منصة SATT®: مستقبل الامتثال والكفاءة في تصنيع الأدوية. يُعدّ إنتاج الأدوية توازنًا دقيقًا بين الكفاءة والامتثال للوائح التنظيمية والمرونة التشغيلية. غالبًا ما تفرض الأنظمة التقليدية هياكل صارمة، مما يحدّ من قدرة المصنّعين على التكيف مع تغيّرات السوق، ومتطلبات الإنتاج، أو المتطلبات التنظيمية العاجلة. وهنا يكمن...
اقرأ أكثر
وضع العلامات الرقمية الإلزامي على الأجهزة الطبية في أوزبكستان: ما تحتاج لمعرفته؟ تشهد صناعة الأدوية والأجهزة الطبية في أوزبكستان تغييرات تنظيمية هامة مع تطبيق وضع العلامات الرقمية الإلزامي. واعتبارًا من 1 فبراير 2025، ستُطلب من الأجهزة الطبية وضع علامات تسلسلية رقمية لتعزيز إمكانية التتبع ومكافحة التزوير...
اقرأ أكثر
تحديث التسلسل في إيطاليا: المتطلبات الرئيسية وتأثيرها على شركات الأدوية. عززت إيطاليا بشكل ملحوظ امتثالها للأنظمة الدوائية مع أول مرسوم تنفيذي بموجب توجيه الأدوية المزيفة (FMD). يُلزم المرسوم باستخدام رمز شريطي ثنائي الأبعاد لمصفوفة البيانات على العبوات الثانوية، بما يتماشى مع معايير التسلسل في الاتحاد الأوروبي. هذا...
اقرأ أكثر
ما وراء الباركود: كيف يعزز التسلسل الامتثال وأمن سلسلة التوريد غالبًا ما يتم تقليص التسلسل في مجال الأدوية إلى مفهوم بسيط - تطبيق الباركود على عبوات المنتجات. ولكن في الواقع، فهو إطار متطور يضمن الامتثال التنظيمي، ويؤمن سلاسل التوريد العالمية، ويوفر لشركات الأدوية...
اقرأ أكثر
أخطاء الامتثال للتسلسل والتي قد تكلف الملايين تتعرض شركات الأدوية التي تفشل في الامتثال لقواعد التسلسل لغرامات بملايين الدولارات، وسحب المنتجات، وإلحاق الضرر بسمعتها. ومع ذلك، وعلى الرغم من أهمية ذلك، لا تزال العديد من الشركات ترتكب أخطاء يمكن تجنبها والتي تعرض عملياتها للخطر. في هذه المقالة، سنستكشف...
اقرأ أكثر
أرمينيا تؤجل التسلسل الإلزامي للأدوية التي تحتوي على رموز مشفرة حتى عام 2026 - ماذا يعني هذا لشركات الأدوية مُنحت صناعة الأدوية في أرمينيا وقتًا إضافيًا للامتثال لمتطلبات التسلسل الإلزامي. وفقًا للقرار الحكومي رقم 125-N، الصادر في 6 فبراير 2025، فإن...
اقرأ أكثر
ترقية نظام NHRA-MVC في البحرين: ماذا يعني ذلك للامتثال للصناعات الدوائية أطلقت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين رسميًا نظام NHRA-MVC المحدث، مما يمثل خطوة حاسمة في ضمان الامتثال للمرسوم التشريعي رقم 41 (2017) لتتبع وتعقب الأدوية. يعزز هذا الترقية التزام البحرين بتأمين وتتبع الأدوية.
اقرأ أكثر
كيف تعمل الحلول المستندة إلى Azure على تعزيز أمان البيانات لعمليات الأدوية | الامتثال والحماية تُعَد صناعة الأدوية واحدة من أكثر الصناعات تنظيمًا على مستوى العالم، والشركات العاملة فيها هي واحدة من أكثر الصناعات التي تخضع للمراقبة. لماذا؟ إن الحديث عن سلامة المرضى يضع أمان البيانات في بؤرة الاهتمام....
اقرأ أكثر
تحديث التسلسل في إيطاليا 2025: تغييرات رئيسية في الامتثال لشركات الأدوية في 28 يناير 2025، وافق مجلس الوزراء الإيطالي على مرسوم تشريعي جديد يجعل إيطاليا متوافقة مع توجيه الاتحاد الأوروبي للأدوية المزيفة (FMD). يقدم هذا التحديث الذي طال انتظاره فترة استقرار مدتها عامان، مما يمنح الشركات المصنعة للأدوية الوقت...
اقرأ أكثر
الأردن: تمديد مهلة الالتزام بالتسلسل إلى يونيو 2025 أعلنت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية عن تمديد مهلة الالتزام بتطبيق أكواد DataMatrix والتسلسل على العبوات الثانوية للمنتجات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم. تم تحديد الموعد النهائي الجديد في 30 يونيو 2025. التسلسل...
