ÜBER UNS
Haben Sie ein Problem mit der Rückverfolgbarkeit? Sprechen Sie uns an.
LÖSUNGEN
SATT-PLATTFORM ermöglicht die automatische und sichere Kommunikation mit nationalen Regulierungssystemen und gewährleistet so eine zuverlässige Berichterstattung für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Die Lösung unterstützt den Echtzeit-Datenaustausch mit verschiedenen Behörden, darunter EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS und NHRA-MVC. Alle Verbindungen entsprechen den neuesten Compliance-Anforderungen und werden entsprechend den sich entwickelnden regulatorischen Änderungen gepflegt.
Entwickelt für:
Hersteller, MAHs, CMOs, Großhändler, Umverpacker und 3PLs, die in regulierten Märkten tätig sind.
Entwickelt für:
Pharmaunternehmen verwalten plattformübergreifende Abläufe und die Zusammenarbeit in der Lieferkette.
Entwickelt für:
Pharmahersteller und MAHs, die mehrere Produktlinien, CMOs oder Partner in verschiedenen Regionen verwalten und ihre Geschäftstätigkeit skalieren möchten, ohne die Kontrolle zu verlieren.
Entwickelt für:
Pharmahersteller und Verpackungsstandorte, die validierte, gebrauchsfertige Serialisierungshardware benötigen, die den gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen entspricht.
Wenn Sie sich für SoftGroup entscheiden, schließen Sie sich führenden Pharmaherstellern, Auftragsherstellern, Parallelimporteuren, Distributoren und Großhändlern an, die sich aus Compliance-Gründen und zur Steigerung der Betriebseffizienz auf unsere Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitslösungen verlassen.
Egal, ob Sie Ihre Produktion auslagern oder mehrere Produktionslinien verwalten, unsere Software passt sich Ihrem Setup an. Sie ist schnell zu implementieren, einfach zu skalieren und darauf ausgelegt, die Einhaltung von Vorschriften vom ersten Tag an zu vereinfachen.
Von der Software bis zur Hardware wird alles, was wir liefern, von SoftGroup entwickelt. Das bedeutet schnelleren Support, einfachere Integration und volle regulatorische Kontrolle.
Wir machen die Integration einfach – ohne Unterbrechungen, ohne versteckte Kosten. Egal, ob Sie neu starten oder ein Upgrade durchführen, unser Team sorgt für eine reibungslose Implementierung und umfassenden Support.
NACHRICHT
DSCSA-Durchsetzung beginnt: Ein globales Signal für Transparenz in der Lieferkette. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: Redaktionsteam von SoftGroup. Seit dem 27. Mai 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) offiziell mit der Durchsetzung des Dr... begonnen.
Cybersicherheit in der Pharmaindustrie in Gefahr: Lehren aus Void Blizzard Während die Pharmaindustrie die digitale Transformation weiter vorantreibt, wird die Sicherheit sensibler Daten und Systeme nicht nur zu einem IT-Problem, sondern auch zu einem Compliance- und Betriebsproblem.
Warum Serialisierungskonformität für neue Auftragshersteller (CMOs) so wichtig ist Der Einstieg als Auftragshersteller (CMO) in der Pharmaindustrie erfordert mehr als nur Produktionskapazitäten. Egal, ob Sie in der Europäischen Union tätig sind...