[Блог] Защо агрегацията във фармацевтичната индустрия е бъдещето на Track & Trace проследимостта?
Съдържание
Pharma Aggregation е нова възможност за проследяване на лекарства във веригата за доставки.
Това се счита за следващата логична стъпка след сериализирането от експерта в индустрията, особено когато сериализирането на една опаковка е идентифицирано като доказана защита срещу фалшифициране и целостта на лекарството.
Законът за сигурност на веригата за доставки на лекарства (DSCSA) на САЩ внесе значителна промяна в силата на лекарствата от самото начало. Създаден е с цел премахване на до 60%, фалшиви лекарства, но DSCSA служи за допълнителна цел. Той гарантира, че празнините съвпадат за всеки фармацевтичен продукт и установява инструкции стъпка по стъпка, които фармацевтичните компании във веригата за доставки трябва да следват.
Като фармацевтична индустрия, $ 1 трилион световни производители в Индия и Китай опаковат опаковки в Южна Европа, фалшивите продукти са важни за доставчиците на фармацевтични продукти навсякъде в Съединените щати, Азия и по света. За по-важно е да защитите целостта на несъществени нива, тъй като имате много възможности да влезете в продажбата на стоки.
Номер на агрегиране: „Идентификаторът на опаковката“
Преминаване с една стъпка от сериализация, процес на свързване на обекти с различни номера към оформление на по-високо ниво, а също и уникален сериен номер. Те се наричат "родители". Например всяка единица хидроксихлорохин има различен идентификатор и всяка партида има етикет с уникален сериен номер. В този случай контейнерът е детски и с форма на кутия.
Как работи агрегацията?
Фармацевтичната агрегация по своята дефиниция свързва сериализирани медицински артикули (лекарства) с по-високи нива на опаковане с уникален сериен номер. Артикулите със серийни единици идват в по-голям контейнер (кашони, бъндали или палети). В бъндали от шишенца или картонени кутии всяка единица има свой собствен сериен номер, но самият бъндал има горен етикет, включващ уникален сериен номер. Накратко, агрегацията във Фарма индустрията е процесът на създаване на йерархична връзка между уникалните идентификатори, присвоени на опаковъчните контейнери.
Споделени ползи
Някои от най-големите използвани фармацевтични вериги се дължат на значителните предимства, които се предоставят за интегриране в проследяване и проследяване на продукти. Някои от тях са:
По-добро управление на дизайна: Отчитането на информацията, събрана от мениджърите на склада по време на инспекцията на флакона и разрешаването на доставката на едро, доставена до втория магазин, ви помага бързо да намирате артикули (опаковки), докато търсите
Бързо рециклиране: трябва да промените колекцията на определени бутилки? Това е много удобно поради лесното локализиране на лекарството на системата. Всичко, което трябва да направите, е да извадите лекарството от него, да получите различна диагноза и да промените местоположението на лекарството
Лесен достъп до цялата индивидуална „дете“ информация с „родителско“ пакетно сканиране
Такси за бърза доставка: Палетата може да бъде разрушена за масова доставка без необходимост от действително присъствие. Всичко, което трябва да направите, е да намерите повредената родителска собственост и да я запазите
Гъвкавост в регионалните изисквания: Агрегирането улеснява въвеждането на сложни и верижно внесени лекарства. Очаква се много страни, включително Съединените щати, да приемат фармацевтично агрегиране като част от тяхното регулаторно проследяване и съответствие.
Агрегирането може да спести много време, защото обикновено не се налага да отваряте колекции или случаи, за да сканирате отделни „деца“. С достъп до всички ваши данни е лесно да проследявате продуктите си във всяка транзакция и цялата ви система за разпространение работи ефективно, сигурно и надеждно.
Задължително ли е агрегирането?
Нека си го кажем! DSCSA на САЩ и FMD (Директива за фалшивите лекарства) на Европейския съюз не събират и не използват обобщени данни. Това обаче е препоръчително, защото подобрява целостта на обществените поръчки и горните причини и ползи.
Източник: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story