اقرأ أكثر
استبدال أنظمة التسلسل القديمة: دليل عملي للامتثال والكفاءة في صناعة الأدوية، يشكل التسلسل العمود الفقري للامتثال والكفاءة التشغيلية. ومع ذلك، لا تزال العديد من الشركات تعتمد على أنظمة قديمة تخلق تحديات غير ضرورية. سواء كان الأمر يتعلق بتلبية اللوائح الجديدة، أو إدارة سلاسل التوريد المعقدة، أو...
اقرأ أكثر
دور سلامة البيانات في صناعة الأدوية: لماذا تعد أمرًا بالغ الأهمية للامتثال لقوانين صناعة الأدوية تعتبر سلامة البيانات حجر الزاوية للامتثال في صناعة الأدوية، حيث تكون سلامة المرضى وجودة المنتج في غاية الأهمية. مع المتطلبات التنظيمية الصارمة والتعقيد المتزايد لسلاسل التوريد العالمية، فإن الحفاظ على دقة البيانات وسلامتها...
اقرأ أكثر
توسيع نطاق الامتثال والعمليات باستخدام منصة SATT ندوة مجانية عبر الإنترنت لمحترفي الأدوية لإتقان الامتثال والتميز التشغيلي. اكتشف كيف تمكن منصة SATT شركات الأدوية من التوسع عالميًا مع ضمان الامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية. يعد الامتثال والكفاءة التشغيلية من بين التحديات الأكثر أهمية...
اقرأ أكثر
الاتجاهات الخاصة بأحمال العمل الحرجة في عام 2025: تأمين عمليات الأدوية للمستقبل في صناعة الأدوية، تعتبر أحمال العمل الحرجة بمثابة شريان الحياة للعمليات، مما يضمن الامتثال والأمان والكفاءة. ومع انتقالنا إلى عام 2025، فإن التقنيات مثل SATT PLATFORM في طليعة تمكين أحمال العمل السلسة والموثوقة...
اقرأ أكثر
قم بتبسيط عملية تسجيل EMVO الخاصة بك باستخدام دليلنا خطوة بخطوة تم تصميم دليلنا خصيصًا لشركات الأدوية في اليونان وإيطاليا، حيث يبسط الامتثال لتوجيه الأدوية المزيفة الأوروبي (FMD) ويضمن التكامل السلس مع متطلبات EMVO وNMVO. لماذا يعد تسجيل EMVO مهمًا؟ إن تسجيل EMVO في منظمة التحقق من الأدوية الأوروبية (EMVO) أمر مهم للغاية.
اقرأ أكثر
نيجيريا تتخذ خطوة جريئة في مجال سلامة الأدوية من خلال قواعد التتبع الجديدة في 16 أكتوبر 2024، اتخذت نيجيريا خطوة مهمة لحماية شعبها من الأدوية المقلدة وغير الآمنة. فقد أصدرت الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة (NAFDAC) قانون تتبع المنتجات الصيدلانية...
اقرأ أكثر
الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية: ورقة بيضاء مجانية في صناعة الأدوية، تعتبر أحمال العمل الحرجة - مثل أنظمة التسلسل، وسجلات الدفعات، وعمليات الامتثال - العمود الفقري لعملياتك. يمكن أن يؤدي انقطاع واحد إلى تأخير الإنتاج، والمخاطر التنظيمية، وفقدان البيانات. لماذا تعد أحمال العمل الحرجة مهمة في ورقة بيضاء مجانية من Pharma SoftGroup بعنوان "الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية"
اقرأ أكثر
إن صناعة الأدوية سريعة الحركة ولا ترحم. وأي توقف للعمليات - بسبب فشل النظام أو الهجوم الإلكتروني أو انقطاع التيار الكهربائي - قد يعطل العمليات ويؤخر الشحنات ويعرض الامتثال للخطر. إن التعافي من الكوارث ليس مجرد إجراء أمان. إنه أداة أساسية لحماية عملياتك وسمعتك و...
اقرأ أكثر
لا تقتصر الموثوقية في العمليات الصيدلانية على الحفاظ على سير الأمور فحسب، بل إنها تتعلق بحماية الثقة والامتثال وتقديم الأدوية المنقذة للحياة. وعندما يحدث توقف للعمل، تكون المخاطر عالية: حيث يتوقف الإنتاج، وتتعرض البيانات المهمة للفساد، ويصبح الامتثال للوائح الصارمة معرضًا للخطر. وهنا يأتي دور Azure Disaster Recovery،...
اقرأ أكثر
في نهاية شهر نوفمبر، أصدرت السلطات في أرمينيا المرسوم الحكومي رقم #1715 بشأن تنفيذ مشروع تجريبي لوضع العلامات على الأدوية. نظرة عامة على المشروع التجريبي يغطي نطاق المشروع التجريبي المنتجات الصيدلانية واللقاحات. تاريخ بدء المشروع هو 31 نوفمبر 2015.
اقرأ أكثر