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通过“真正的灵活性”最大限度地提高生产效率”

 

 

挑战：僵化的计划与动态的现实之间的冲突

 

药品生产是一个高度监管且复杂的过程，通常依赖于提前数月制定的生产计划。然而，现实的生产环境很少是一成不变的。市场需求会发生变化，设备可用性会改变，紧急订单也会出现。.
对于这家制造商而言，主要瓶颈在于其现有的软件生态系统。传统的、僵化的系统迫使他们采用特定的工作流程。当出现突发情况时——例如合作伙伴要求拆分批次或机器离线——系统非但没有提供帮助，反而成了障碍。.

制造商面临三大痛点：

• 运营僵化：无法在不中断生产的情况下适应临时变化。.
• 合规风险：担心动态变化（例如将一批产品移至另一条生产线）会破坏审计跟踪或数据完整性。.
• IT依赖性：复杂的遗留系统通常需要高级IT专业知识才能重新配置，从而造成延误。.

 

解决方案：SATT PLATFORM® 和真正的灵活性

 
为了弥合监管要求与运营灵活性之间的差距，该制造商实施了 SoftGroup 的 SATT PLATFORM®。.
与传统系统不同，SATT PLATFORM® 的设计旨在模拟实际生产流程。它引入了一项名为“真正灵活性”的功能，使制造商能够在保持完全合规性的同时，动态调整生产。.

部署的关键功能包括：

• 批次拆分与合并：制造商现在可以通过动态拆分或合并批次来适应实时市场需求、合作伙伴要求或运营限制。.
• 多线生产：现在可以在不同的生产线上生产同一批次的产品，从而优化设施利用率，并在特定机器不可用时防止出现瓶颈。.
• 无批次生产：该系统在适用情况下支持连续生产方式，进一步提高了生产效率。

 

 

结果：响应迅速且不妥协

 
SATT PLATFORM® 的实施改变了该设施应对突发事件的能力：

• 赋能运营人员（无IT瓶颈）
  该平台的直观设计使得操作员、质量保证团队和生产经理能够轻松使用该系统。管理变更无需高深的技术知识或大量的IT干预。.
• 无缝监管合规
  该系统提供完整的审计追踪功能，确保全程可追溯。即使对机器运行计划或批次转移进行临时修改，该平台也能确保无缝符合监管机构的要求，从而保证数据完整性始终得到维护。.
• 定制化、实时报告
  摆脱了预先定义、僵化的报告，管理团队能够提取根据特定需求量身定制的实时生产数据——无论是用于管理审查、生产协调还是监管审计。.

 
 

问答：了解 SATT PLATFORM® 的功能

 
 

SATT PLATFORM 如何处理临时的制作变更？

 
该平台的设计理念是“真正的灵活性”，允许制造商实时修改机器计划、拆分批次，并在多条生产线之间转移生产，而不会中断合规性数据。.
 

使用该平台是否需要高级IT专业知识？

 
不。SATT 平台遵循与物理过程相对应的逻辑生产流程，使操作员和生产经理无需专门的 IT 技能即可直观地使用它。.
 

动态批次管理是否会影响合规性？

 
不。该平台确保完全符合监管机构的要求。所有变更，包括批次拆分或行转移，都会被完整地记录下来，并进行审计跟踪，以维护数据的完整性。.
 

关于软集团

 
SoftGroup是一家拥有20多年经验的软件公司，致力于为全球制药行业提供端到端的药品溯源技术。我们是欧洲药品验证组织（EMVO）和保加利亚药品验证组织（BgMVO）的认证网关提供商和可信赖合作伙伴，同时也是GS1的认证合作伙伴。我们在中东、北非和独联体地区拥有10多个国家级系统验证资质。.