دور سلامة البيانات في صناعة الأدوية: لماذا تعد أمرًا بالغ الأهمية للامتثال لقوانين صناعة الأدوية تعتبر سلامة البيانات حجر الزاوية للامتثال في صناعة الأدوية، حيث تكون سلامة المرضى وجودة المنتج في غاية الأهمية. مع المتطلبات التنظيمية الصارمة والتعقيد المتزايد لسلاسل التوريد العالمية، فإن الحفاظ على دقة البيانات وسلامتها...
اقرأ أكثر
توسيع نطاق الامتثال والعمليات باستخدام منصة SATT ندوة مجانية عبر الإنترنت لمحترفي الأدوية لإتقان الامتثال والتميز التشغيلي. اكتشف كيف تمكن منصة SATT شركات الأدوية من التوسع عالميًا مع ضمان الامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية. يعد الامتثال والكفاءة التشغيلية من بين التحديات الأكثر أهمية...
اقرأ أكثر
الاتجاهات الخاصة بأحمال العمل الحرجة في عام 2025: تأمين عمليات الأدوية للمستقبل في صناعة الأدوية، تعتبر أحمال العمل الحرجة بمثابة شريان الحياة للعمليات، مما يضمن الامتثال والأمان والكفاءة. ومع انتقالنا إلى عام 2025، فإن التقنيات مثل SATT PLATFORM في طليعة تمكين أحمال العمل السلسة والموثوقة...
اقرأ أكثر
قم بتبسيط عملية تسجيل EMVO الخاصة بك باستخدام دليلنا خطوة بخطوة تم تصميم دليلنا خصيصًا لشركات الأدوية في اليونان وإيطاليا، حيث يبسط الامتثال لتوجيه الأدوية المزيفة الأوروبي (FMD) ويضمن التكامل السلس مع متطلبات EMVO وNMVO. لماذا يعد تسجيل EMVO مهمًا؟ إن تسجيل EMVO في منظمة التحقق من الأدوية الأوروبية (EMVO) أمر مهم للغاية.
اقرأ أكثر
نيجيريا تتخذ خطوة جريئة في مجال سلامة الأدوية من خلال قواعد التتبع الجديدة في 16 أكتوبر 2024، اتخذت نيجيريا خطوة مهمة لحماية شعبها من الأدوية المقلدة وغير الآمنة. فقد أصدرت الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة (NAFDAC) قانون تتبع المنتجات الصيدلانية...
اقرأ أكثر
الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية: ورقة بيضاء مجانية في صناعة الأدوية، تعتبر أحمال العمل الحرجة - مثل أنظمة التسلسل، وسجلات الدفعات، وعمليات الامتثال - العمود الفقري لعملياتك. يمكن أن يؤدي انقطاع واحد إلى تأخير الإنتاج، والمخاطر التنظيمية، وفقدان البيانات. لماذا تعد أحمال العمل الحرجة مهمة في ورقة بيضاء مجانية من Pharma SoftGroup بعنوان "الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية"
اقرأ أكثر
إن صناعة الأدوية سريعة الحركة ولا ترحم. وأي توقف للعمليات - بسبب فشل النظام أو الهجوم الإلكتروني أو انقطاع التيار الكهربائي - قد يعطل العمليات ويؤخر الشحنات ويعرض الامتثال للخطر. إن التعافي من الكوارث ليس مجرد إجراء أمان. إنه أداة أساسية لحماية عملياتك وسمعتك و...
اقرأ أكثر
لا تقتصر الموثوقية في العمليات الصيدلانية على الحفاظ على سير الأمور فحسب، بل إنها تتعلق بحماية الثقة والامتثال وتقديم الأدوية المنقذة للحياة. وعندما يحدث توقف للعمل، تكون المخاطر عالية: حيث يتوقف الإنتاج، وتتعرض البيانات المهمة للفساد، ويصبح الامتثال للوائح الصارمة معرضًا للخطر. وهنا يأتي دور Azure Disaster Recovery،...
اقرأ أكثر
في نهاية شهر نوفمبر، أصدرت السلطات في أرمينيا المرسوم الحكومي رقم #1715 بشأن تنفيذ مشروع تجريبي لوضع العلامات على الأدوية. نظرة عامة على المشروع التجريبي يغطي نطاق المشروع التجريبي المنتجات الصيدلانية واللقاحات. تاريخ بدء المشروع هو 31 نوفمبر 2015.
