SATT PLATFORM®：制药制造业合规性和效率的未来

 

 

药品生产需要在效率、法规遵从性和运营灵活性之间实现微妙的平衡。传统系统通常会施加僵化的结构，限制制造商适应市场变化、生产需求或最后一刻的监管要求的能力。

 

这就是 SATT PLATFORM® 改变游戏规则的地方。它具有可扩展性、智能性和合规性，可帮助制药公司、CMO 和 CDMO 简化生产流程，同时确保完全遵守法规。

 

 

设计简洁，构建合规

 

并非每个操作员或生产专家都具备深厚的技术专业知识——他们也不必如此。SATT PLATFORM® 的设计具有可用性，可确保生产、质量保证和管理团队能够无缝浏览系统。

 

与需要大量 IT 知识的传统解决方案不同，SATT PLATFORM® 反映了现实世界的生产流程和监管工作流程，使合规成为日常运营中轻松的一部分。

 

 

适应现实：一个与你一起移动的系统

 

制药生产遵循精心规划的时间表，通常提前数月制定。但现实世界的挑战（例如机器可用性、紧急的市场需求或最后一刻的监管更新）需要敏捷性。

 

借助 SATT PLATFORM® (EBR) 功能，制造商可以获得：

 

• 实时批量修改——立即调整计划、生产线或转移。
• 无缝监管合规——确保变更符合全球序列化和合规要求。
• 完整的可追溯性审计跟踪——追踪并记录每项调整，实现完全透明。

 

适合您的自定义报告

 

预定义报告并不总是能满足制药商的独特需求。SATT PLATFORM® 提供动态、可定制的报告，使团队能够提取针对特定运营、管理或合规性需求的实时生产见解。

• 监控操作员、班次或生产线级别的效率。
• 生成审计和监管提交的实时合规报告。
• 通过详细了解生产绩效来增强决策能力。

 

真正的生产灵活性：竞争优势

 

制药制造并非千篇一律的流程。SATT PLATFORM® 可灵活调整、优化和扩展运营，确保制造商能够领先于行业需求。

 

• 批次拆分与合并——根据市场需求、合作伙伴要求或运营限制进行调整。
• 多线生产——通过多条生产线生产单个批次来优化设施利用率。
• 生产线和站点独立性——轻松切换生产线或位置，同时保持合规性和序列化完整性。

 

这种适应性水平可减少停机时间、提高效率并使制药商能够更快地响应市场变化，同时保持法规遵从性。

 

 

为什么选择 SATT PLATFORM®？

 

在高度监管且快速发展的行业中，制药商需要一种具有可扩展性、合规自动化和实时适应性的解决方案。

 

在 Microsoft Azure 的支持下，SATT PLATFORM® 就是答案，它可以帮助制药公司：

 

• 增强合规性，避免复杂性
• 在不影响质量的情况下优化生产
• 获得实时洞察以推动更好的决策

 

 

准备好轻松扩展合规性和运营了吗？让我们谈谈吧。