[博客] 埃塞俄比亚新的可追溯性规则：到 2026 年，医药出口商必须做什么

27 6 月

[博客] 埃塞俄比亚新出台的可追溯性规则：2026年前医药出口商必须做什么

埃塞俄比亚食品药品管理局 (EFDA) 在保障其药品供应链安全方面迈出了重要一步。随着 EFDA-MVC 可追溯性中心的启用，埃塞俄比亚目前正对所有向该国出口药品的公司强制实施可追溯性要求。

无论您是上市许可持有人 (MAH)、制造商还是 CMO，都需要立即关注这些更新。以下是您需要了解的信息。

截止日期：2025年7月25日

第一步是向EFDA-MVC可追溯性中心注册。出口公司必须：

注册将于 2025 年 6 月 26 日正式开放，EFDA 将举办网络研讨会，帮助 MAH 完成注册流程。

截止日期：2026年6月3日

到此日期为止，所有可追溯性事件（例如，调试、装运、接收）都必须报告给国家可追溯性中心。

如果您的公司尚未连接到能够自动进行数据交换的合作伙伴系统，现在是时候采取行动了。延迟可能会导致不合规或市场准入中断。

宽限期至：2026 年 12 月 1 日

考虑到聚合操作的复杂性，EFDA 为提交聚合事件（例如父子打包关系）提供了宽限期。但这并非拖延战术——您的系统必须提前做好聚合准备。

截止日期：2025年8月4日

EFDA 要求所有参与公司通过电子邮件向 EFDA-MVC-support@avc360.com 提交官方联系信息。电子邮件必须包含以下内容：

埃塞俄比亚正在快速与全球药品可追溯性标准接轨。对于 SoftGroup 的合作伙伴和客户而言，这不仅仅是一项合规任务，更是在不断发展的经济中精简运营、提升可视性并确保市场准入不间断的机会。

SATT 平台支持与 EFDA-MVC 等国家中心的全面集成，提供：

无论您是管理全球序列化战略还是首次进入埃塞俄比亚，我们都可以帮助您提前满足监管期限，而不会扰乱您的生产时间表。

SoftGroup 协助埃塞俄比亚及全球的制药公司管理可追溯性。让我们向您展示 SATT 平台如何简化新兴市场的合规性。