ÜBER UNS

Serialisierungs- und Aggregationslösungen für globale Compliance

SoftGroup befähigt Pharma- und MedTech-Unternehmen mit End-to-End Track & Trace-Lösungen die die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Betriebseffizienz steigern.

 

Mit Über 21 Jahre Erfahrung, wir sind ein vertrauenswürdiger Serialisierung und Rückverfolgbarkeit Partner von Führende Pharmaunternehmen mit komplexer Produktion, sowie Inhaber der Marktzulassung (MAHs) ohne eigene Fertigung.

 

Haben Sie ein Problem mit der Rückverfolgbarkeit? Sprechen Sie uns an.

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TRACK & TRACE LÖSUNGEN NACH EBENEN

 

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LÖSUNGEN

Serialisierung und Compliance von Level 1 bis Level 5 – Hardware, Software, Datenaustausch und regulatorische Konnektivität

Software zur globalen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften | Level 5

Sichere und konforme Verbindung zu nationalen Systemen

 

SATT-PLATTFORM ermöglicht die automatische und sichere Kommunikation mit nationalen Regulierungssystemen und gewährleistet so eine zuverlässige Berichterstattung für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.

Die Lösung unterstützt den Echtzeit-Datenaustausch mit verschiedenen Behörden, darunter EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS und NHRA-MVC. Alle Verbindungen entsprechen den neuesten Compliance-Anforderungen und werden entsprechend den sich entwickelnden regulatorischen Änderungen gepflegt.

 

Entwickelt für:

Hersteller, MAHs, CMOs, Großhändler, Umverpacker und 3PLs, die in regulierten Märkten tätig sind.

 

 

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Externe Netzwerkkommunikation | Ebene 4

Nahtlose Integration mit ERP-, WMS- und Partnersystemen

 

SATT-PLATTFORM ermöglicht einen sicheren und effizienten Datenaustausch zwischen Serialisierungssystem und wichtigen Geschäftsplattformen – ERP, WMS, MES – sowie externen Partnern (CMO) entlang der gesamten Lieferkette.

Wir gewährleisten die Einhaltung der GS1 EPCIS-Standards und ermöglichen so eine strukturierte und interoperable Kommunikation serialisierter Produktdaten zwischen Unternehmen und Märkten.

 

Entwickelt für:

Pharmaunternehmen verwalten plattformübergreifende Abläufe und die Zusammenarbeit in der Lieferkette.

 

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Unternehmensmanagement | Stufe 3

Zentralisierte Steuerung von Serialisierungs- und Aggregationsaktivitäten

 

SATT-PLATTFORM Bietet vollständige Transparenz und Kontrolle über Serialisierungs- und Aggregationsprozesse in der gesamten Produktionsumgebung. Von einem zentralen Punkt aus können Sie die Leistung überwachen, Produktdaten verwalten und Prozesskonsistenz und -flexibilität über Produktionslinien, Standorte und Partner hinweg sicherstellen.

Auf dieser Ebene können Sie Abläufe optimieren, manuelle Eingriffe minimieren und saubere, validierte Daten für die externe Kommunikation vorbereiten (Ebene 4 und 5).

 

Entwickelt für:

Pharmahersteller und MAHs, die mehrere Produktlinien, CMOs oder Partner in verschiedenen Regionen verwalten und ihre Geschäftstätigkeit skalieren möchten, ohne die Kontrolle zu verlieren.

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Linienmanagement | Ebene 2

Intelligente Liniensteuerung für die Serienproduktion

 

SoftGroup SaTT Line Controller ist eine Serialisierungs- und Aggregationssoftware auf Zeilenebene, die direkt auf Ihren Maschinen installiert wird. Sie verwaltet den Druck und die Verifizierung serialisierter und nicht serialisierter Daten und stellt sicher, dass jede Charge den gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards entspricht.

Der Controller gewährleistet die präzise Ausführung von Serialisierungsaufgaben, einschließlich Etikettenerstellung, Drucken, Kameraprüfung und Datenerfassung innerhalb der Verpackungslinienumgebung.

 

Entwickelt für:

Pharmahersteller und CMOs, die eine zuverlässige Serialisierung und Aggregation auf Maschinenebene benötigen – vollständig konform und bereit für alle Vorschriften.

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Serialisierungs- und Aggregationshardware | Ebene 1

Für regulatorische Präzision konzipierte Hardware

 

SoftGroup bietet ein umfassendes Sortiment an Serialisierungs-, Aggregations- und manipulationssicherer Hardware, die sowohl globale als auch lokale Compliance-Anforderungen erfüllt. Unsere Maschinen sind für die nahtlose Integration in Liniensoftware konzipiert und auf Ihre spezifischen Produktionsanforderungen abgestimmt.

Von eigenständigen Einheiten bis hin zu vollständig integrierten Modulen unterstützt unsere Ausrüstung einen schnellen, fehlerfreien Betrieb auf allen Verpackungsebenen.

 

Entwickelt für:

Pharmahersteller und Verpackungsstandorte, die validierte, gebrauchsfertige Serialisierungshardware benötigen, die den gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen entspricht.

 

 

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Führende Pharmaunternehmen weltweit vertrauen uns

Wenn Sie sich für SoftGroup entscheiden, schließen Sie sich führenden Pharmaherstellern, Auftragsherstellern, Parallelimporteuren, Distributoren und Großhändlern an, die sich aus Compliance-Gründen und zur Steigerung der Betriebseffizienz auf unsere Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitslösungen verlassen.

WARUM SOFTGROUP?

Flexibilität und Integration des Anbieters

Pharma-Software, die sich an Sie anpasst

Egal, ob Sie Ihre Produktion auslagern oder mehrere Produktionslinien verwalten, unsere Software passt sich Ihrem Setup an. Sie ist schnell zu implementieren, einfach zu skalieren und darauf ausgelegt, die Einhaltung von Vorschriften vom ersten Tag an zu vereinfachen.

Mehr erfahren
Flexibilität und Integration des Anbieters

Eigene Technologie. Für die Pharmaindustrie entwickelt.

Von der Software bis zur Hardware wird alles, was wir liefern, von SoftGroup entwickelt. Das bedeutet schnelleren Support, einfachere Integration und volle regulatorische Kontrolle.

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Flexibilität und Integration des Anbieters

Funktioniert mit Ihren Systemen. Unterstützt von Experten.

Wir machen die Integration einfach – ohne Unterbrechungen, ohne versteckte Kosten. Egal, ob Sie neu starten oder ein Upgrade durchführen, unser Team sorgt für eine reibungslose Implementierung und umfassenden Support.

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NACHRICHT

Entdecken Sie die intuitivste Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitssoftware