介绍
SoftGroup® OneLAB 是一种实验室数据管理系统，用于高效存储、管理和审查实验室仪器数据。系统在分析前向每台实验室仪器分发一组必要的文件，包括模板、方法、序列等。分析完成后，从仪器收集结果数据并将其存储在一个集中数据库中。该系统支持HPLC、GC和溶出度仪。
SoftGroup® OneLAB 是一种经济实惠的解决方案，用于高效管理实验室运营和资产。它旨在适应常见的实验室工作流程，易于部署和使用，并且可以显着提高您的工作效率。
好处
- 集中仪器数据存储和检索
- 获得仪器控制
- 加速数据分析并提高实验室生产力
- 直观的管理和维护
- 简化您的工作流程
- 美国 FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 合规性
- 支持不同厂商
- 可扩展且灵活的数据存储系统
- 全面的数据安全
- 跟踪日志和电子签名授权
- 加速监管调查、提交和审计
- 经济实惠的部署、管理和维护
- 最大限度地减少纸质文档管理和返工
功能
- 数据和文件管理 – 系统在分析前向每台实验室仪器分发一套必要的文件，包括模板、方法、序列等。分析完成后，从仪器收集结果数据并将其存储在一个集中数据库中
- 配置 – 可以在系统中添加和配置不同的实验室仪器
- 审计追踪——系统支持用户操作的审计追踪
- 报告 – 系统生成有关给定时间段内不同实验室仪器分析的产品的报告
- 结果验证——实验室助理准备好分析结果并将其保存在服务器上后，可以查看不同实验室仪器的结果数据
逻辑结构
SoftGroup® OneLAB 是一个客户端-服务器产品，由两部分组成：
- SoftGroup® OneLAB 服务器 包含系统管理应用程序、数据库、仪器数据和模板
- SoftGroup® OneLAB 客户端 是用于使用产品的客户端界面
系统正常运行的最低要求是：
- 一次安装 SoftGroup® OneLAB 服务器应用程序以及相当于工作站数量的客户端许可证，这些工作站将连接到系统（用于测试环境）
- 一次安装 SoftGroup® OneLAB 服务器应用程序以及相当于工作站数量的客户端许可证，这些工作站将连接到系统（适用于 PROD 环境）
- SoftGroup® OneLAB 数据服务器上的数据库安装（用于 TEST 数据库、PROD 数据库、仪器数据和模板）
- 实验室内局域网 (LAN) 的可用性
工作站和服务器连接到 LAN。 SoftGroup® OneLAB 客户端安装在每个工作站上，并为相关员工设置访问权限级别。数据库服务器维护数据库，存储所有信息并实时执行系统不同部分之间当前的数据交换。
SoftGroup® OneLAB 服务器
SoftGroup® OneLAB 服务器 包含系统的管理部分。它具有以下功能：
- 定义所有仪器
- 定义所有 PC
- 设置仪器和 PC 之间的连接
- 实验室系统的在线监控
- 显示实验室所有仪器的在线状态（工作/空闲/校准/技术故障）
- 根据日期时间段提供仪器使用情况的统计数据
- 允许打印统计信息
- 图形用户界面，在线呈现设备状态
- 允许将统计数据导出到 Excel
SoftGroup® OneLAB 客户端
SoftGroup® OneLAB 客户端是用于系统工作的客户端界面。它安装在工作站（PC1、PC2等）上，用于不同仪器（HPLC Type 1、HPLC Type 2、HPLC Type 3、GC、SOTAX等）与中央数据服务器之间的通信。用户还可以在分析完成后查看结果数据。
优点
降低成本并提高生产率
SoftGroup® OneLAB 可以显着提高您的工作效率。这是通过以下方式实现的： •安全的中央数据存储•仪器结果审查•快速访问样品数据、实验室操作和资产•自动化耗时的任务，例如日志维护
数据安全和中央帐户管理
SoftGroup® OneLAB 通过对系统管理员指定的文件和功能的受控访问来保护数据。必须使用经过身份验证的用户 ID 和密码登录。它通过为用户分配典型的实验室角色和职责来简化安全管理。集中帐户和仪器管理减少了配置新仪器和添加用户所需的时间，因为无需在每个工作站上重复这些任务。
拥有成本低，部署灵活、快速
SoftGroup® OneLAB 的部署、管理和维护简单且经济实惠。只需要实施和维护网络本身就需要 IT 支持。如果满足所有要求，系统甚至可以在一天内完成部署。 SoftGroup® OneLAB 设计为可根据客户的需求和偏好进行定制或不进行定制。
完全可追溯的追踪日志
SoftGroup® OneLAB 捕获、跟踪和保护所有文件，包括主方法、序列和报告模板，并具有完整的修订历史记录和跟踪日志。此功能保留用户活动的信息，并且可以由授权操作员可视化。数据的每次更改、插入或删除都会被记录。跟踪日志记录任何更改，将更新存储为修订版本，以便轻松查看并具有完整的可追溯性。这些功能可以大大减少收集调查信息所花费的时间。
信息易于存储、查找和共享
该数据库提供了一种集中的方式来组织、存储、搜索和检索不同类型的文件，包括数据、方法、序列和报告。支持的实验室仪器的数量没有限制。因此，数据和文档很容易查找和共享。
最大限度地减少纸质文档管理和返工
许多实验室认识到从纸质流程和记录过渡到电子流程和记录的价值。 SoftGroup® OneLAB 提供许多功能来帮助过渡到无纸化系统。该软件的电子表格和记录可显着减少由于转录错误、表格难以辨认或不完整而导致的返工。电子表格还减少了繁琐的手动任务，例如扫描和复印文档以进行存储或共享、在员工之间传递纸质文档以供签字，或者在审计需要时查找文档。