L'aggregazione farmaceutica è una nuova opportunità nella tracciabilità dei farmaci della catena di approvvigionamento.

 

È stato considerato dall'esperto del settore come il passo logico successivo alla serializzazione, soprattutto quando la serializzazione del singolo pacchetto è identificata come protezione provata contro la contraffazione e l'integrità del farmaco.

Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti ha introdotto un cambiamento significativo nel potere dei farmaci sin dall'inizio. È stato creato con l'obiettivo di rimuovere fino a 60%, farmaci contraffatti, ma DSCSA ha uno scopo aggiuntivo. Garantisce che il divario corrisponda a ciascun prodotto farmaceutico e stabilisce istruzioni dettagliate che le aziende farmaceutiche nella catena di approvvigionamento dovrebbero seguire.

In qualità di industria farmaceutica, $ 1 trilione di produttori mondiali in India e Cina confezionano imballaggi nell'Europa meridionale, i prodotti contraffatti sono importanti per i fornitori farmaceutici ovunque negli Stati Uniti, in Asia e in tutto il mondo. Per di più importante proteggere l'integrità a livelli non essenziali in quanto si hanno molte opportunità di entrare nella vendita di beni.

 

Numero di aggregazione: "L'identificatore dell'imballaggio"

 

Passando un passo dalla serializzazione, il processo di connessione di oggetti con numeri diversi a un layout di livello superiore e anche un numero di serie univoco. Si chiamano "genitori". Ad esempio, ogni unità di idrossiclorochina ha un identificatore diverso e ogni lotto ha un'etichetta con un numero di serie univoco. In questo caso il contenitore è infantile ea forma di scatola.

 

Come funziona l'aggregazione?

 

L'aggregazione farmaceutica, per sua definizione, associa articoli medici (medicinali) serializzati in modo univoco a livelli di imballaggio superiori con un numero di serie univoco. Gli articoli con numero di serie dell'unità arrivano in un contenitore più grande (scatola, fascio o pallet). In un pacco di bottiglie o cartoni, ogni unità ha il proprio numero di serie, ma il pacco stesso ha un'etichetta superiore che include un numero di serie univoco. In breve, l'aggregazione farmaceutica è il processo di creazione di una relazione gerarchica tra identificatori univoci assegnati ai contenitori di imballaggio.

 

Benefici condivisi

Alcune delle più grandi catene farmaceutiche utilizzate sono dovute ai significativi vantaggi offerti dall'integrazione nella tracciabilità del prodotto. Alcuni di questi sono:

 

 

Migliore gestione del design: considerando le informazioni raccolte dai responsabili del magazzino durante l'ispezione delle fiale e risolvendo la consegna all'ingrosso consegnata al secondo negozio, ti aiuta a trovare rapidamente gli articoli (confezioni) durante la ricerca

 

Riciclaggio rapido: necessità di modificare la raccolta di alcune bottiglie? È molto comodo grazie alla facile localizzazione del farmaco da parte del sistema. Tutto quello che devi fare è togliere la medicina, ottenere una diagnosi diversa e cambiare la posizione del farmaco

 

Facile accesso a tutte le singole informazioni "figlio" con una scansione batch "genitore".

 

Spese di spedizione rapide: la tavolozza può essere demolita per la spedizione all'ingrosso senza la necessità di una presenza effettiva. Tutto quello che devi fare è trovare la proprietà dei genitori danneggiata e tenerla

 

Flessibilità nei requisiti regionali: l'aggregazione facilita l'introduzione di farmaci complessi e importati a catena. Molti paesi, inclusi gli Stati Uniti, dovrebbero adottare l'aggregazione farmaceutica come parte delle loro conformità normative di tracciabilità e rintracciabilità.

 

L'aggregazione può far risparmiare molto tempo perché di solito non è necessario aprire raccolte o casi per eseguire la scansione di singoli "bambini". Con l'accesso a tutti i tuoi dati, è facile tenere traccia dei tuoi prodotti in ogni transazione e l'intero sistema di distribuzione funziona in modo efficiente, sicuro e affidabile.

 

L'aggregazione è obbligatoria?

 

Affrontiamolo! La DSCSA statunitense e la FMD (Direttiva sui farmaci contraffatti) dell'Unione Europea non raccolgono né utilizzano dati aggregati. Tuttavia, questo è raccomandato perché migliora l'integrità dell'approvvigionamento e le ragioni e i vantaggi di cui sopra.

 

Fonte: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story