Medizinische Geräte
Rückverfolgbarkeit spielt eine Schlüsselrolle bei der Überwachung, Überwachung und Verbesserung der Gesamtqualität von Medizinprodukten und In-vitro-Produkten.
SoftGroup® EUDAMED Gateway
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (automatische Verbindung) ist ein webbasierter Dienst, Teil von SoftGroup® SaTT Cloud, der eine automatische und sichere Verbindung und einen Datenaustausch zwischen Herstellern und autorisierten Vertretern von Medizinprodukten und der europäischen Datenbank für Medizinprodukte ermöglicht (EUDAMED-System).
- Register für Medizinprodukte – Informationen zum UDI (eindeutiger Identifikationscode)
- Laden Sie Daten von Zertifizierungen, klinischen Prüfungen und anderen Dokumentationen hoch
- Laden Sie Informationen zu Artikeln aus der entsprechenden Charge hoch
- Überprüfen Sie die 2D-Datenmatrix
- Prüfen Sie den aktuellen Stand in der EUDAMED
- Status von Artikeln aktualisieren
SoftGroup® SaTT Etikettiermaschine
Die SoftGroup® SaTT-Etikettiermaschine ist eine speziell entwickelte automatische Maschine für die Serialisierung medizinischer Geräte mit der Fähigkeit, Etiketten zu bedrucken und die 2D-Datenmatrix und menschenlesbare Elemente gemäß den EU-MDR-Anforderungen und GS1-Standards zu überprüfen. Die Maschine bietet eine zweite manuelle Überprüfung der Lesbarkeit von 2D-Data-Matrix-Codes über ein tragbares Barcode-Lesegerät. Die Maschine unterstützt einen einfachen Wechsel der Etikettenvorlagen und verschiedene Etikettendesigns.
- Automatisierter Druck und Verifizierung von 2D-Data-Matrix-Codes und menschenlesbaren Elementen auf Etiketten gemäß EU-MDR-Anforderungen und GS1-Standards
- Gradiert die gedruckten 2D-Data-Matrix-Codes
- Zweite manuelle Überprüfung der Lesbarkeit von 2D-Data-Matrix-Codes mit einem tragbaren Barcode-Lesegerät – nach dem Aufbringen des Etiketts auf dem Medizinprodukt
- Einfaches Wechseln der Etikettenvorlage
- Etikett, das für unterschiedliche Lagerungsbedingungen und extreme Temperaturen ausgelegt ist
- Breite: 800 mm
- Höhe: 1700 mm
- Tiefe: 600 mm
- Gesamtgewicht: ca. 170 kg
SoftGroup® SaTT Etikettiermaschine mit Oberflächenkamera
Die SoftGroup® SaTT Etikettiermaschine mit Oberflächenkamera ist eine speziell entwickelte automatische Maschine für die Etikettierung und Serialisierung von Medizinprodukten gemäß den EU-MDR-Anforderungen und GS1-Standards. Die Maschine ist mit einer zusätzlichen automatischen Überprüfung der Lesbarkeit von 2D-Data-Matrix-Codes über eine Oberflächenkamera ausgestattet, die die Qualität der gedruckten Daten nach dem Aufbringen der Etiketten bewertet. Die Maschine unterstützt einen einfachen Wechsel der Etikettenvorlagen und verschiedene Etikettendesigns.
- Automatisierter Druck und Verifizierung von 2D-Data-Matrix-Codes und menschenlesbaren Elementen auf Etiketten gemäß EU-MDR-Anforderungen und GS1-Standards
- Gradiert die gedruckten 2D-Data-Matrix-Codes
- Zusätzliche automatische Überprüfung der Lesbarkeit von 2D-Data-Matrix-Codes mit einer Oberflächenkamera – nach dem Aufbringen des Etiketts auf dem Medizinprodukt
- Einfaches Wechseln der Etikettenvorlage
- Etikett, das für unterschiedliche Lagerungsbedingungen und extreme Temperaturen ausgelegt ist
- Breite: 1400 mm
- Höhe: 1600 mm
- Tiefe: 600 mm
- Gesamtgewicht: 200 kg ca.