SoftGroup ist ein globales Softwareunternehmen, das der Pharma- und Medizintechnikindustrie dabei hilft, ihr Geschäft zu transformieren und den Anforderungen der heutigen Wirtschaft gerecht zu werden. In den letzten 18 Jahren Erfahrung sind wir als zuverlässiger langjähriger Serialisierungs-, Aggregations- und Rückverfolgbarkeitspartner anerkannt, von großen Pharmaführern mit vielen Produktionslinien bis hin zu kleinen Inhabern von Marktzulassungen (MAHs) ohne echte Produktion.
Das Unternehmen ist stolz darauf, der vertrauenswürdige Partner für Track & Trace-Lösungen für Top-Pharmaunternehmen zu sein Fortunes 2020-Ranking für pharmazeutische Erfindung und Innovation.
Fordern Sie uns mit Ihrem konkreten Rückverfolgbarkeitsprojekt heraus. Lass uns reden.
Lass uns reden
ECHTE MENSCHEN. ECHTE ERGEBNISSE.
Wenn Sie auf SoftGroup vertrauen, treten Sie vielen kleinen und mittleren Pharmaherstellern, Vertragsherstellern, Parallelimporteuren und Händlern auf der ganzen Welt bei - Sie wissen, Pharmaunternehmen wie Ihre.
Durch die Wahl von SoftGroup® SaTT Cloud verfügen wir über ein zuverlässiges System, das Transparenz bietet und die Integrität unserer Produkte auf ihrem Weg durch die Lieferkette sicherstellt. Die SaTT-Plattform bietet eine vollständige Verwaltung von Serialisierungsdaten, alle Berichtsdienste gemäß der europäischen Gesetzgebung, einen sicheren Datenaustausch mit Auftragnehmern und stellt sicher, dass wir die EU-FMD-Verordnung einhalten.
SoftGroup stellte eine sehr klare, einfache und benutzerfreundliche Technologieplattform bereit und schuf eine Umgebung, die auf Zusammenarbeit und gegenseitiger Verantwortung basierte. Als relativ kleines Unternehmen ist es wichtig, einen Partner zu haben, der in der Lage ist, Ihr Unternehmen und die spezifischen Bedürfnisse der Menschen zu verstehen, die mit den bereitgestellten Tools arbeiten müssen. Unserer Erfahrung nach hat SoftGroup diese Umgebung geschaffen und erweist sich eindeutig als zuverlässiger und sachkundiger Partner für unsere Serialisierungsanforderungen.
"SoftGroup ist nicht nur ein Anbieter, sondern unser Partner. Alle Unternehmen in der Pharmaindustrie brauchen genau diese Art von Anbieter und skalierbaren Service. Jemanden, auf den Sie sich jederzeit für Ihre unvorhersehbaren Bedürfnisse verlassen können. Zur Unterstützung Ihrer zukünftigen Pläne und Ihres Wachstums. "
"Was uns bei SoftGroup beeindruckt hat, waren die hochflexiblen Software- und Hardwarelösungen. Durch die Partnerschaft mit SoftGroup haben wir nicht nur die EU-MKS-Konformität erreicht, sondern wir profitieren auch von der Verwendung der robustesten Serialisierungs- und Konformitätssoftware. Da wir Besonderheiten in der Lieferung haben Das Team von SoftGroup hat seine Software geändert, um unseren Anforderungen für die Berichterstattung an EU Hub gerecht zu werden. "
ALLES, WAS SIE FÜR SERIALISIERUNG, RÜCKVERFOLGBARKEIT UND COMPLIANCE BENÖTIGEN.
ALLES IN EINER PLATTFORM VON SOFTGROUP.
[Blog] Was steht für den Anbieter von L1-L5-Serialisierungslösungen?
LEVEL 5
Software zur Einhaltung gesetzlicher Auflagen
SoftGroup® SaTT-Gateway ist die benutzerfreundlichste und vollständig automatisierte SaaS-Software zur Erfüllung der Compliance für Rückverfolgbarkeit und Serialisierung. Es unterstützt vollständig die EU FMD-, Asl belgisi- und MDLP-Anforderungen sowie andere implementierte und aufkommende Compliance-Vorschriften für jedes Mitglied der Lieferkette: Hersteller, Großhändler, Umpacker oder 3PLs.
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LEVEL 4
Track & Trace-Software
Mit der SoftGroup® SaTT Kommunikations-Cloud Sie können sicher über Ihr Unternehmensnetzwerk kommunizieren. Vollautomatische Kommunikation oder XML-Dateiaustausch über den sFTP-Service, wir können Ihnen helfen, die Transparenz Ihrer Lieferkette zu verbessern, indem wir Ihre Kosten auf ein Minimum reduzieren und menschliche Fehler reduzieren.
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LEVEL 3
Zentralisiertes Serialisierungssoftwaresystem
SoftGroup® SaTT-Site-Controller ist ein zentralisiertes Serialisierungssoftwaresystem zur Verwaltung der Serialisierungs- und Aggregationsprozesse. Die Site-Management-Software von SoftGroup bietet eine Komplettlösung für die Verwaltung der gesamten Produktion der Fabrik und die Vorbereitung von Serialisierungs- und Aggregationsdaten für die Berichterstattung an nationale und internationale Behörden.
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LEVEL 2
Serialisierungs- und Aggregationssoftware
SoftGroup® SaTT Liniencontroller ist eine auf einem Serialisierungsgerät installierte Serialisierungssoftware, die den Druck- und Überprüfungsprozess der gedruckten Vorlagen mit und ohne Serialisierung für jeden Stapel steuert.
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LEVEL 1
Serialisierungs- und Aggregationshardware
SoftGroup bietet eine breite Palette von Serialisierungs-, Manipulationsnachweis- und Aggregationsmaschinen, die gemäß Ihren festgelegten Standards sowie globalen und lokalen Vorschriften entwickelt wurden. Das Team von SoftGroup ist in der Lage, die erweiterte Integration von Serialisierungs- und Aggregationshardware in bestehende Produktionsanlagen zu verwalten.
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[Blog] Ägyptischer Pharmamarkt – reguliertes Umfeld mit gesteigerter Effizienz
Ägypten arbeitet proaktiv an der Schaffung eines robusten regulatorischen Umfelds und profitiert bereits davon. Mit einem Pharmamarktvolumen von 6.3 Mrd. USD ist Ägypten nicht nur eines der größten Länder in A...
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[Blog] Die FDA hat zwei Leitlinienentwürfe herausgegeben, um Handelspartnern bei der Einhaltung von DSCSA zu helfen
Das Dokument empfiehlt die Verwendung des EPCIS-Standards von GS1 zur Bereitstellung und Pflege elektronischer Daten. Die Herausgabe dieser beiden Leitlinienentwürfe spielt eine entscheidende Rolle bei der Umsetzung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ...
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[Blog] Afrika – ein schwieriger Weg zur regulatorischen Harmonisierung
Afrika, der zweitgrößte Kontinent, steuert geradeaus auf eine transparente und sichere Pharma-Lieferkette zu. Wenn wir über die Einrichtung von regulatorischen Anforderungen im Territorium sprechen ...