اقرأ أكثر
كان شهر نوفمبر شهرًا مثيرًا ومثمرًا لشركة SoftGroup، حيث كان مليئًا بالإنجازات المهمة والمحتوى الثاقب والمشاركة الصناعية. من إطلاق ورقة بيضاء جديدة إلى استكشاف التغييرات التنظيمية المحورية، ظللنا في طليعة التسلسل والامتثال للأدوية. فيما يلي نظرة تفصيلية على ما حدث...
اقرأ أكثر
الامتثال للتسلسل في اليونان: دليل للتحقق من صحة HMVO والأدوية كن في طليعة المعركة ضد الأدوية المزيفة من خلال ورقتنا البيضاء الشاملة، الامتثال للتسلسل في اليونان: دليل للتحقق من صحة HMVO والأدوية. تم تصميم هذا المورد لمساعدة شركات الأدوية على فهم...
اقرأ أكثر
تعتمد صناعة الأدوية على بيانات جديرة بالثقة في كل خطوة من خطوات عملياتها. لماذا؟ يُطلق على جميع أصحاب المصلحة اسم "حراس" سلامة المرضى لأنهم يستوفون المعايير التنظيمية الصارمة. هنا يأتي دور سلامة البيانات. سلامة البيانات هي حجر الزاوية في صناعة الأدوية...
اقرأ أكثر
مقال بقلم فينيلين ديميتروف، مؤسس ورئيس تنفيذي لشركة سوفت جروب للأدوية لقد شهدت شركات الأدوية تغيرات كبيرة في السنوات الأخيرة، مع ظهور تقنيات جديدة تلعب دورًا حيويًا في تشكيل مستقبلها. يضع هذا التحول الصناعة على أعتاب عصر جديد حيث أصبحت التكنولوجيا...
اقرأ أكثر
آخر التحديثات، نوفمبر 2024 اعتبارًا من 1 يناير 2025، سيتم إغلاق نظام التحقق من الأدوية في المملكة المتحدة (UKNI MVS) بشكل دائم. سيمثل هذا الإغلاق تحولًا كبيرًا في المشهد الدوائي في أيرلندا الشمالية. سينهي القرار، الذي تم اتخاذه بموجب إطار وندسور وتنفيذه بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/1182، جميع...
اقرأ أكثر
في أغسطس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء وثائق للتمديد الرسمي لـ DSCSA من أجل دعم الشركاء التجاريين في تلبية المتطلبات القادمة. وعلاوة على ذلك، في أكتوبر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء إعفاءً من متطلبات تعزيز أمن توزيع الأدوية لبعض الشركاء التجاريين المؤهلين. اكتشف الإعفاءات و...
اقرأ أكثر
في صناعة الأدوية سريعة التطور، يعد الامتثال للوائح الصارمة أمرًا بالغ الأهمية لحماية بيانات المرضى وحماية الملكية الفكرية وضمان استمرارية الأعمال بسلاسة. تستفيد SoftGroup، باعتبارها رائدة في حلول البرامج المصممة خصيصًا لصناعة الأدوية لتحقيق الامتثال للتتبع والتتبع، من Microsoft Azure...
اقرأ أكثر
يشهد سوق الأدوية في فيتنام نموًا سريعًا بسبب الطلب المتزايد على خدمات الرعاية الصحية ونمو الطبقة المتوسطة. في عام 2024، من المتوقع أن تصل الإيرادات المتوقعة في سوق الأدوية في فيتنام إلى 2401.00 مليون دولار أمريكي، حيث أن أكبر شريحة هي أدوية الأورام الموصوفة طبيًا...
اقرأ أكثر
هذا هو الحدث المناسب لك إذا كنت تريد أن تفهم ما هو متروك لك فيما يتعلق بمتطلبات وضع العلامات الإلزامية لسوق أذربيجان! يعد التتبع والتعقب في أذربيجان أحد أبرز الموضوعات في صناعة الأدوية هذا العام. في الربع الثالث من عام 2015،...
اقرأ أكثر
الشروط المتعلقة بإطار وندسور التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا: نظام التحقق من الأدوية الأوروبي EMVS PL منتج مرخص من قبل MHRA الذي يغطي المملكة المتحدة بأكملها، ويدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يناير 2025 ترخيص التسويق في جميع أنحاء المملكة المتحدة (MA) منتج مرخص من قبل MHRA، في جميع أنحاء المملكة المتحدة...
اقرأ أكثر
بالإشارة إلى المعلومات الواردة من EMVO، تم الإعلان عن فصل نظام UKNI National اعتبارًا من 1 يناير 2025. وبالتالي، لن تتمكن OBPs من تحميل حزم السوق الموحدة البريطانية بعد هذا التاريخ. بعد 31 ديسمبر 2024، سيرسل EU Hub رسالة خطأ...
اقرأ أكثر