03 11月

【博客】阿尔及利亚强制实行药品序列化：2025 年新法令对药品进口商意味着什么

合规性重大转变：阿尔及利亚强制要求序列化

2025年10月12日，阿尔及利亚制药工业部采取了一项重要的监管举措。该部颁布的第25号部长令（Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025）已在《阿尔及利亚共和国官方公报》上发布，规定所有进口到该国的人用药品必须进行序列化。

这项新措施是阿尔及利亚推进药品监管现代化的更广泛举措的一部分，与国际社会加强药品可追溯性和患者安全的努力相一致。

该法令为药品和医疗器械的进口设定了明确的技术条件，其主要目标有两个：

到 2027 年 1 月 1 日，所有受影响的产品必须：

每个二级包装上均印有二维数据矩阵码，编码如下：

包含防篡改装置，以确认包装完整性

这些要求适用于：

……并影响供应链中的所有利益相关者——在阿尔及利亚市场运营的制造商、进口商、分销商和物流供应商。

该法令还确认，将于2025年底前发布一份补充官方文件，明确向阿尔及利亚国家追踪溯源系统报告数据的机制。这项即将生效的规定将明确供应链合作伙伴与国家主管部门之间如何交换数据——这是实现端到端合规的关键一步。

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