معلومات عنا
حلول التسلسل والتجميع للامتثال العالمي
SoftGroup تمكن شركات الأدوية والتكنولوجيا الطبية مع نهاية إلى نهاية حلول التتبع والتعقب التي تضمن الامتثال وتعزز الكفاءة التشغيلية.
مع أكثر من 21 عامًا من الخبرةنحن موثوقون التسلسل والتتبع شريك قادة شركات الأدوية الكبرى مع الإنتاج المعقد، وكذلك حاملي تراخيص التسويق (MAHs) بدون تصنيع داخلي.
هل تواجه صعوبة في التتبع؟ دعنا نتحدث.
الحلول
التسلسل والامتثال من المستوى 1 إلى المستوى 5 - الأجهزة والبرامج وتبادل البيانات والاتصال التنظيمي
برنامج الامتثال التنظيمي العالمي | المستوى 5
منصة سات يوفر اتصالاً تلقائيًا وآمنًا مع الأنظمة التنظيمية الوطنية - مما يضمن إعداد تقارير موثوقة للتسلسل الدوائي وإمكانية التتبع.
يدعم هذا الحل تبادل البيانات في الوقت الفعلي مع جهات متعددة، بما في ذلك EMVO، وTatmeen، وASL Belgisi، وIS MPT، وЦДМ، وEBD، وDVTIS، وNHRA-MVC. جميع الاتصالات متوافقة مع أحدث متطلبات الامتثال، ويتم صيانتها لتعكس التغييرات التنظيمية المتطورة.
مُصمم لـ:
الشركات المصنعة، وأصحاب تراخيص المنتجات، ومسؤولي التسويق الرئيسيين، وتجار الجملة، وشركات إعادة التعبئة والتغليف، وشركات الخدمات اللوجستية الخارجية العاملة في الأسواق المنظمة.
اتصالات الشبكة الخارجية | المستوى الرابع
إدارة المشاريع | المستوى 3
مُصمم لـ:
الشركات المصنعة للأدوية وأصحاب تراخيص الأدوية الذين يديرون خطوط إنتاج متعددة، أو مديري التسويق، أو الشركاء في مختلف المناطق يتطلعون إلى توسيع نطاق العمليات دون فقدان السيطرة.
إدارة الخط | المستوى 2
أجهزة التسلسل والتجميع | المستوى 1
مُصمم لـ:
شركات تصنيع الأدوية ومواقع التعبئة والتغليف التي تتطلب أجهزة تسلسل معتمدة وجاهزة للاستخدام ومتوافقة مع المتطلبات التنظيمية والتشغيلية.
موثوق بها من قبل قادة الأدوية في جميع أنحاء العالم
عندما تختار SoftGroup، فإنك تنضم إلى الشركات المصنعة للأدوية الرائدة، والشركات المصنعة المتعاقدة، والمستوردين الموازيين، والموزعين، وتجار الجملة الذين يعتمدون على حلول التسلسل والتتبع الخاصة بنا لتحقيق الامتثال والكفاءة التشغيلية.
تُعدّ مرونة حلول SoftGroup وقدرتها على الاتصال بأنظمة متعددة ميزةً حقيقيةً لشركة صغيرة مثلنا. ما يُميّز SoftGroup هو دعمها الشخصي والعملي. لقد شعرنا بأننا أولوية منذ البداية.
جعلت SoftGroup عملية انضمامنا إلى مركز الاتحاد الأوروبي واضحة وبسيطة ومتوافقة تمامًا مع المعايير. وثقتنا بفريقهم منذ البداية كبيرة، إذ كانوا على دراية تامة بمتطلبات EMVS. ويمنحنا دعمهم المستمر راحة البال في عمليات التسلسل اليومية.
مع منصة SoftGroup، نضمن الشفافية الكاملة وسلامة المنتجات عبر سلسلة التوريد لدينا. توفر المنصة إدارةً شاملةً للتسلسل، وإعداد التقارير التنظيمية، وتبادلًا آمنًا للبيانات، والامتثال الكامل لمعايير الاتحاد الأوروبي للأدوية واللقاحات (FMD).
قدمت SoftGroup منصة سهلة الاستخدام، قائمة على التكنولوجيا، مبنية على التعاون والثقة. كشركة صغيرة، يُعدّ وجود شريك يفهم احتياجاتنا ويوفر الأدوات المناسبة أمرًا بالغ الأهمية. خبرة SoftGroup تجعلها شريكًا موثوقًا به في مجال التسلسل.
SoftGroup ليست مجرد بائع، بل هي شريك. في قطاع الأدوية، تحتاج الشركات إلى حلول قابلة للتطوير وموثوقة. SoftGroup حاضرة دائمًا لدعم نمونا والتكيف مع احتياجاتنا المتغيرة.
تتميز SoftGroup بمستوى عالٍ من الخدمات والموثوقية ونزاهة الأعمال. نوصي بـ SoftGroup كشريك كفؤ ومسؤول ومهني في مجال التسلسل والتجميع.
لماذا سوفتجروب؟
برنامج صيدلاني يتكيف معك
سواءً كنتَ تستعين بمصادر خارجية للإنتاج أو تُدير خطوط إنتاج متعددة، فإن برنامجنا يتكيف مع إعداداتك. سريع التنفيذ، وسهل التوسع، ومُصمم لتبسيط الامتثال من اليوم الأول.
تقنية داخلية. مصممة خصيصًا للصناعات الدوائية.
من البرمجيات إلى الأجهزة، كل ما نقدمه مُطوّر من قِبل SoftGroup. هذا يعني دعمًا أسرع، وتكاملًا أسهل، وتحكمًا تنظيميًا كاملًا.
متوافق مع أنظمتك. مدعوم من قبل خبراء.
نجعل التكامل سهلاً - بدون انقطاع أو تكاليف خفية. سواءً كنتَ تبدأ من الصفر أو تُحدّث نظامك، يضمن فريقنا تنفيذًا سلسًا ودعمًا شاملًا.
أخبار
-
[مدونة] التسلسل الآن إلزامي في الجزائر: ماذا يعني المرسوم الجديد لعام 2025 لمستوردي الأدوية
تحول جذري في الامتثال: الجزائر تُلزم بوضع التسلسل. في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025، اتخذت وزارة الصناعة الدوائية الجزائرية خطوة تنظيمية حاسمة. القرار الوزاري رقم 25 (القرار رقم 25 المؤرخ 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025)...
-
[مدونة] إمكانية تتبع الأدوية في غينيا بيساو: المواعيد النهائية والمتطلبات التنظيمية الرئيسية
غينيا بيساو: المواعيد النهائية والمتطلبات التنظيمية الرئيسية. في 19 سبتمبر/أيلول 2025، أنشأت حكومة غينيا بيساو رسميًا نظامها الوطني لتتبع الأدوية - مركز AVG لتتبع الأدوية. تهدف هذه المبادرة إلى...
-
[مدونة] مخاطر الأمن السيبراني في قطاع الأدوية: لماذا أصبحت الهوية وأمن السحابة من أولويات الامتثال الآن
مخاطر الأمن السيبراني في قطاع الصناعات الدوائية: لماذا يُعدّ أمن الهوية والسحابة من أولويات الامتثال؟ تتزايد الهجمات السيبرانية على شركات التصنيع من حيث النطاق والدقة. ووفقًا لمؤشر IBM X-Force Threat Intelligence Index لعام 2025، فإن...
