Pharma Agregation je novou příležitostí ve sledovatelnosti léků v dodavatelském řetězci.

 

Odborník v oboru to považoval za další logický krok po serializaci, zvláště když je serializace jednoho balíčku identifikována jako ověřená ochrana proti padělání a integritě léčiv.

Americký zákon o zabezpečení drogového řetězce (DSCSA) přinesl od počátku významnou změnu v síle léků. Byl vytvořen s cílem odstranit až 60%, padělané léky, ale DSCSA slouží dalšímu účelu. Zajišťuje, že mezera odpovídá každému farmaceutickému produktu, a stanoví podrobné pokyny, kterými by se farmaceutické společnosti v dodavatelském řetězci měly řídit.

Jako farmaceutický průmysl $ 1 bilion světových výrobců v Indii a Číně balí obaly v jižní Evropě, padělané produkty jsou důležité pro farmaceutické dodavatele kdekoli ve Spojených státech, Asii a po celém světě. Ještě důležitější je chránit integritu na nepodstatných úrovních, protože máte mnoho příležitostí vstoupit do prodeje zboží.

 

Agregační číslo: „Identifikátor obalu“

 

Posun o jeden krok od serializace, procesu spojování objektů s různými čísly k rozvržení vyšší úrovně a také jedinečné sériové číslo. Říká se jim „rodiče“. Například každá hydroxychlorochinová jednotka má jiný identifikátor a každá šarže má štítek s jedinečným sériovým číslem. V tomto případě je nádoba dětská a krabicovitá.

 

Jak funguje agregace?

 

Farmaceutická agregace podle své definice přiřazuje jedinečně serializované zdravotnické položky (léky) k vyšším úrovním balení s jedinečným sériovým číslem. Jednotkové serializované položky přicházejí do většího kontejneru (bedna, svazek nebo paleta). Ve svazku lahví nebo kartonů má každá jednotka své vlastní sériové číslo, ale samotný svazek má horní štítek obsahující jedinečné sériové číslo. Stručně řečeno, farmaceutická agregace je proces vytváření hierarchického vztahu mezi jedinečnými identifikátory přiřazenými obalovým kontejnerům.

 

Sdílené výhody

Některé z největších používaných farmaceutických řetězců jsou způsobeny významnými výhodami, které jsou poskytovány pro integraci do sledování a sledování produktů. Některé z nich jsou:

 

 

Lepší správa designu: Zohlednění informací shromážděných manažery skladu během kontroly lahviček a vyřešení hromadného doručení dodaného do druhého obchodu vám pomůže rychle najít položky (balení) při vyhledávání.

 

Rychlá recyklace: potřebujete změnit sběr určitých lahví? Je to velmi pohodlné díky snadnému systému lokalizace léku. Stačí z ní vyndat lék, získat jinou diagnózu a změnit umístění léku

 

Snadný přístup ke všem individuálním informacím o „dítěti“ s „rodičovským“ dávkovým skenováním

 

Poplatky za rychlé shození: Paletu lze zbourat pro hromadnou přepravu bez nutnosti skutečné přítomnosti. Jediné, co musíte udělat, je najít poškozený majetek rodičů a ponechat si ho

 

Flexibilita v regionálních požadavcích: Agregace usnadňuje zavádění složitých a řetězově dovážených léků. Očekává se, že mnoho zemí, včetně Spojených států, přijme agregaci léčiv jako součást jejich regulačního sledování a sledování.

 

Agregace může ušetřit spoustu času, protože ke skenování jednotlivých „dětí“ obvykle nemusíte otevírat sbírky nebo případy. Díky přístupu ke všem vašim datům je snadné sledovat vaše produkty v každé transakci a celý váš distribuční systém funguje efektivně, bezpečně a spolehlivě.

 

Je agregace povinná?

 

Přiznejme si to! US DSCSA a FMD (směrnice o padělaných léčivech) Evropské unie neshromažďují ani nepoužívají agregovaná data. To se však doporučuje, protože to zvyšuje integritu nákupu a výše uvedené důvody a výhody.

 

Zdroj: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story