板和报告，使合规变得轻松。 “
谁从这一整合中受益最多？
“它影响了多个团队，但三个关键角色经历了最重大的转变：IT 决策者。他们最关心的是安全性和互操作性。他们的解决方案是什么？——基于云的系统（例如基于 Microsoft Azure）为他们提供无缝数据交换并减少 IT 工作量。
另一个关键角色是合规官。他们最关心的是数据审计准备情况。他们的解决方案是什么？一个实时系统，可以消除人工错误并确保向监管机构提供准确的报告。”
SoftGroup 提供哪些解决方案来应对这些挑战？
“在 SoftGroup，我们开发了 SATT PLATFORM，这是一种基于 Microsoft Azure 构建的基于云的解决方案，可为每家制药公司提供所需的安全性和可扩展性。
如何实现？通过标准化数据模型和 API 驱动的连接实现与 ERP 的无缝集成，以确保实时数据交换。企业级安全性 – 关键差异化因素。基于 Azure 构建，确保数据完整性和法规遵从性。
归根结底，合规性和效率并不是一个权衡。借助正确的技术和自动化，制药公司可以满足法规要求. 除此之外，他们还优化了运营。
我亲眼目睹了实时数据和 ERP 集成如何使制药公司能够更聪明地工作，而不是更努力地工作。那些采用安全、可扩展解决方案的人将成为行业的领导者。”
了解有关安全制药运营的更多信息
在 SoftGroup，我们帮助制药公司利用 Azure 驱动的解决方案增强其数据安全性和合规性策略。如果您想加强序列化和供应链运营的安全性，请联系我们，了解我们的专业知识如何支持您的业务。
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