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6 月
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意大利口蹄疫疫情时间表
意大利向全面融入欧盟枢纽的过渡进程井然有序，并设定了诸多期限。以下是所有市场准入持有者 (MAH) 应遵循的时间表：
- 至 2027 年 2 月：稳定期；仍允许使用“bollino”
- 2025 年 10 月：意大利接入欧盟枢纽（物联网窗口）
- 2025 年末至 2026 年春季：试点阶段从选定的制造商、CMO、批发商和药店开始
- 2026 年底：逐步推出超级护理模式
- 2027 年初：全面稳定上线
上市许可持有人的现行要求
上市许可持有人现在必须：
- 支付入会费并同意年费
- 签署入职协议（所有公司均相同）
- 确保性能鉴定测试（PQT）准备就绪
已经联系过 NMVO Italia 了吗？别再拖延回复了。他们优先考虑先行者。
未来的里程碑：十月之后会发生什么
意大利10月份接入欧盟枢纽（EMVS）后：
- 部分上市许可持有人和供应链合作伙伴将开始接受 PQT 测试
- 批次级数据错误或测试性能不佳可能会延迟全面入职
- 超级护理模式=监控所有参与者的实时激活
意大利模式为何与众不同
意大利的体系包括：
- 欧盟层面的要求和国家验证层级
- 独特的产品标签实践（如历史悠久的 bollino）
- 系统稳定性的附加验证步骤
这种分层模型意味着 MAH 需要专门的支持，而不仅仅是通用的 EU Hub 工具。
SoftGroup 如何帮助入职和 PQT
我们通过以下方式支持上市许可持有人进入意大利市场：
- 自动化 EU Hub + NMVO Italia 工作流程
- 准备 PQT 文档和模拟测试
- 处理 EMVO 和意大利利益相关者要求的报告格式
我们已经帮助上市许可持有人顺利完成注册。让我们向您展示具体方法。
您的意大利连载计划十月份准备好了吗？
不要冒险落后。让我们帮您规划好新员工入职流程，使其进入正确的阶段。
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参考： EMVS 社区简讯 – EMVO