[博客] 实时制药生产:灵活性,让您保持合规

生产计划是可预测的。但运营却不可预测。

 

制药业是世界上最有计划的环境之一,但也是最难以预测的环境之一。

机器离线。营销活动导致需求激增。合作伙伴在批次生产过程中更改规格。突然之间,您几周前敲定的生产计划就失效了。

当这种情况发生时,灵活性不仅方便,而且是保持生产正常进行而不破坏合规性的唯一方法。

 

严格的序列化系统的风险

 

大多数遗留系统的设计都注重严格控制,当灵活性面临风险时,这种做法是合理的。但如今,更大的风险是延迟。缺乏灵活性的系统会拖慢一切速度,因为即使是微小的更改也需要 IT 部门的参与或手动操作。
这会导致以下结果:
  • 生产时间损失
  • 手动数据清理
  • 未跟踪的编辑带来的合规风险
  • 延迟履行市场订单

 

 

SATT PLATFORM®:专为现实世界的制药运营而打造

 

SATT 平台使制药公司能够实时调整生产,同时又不影响法规合规性。它旨在反映现实世界的制造逻辑,而不是强迫团队遵循固定的结构。
它允许:
  • 批次拆分和合并——满足合作伙伴或市场需求
  • 多条生产线生产——提高产能,避免设备闲置
  • 无批次生产——适用于连续生产场景
  • 立即更改生产计划——无需等待 IT 或触发系统错误
每次变更都会按照规定进行跟踪、记录和存档。没有捷径,没有数据丢失。只是一个更智能的系统,支持您团队现有的工作方式。

 

 

合规性是内置的,而不是后来添加的

 

SATT 平台内的每项调整都会自动纳入审计追踪。这意味着您的 QA 和合规团队无需追踪日志或事后重建编辑。系统确保所有内容清晰可见,随时可供检查。

无论您是向欧洲系统 (EMVS)、阿联酋系统 (Tatmeen)、乌兹别克斯坦系统 (Asl Belgisi) 还是其他机构报告,都不会出现任何疏漏。

 

 

 

实践:灵活性的竞争优势

 

以下是制药公司从刚性供应商转向 SATT 平台后看到的情况:
  • 因重新安排而减少停机时间
  • 基本变革不再存在内部瓶颈
  • 即使在生产轮班期间,QA 也对数据完整性充满信心
  • 满足紧急批量需求,加快上市时间
  • 内部团队和 CMO 之间的运营更加顺畅

 

如果您的序列化系统无法随着生产的变化而调整,那么它就无法支持您的业务。

SATT 平台可帮助制药团队更快地行动、保持合规并对每一批产品保持信任——无论发生什么变化。

 

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