Pharma Aggregation es una nueva oportunidad en la trazabilidad de medicamentos en la cadena de suministro.

 

El experto de la industria lo ha considerado como el siguiente paso lógico después de la serialización, especialmente cuando la serialización de un solo paquete se identifica como protección comprobada contra la falsificación y la integridad del medicamento.

La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de EE. UU. ha supuesto un cambio significativo en el poder de los medicamentos desde el principio. Fue creado con el objetivo de eliminar hasta 60%, medicamentos falsificados, pero DSCSA tiene un propósito adicional. Asegura que las brechas coincidan para cada producto farmacéutico y establece instrucciones paso a paso que deben seguir las compañías farmacéuticas en la cadena de suministro.

Como industria farmacéutica, $ 1 billón de fabricantes en todo el mundo en India y China empaquetan empaques en el sur de Europa, la falsificación de productos es importante para los proveedores farmacéuticos en cualquier lugar de los Estados Unidos, Asia y en todo el mundo. Para más importante proteger la integridad en los niveles no esenciales, ya que tiene muchas oportunidades para ingresar a la venta de bienes.

 

Número de Agregación: “El Identificador del Empaque”

 

Avanzando un paso desde la serialización, el proceso de conectar objetos con diferentes números a un diseño de nivel superior y también un número de serie único. Se les llama “padres”. Por ejemplo, cada unidad de hidroxicloroquina tiene un identificador diferente y cada lote tiene una etiqueta con un número de serie único. En este caso, el contenedor es infantil y tiene forma de caja.

 

¿Cómo funciona la agregación?

 

La agregación farmacéutica, por su definición, asocia artículos médicos (medicamentos) serializados de manera única a niveles de empaque más altos con un número de serie único. Los artículos serializados por unidad vienen a un contenedor más grande (caja, paquete o tarima). En un paquete de botellas o cartones, cada unidad tiene su propio número de serie, pero el paquete en sí tiene una etiqueta superior que incluye un número de serie único. En resumen, la agregación farmacéutica es el proceso de crear una relación jerárquica entre los identificadores únicos asignados a los envases.

 

Beneficios compartidos

Algunas de las cadenas farmacéuticas más grandes utilizadas se deben a los importantes beneficios que brinda la integración en el seguimiento y rastreo de productos. Algunos de estos son:

 

 

Mejor gestión del diseño: teniendo en cuenta la información recopilada por los gerentes de almacén durante la inspección de viales y resolviendo la entrega a granel entregada a la segunda tienda, lo ayuda a encontrar artículos (paquetes) rápidamente mientras busca

 

Reciclado rápido: ¿necesitas cambiar la recogida de determinadas botellas? Es muy conveniente debido a la fácil localización de medicamentos del sistema. Todo lo que tiene que hacer es quitarle el medicamento, obtener un diagnóstico diferente y cambiar la ubicación del medicamento.

 

Fácil acceso a toda la información individual de "hijo" con un escaneo por lotes "principal"

 

Cargos de envío directo rápido: la paleta se puede demoler para el envío a granel sin la necesidad de una presencia real. Todo lo que debe hacer es encontrar la propiedad parental dañada y conservarla.

 

Flexibilidad en los requisitos regionales: la agregación facilita la introducción de medicamentos complejos y de importación en cadena. Se espera que muchos países, incluido Estados Unidos, adopten la agregación farmacéutica como parte de sus cumplimientos normativos de seguimiento y localización.

 

La agregación puede ahorrar mucho tiempo porque normalmente no tiene que abrir colecciones o casos para escanear "niños" individuales. Con acceso a todos sus datos, es fácil rastrear sus productos en cada transacción y todo su sistema de distribución funciona de manera eficiente, segura y confiable.

 

¿Es obligatoria la agregación?

 

¡Seamos sinceros! La DSCSA de EE. UU. y la FMD (Directiva sobre medicamentos falsificados) de la Unión Europea no recopilan ni utilizan datos agregados. Sin embargo, esto se recomienda porque mejora la integridad de las adquisiciones y los motivos y beneficios anteriores.

 

Fuente: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story