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6 月
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欧盟枢纽产品数据质量为何如此重要
良好的数据不仅仅意味着良好的结构。它的意义远不止于此。它代表着合规性、可追溯性和信任。EMVS 依靠准确的产品主数据 (PMD) 和产品包装数据 (PPD) 来保护患者并确保供应链正常运转。但根据 EMVO 的数据，2025 年第二季度上传到欧盟中心的产品代码中，有四分之一包含错误。在制药行业，25% 错误数据是任何人都无法承受的风险。
OBP 常犯的 3 个数据错误
EMVO 2025 年第二季度的新闻通讯概述了最常见的问题：
- 产品名称不完整——缺少强度或药物形式
- 常见名称错误或标签错误
- 从技术角度而言已填写但不符合授权条例所要求的格式标准的字段
例如：“扑热息痛”不合格。必须写“扑热息痛 500 毫克薄膜衣片”。
数据不完整或不正确的风险
不合规的上传可能会导致：
- 被拒绝或隔离的产品代码
- NMVS 系统中可追溯性的丧失
- 与 EMVO 和国家主管部门进行更多沟通
- 审计期间的合规差距
最糟糕的是，您可能甚至不知道这个问题，直到权威机构标记它。
在 EMVO 标记之前修复数据的步骤
- 根据授权法规 (EU) 2016/161 审查您上传的 PMD/PPD
- 为序列化团队实施内部审查工作流程
- 定期进行预检查，确保领先于 EMVO 标记的沟通轮次
SoftGroup 如何支持数据验证
借助 SATT 平台，我们帮助 OBP：
- 上传前检测并纠正不正确或缺失的值
- 自动格式化以匹配欧盟枢纽技术领域
- 监控不同批次的产品代码性能
您无需等待警告电子邮件。主动修复您的数据。
您的 EU Hub 上传内容是否能避免 25% 陷阱？
让我们进行合规性审查并向您展示我们的客户如何保持其代码清洁。
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参考： EMVS 社区简讯 – EMVO