جدول المحتويات
تعد Pharma Aggregation فرصة جديدة في تتبع العقاقير في سلسلة التوريد.
لقد تم اعتبارها الخطوة المنطقية التالية بعد التسلسل بواسطة خبير الصناعة ، خاصةً عندما يتم تحديد التسلسل الفردي للحزمة على أنه حماية مثبتة ضد التزييف وسلامة الأدوية.
أحدث قانون أمن سلسلة إمداد الأدوية (DSCSA) في الولايات المتحدة الأمريكية تغييرًا كبيرًا في قوة الأدوية منذ البداية. تم إنشاؤه بهدف إزالة ما يصل إلى 60% من الأدوية المزيفة ، لكن DSCSA يخدم غرضًا إضافيًا. إنه يضمن تطابق الفجوة لكل منتج صيدلاني ويضع تعليمات خطوة بخطوة يجب على شركات الأدوية في سلسلة التوريد اتباعها.
كصناعة دوائية ، $ 1 تريليون مصنع في جميع أنحاء العالم في الهند والصين تقوم بتغليف العبوات في جنوب أوروبا ، المنتجات المزيفة مهمة لموردي الأدوية في أي مكان في الولايات المتحدة وآسيا وحول العالم. لمزيد من الأهمية حماية النزاهة في المستويات غير الأساسية حيث أن لديك العديد من الفرص للدخول في بيع البضائع.
رقم التجميع: "معرّف العبوة"
الانتقال خطوة واحدة من التسلسل ، وهي عملية توصيل الكائنات بأرقام مختلفة إلى تخطيط ذي مستوى أعلى ، وكذلك رقم تسلسلي فريد. يطلق عليهم "الآباء". على سبيل المثال ، كل وحدة هيدروكسي كلوروكوين لها معرف مختلف ، ولكل دفعة ملصق برقم تسلسلي فريد. في هذه الحالة ، تكون الحاوية طفولية وصندوقية الشكل.
كيف يعمل التجمع؟
يربط التجميع الصيدلاني حسب تعريفه العناصر الطبية المتسلسلة بشكل فريد (الأدوية) بمستويات تعبئة أعلى برقم تسلسلي فريد. تأتي العناصر المتسلسلة للوحدات إلى حاوية أكبر (علبة أو حزمة أو منصة نقالة). في حزمة من الزجاجات أو الكراتين ، يكون لكل وحدة رقم تسلسلي خاص بها ، لكن الحزمة نفسها بها ملصق علوي يتضمن رقمًا تسلسليًا فريدًا. باختصار ، التجميع الدوائي هو عملية إنشاء علاقة هرمية بين المعرفات الفريدة المخصصة لحاويات التغليف.
المنافع المشتركة
ترجع بعض أكبر سلاسل الأدوية المستخدمة إلى الفوائد الكبيرة التي يتم توفيرها للتكامل في تتبع المنتج وتتبعه. بعض هؤلاء هم:
إدارة تصميم أفضل: تساعدك المعلومات التي تم جمعها من قبل مديري المستودعات أثناء فحص القنينة وحل التسليم بالجملة التي يتم تسليمها إلى المتجر الثاني في الاعتبار ، على العثور بسرعة على العناصر (الحزم) أثناء البحث
إعادة التدوير السريع: هل تحتاج إلى تغيير مجموعة زجاجات معينة؟ إنه ملائم للغاية بسبب نظام تحديد الأدوية السهل. كل ما عليك فعله هو إخراج الدواء منه ، والحصول على تشخيص مختلف ، وتغيير مكان الدواء
سهولة الوصول إلى جميع المعلومات الفردية "التابعة" من خلال مسح دفعي "الأصل"
رسوم الشحن السريع: يمكن هدم اللوحة للشحن بالجملة دون الحاجة إلى التواجد الفعلي. كل ما عليك فعله هو العثور على الممتلكات الأبوية المتضررة والاحتفاظ بها
المرونة في المتطلبات الإقليمية: التجميع يسهل إدخال الأدوية المعقدة والمستوردة بشكل متسلسل. من المتوقع أن تتبنى العديد من البلدان ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، التجميع الصيدلاني كجزء من المسار التنظيمي وامتثال التتبع.
يمكن أن يوفر التجميع الكثير من الوقت لأنه لا يتعين عليك عادةً فتح مجموعات أو حالات لمسح "أطفال" فرديين. من خلال الوصول إلى جميع بياناتك ، من السهل تتبع منتجاتك في كل معاملة ، ويعمل نظام التوزيع بالكامل بكفاءة وأمان وموثوقية.
هل التجميع إلزامي؟
لنواجه الأمر! لا تقوم DSCSA الأمريكية و FMD (توجيه الأدوية المزيفة) للاتحاد الأوروبي بجمع أو استخدام بيانات مجمعة. ومع ذلك ، يوصى بهذا لأنه يعزز نزاهة المشتريات والأسباب والفوائد المذكورة أعلاه.
المصدر: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story