SoftGroup ist mit unserem Projekt für Tchaikapharma Inc. Gewinner des 4. CEE Pharmaceutical Manufacturing Excellence Award in der Kategorie Dienstleister.

Die implementierte SoftGroup® SaTT-Lösung hilft Tchiakapharma dabei, die Anforderungen der Richtlinie 2011/62/EU rechtzeitig zu erfüllen und bereits vor Ablauf der Frist im Februar 2019 vollständig vorbereitet zu sein. Der Kunde erhielt eine maßgeschneiderte Lösung, die seinen spezifischen Anforderungen und Prozessen entsprach und Folgendes umfasste:

– Entwicklung von Serialisierungsmaschinen mit einem Förderband von nur 80 cm.
– Entwicklung einer speziellen manuellen Serialisierungsmaschine
– Implementierung von Nacharbeitsfunktionen zur Überprüfung und Außerbetriebnahme von Seriennummern für Labortests und interne Verfahrenszwecke
– Bereitstellung von Konnektivität mit Dritten (Datenaustausch mit CMO) – Chargendaten und Seriennummern an CMO exportieren und Ergebnisse von CMO importieren
– Bereitstellung der Verbindung zum European Hub (EMVS)

Tchaikapharma ist der am schnellsten wachsende Pharmahersteller in Bulgarien. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Bereitstellung zeitgemäßer therapeutischer Lösungen auf dem lokalen, regionalen und europäischen Markt. Die Implementierung einer vollständigen Serialisierungslösung durch SoftGroup hilft Tchaikapharma dabei, seine Ziele und Mission zu erreichen.

Sie können das Interview mit Venelin Dimitrov, CEO von SoftGroup, lesen Hier!