[Blog] Qozogสปiston yorliqlash va kuzatuvchanlik talablarini rasman eสผlon qildi
Sizning Trinity audio futbolchi tayyor...
|
Sog'liqni saqlash vazirligining tasdiqlangan buyrug'i # KR-DSM 11 Qozog'iston uchun yorliqlash va kuzatish qoidalariga rioya qiling
Shu hafta boshida Qozogโiston Respublikasi Sogโliqni saqlash vaziri 2021-yil 27-yanvardagi KR DSM-11-son โDori vositalari va tibbiy buyumlarni markalash boโyicha yoโriqnomani tasdiqlash toโgโrisidaโgi buyrugโiga kiritilgan oโzgartirishlar bilan oโrtoqlashdi. Hujjatlarda 1 yildan kuchga kiradigan dori vositalarini seriyalashtirish va agregatsiyalash boโyicha rasmiy talablar koโrsatilganst Avgust 2022. Nizomda toสปlqinlar va amalga oshirish muddatlari koสปrsatilmagan, chunki Hukumatning boshqa qarorida 1-toสปlqin 2022-yil 1-iyuldan keyin ishlab chiqarilgan mahsulotlar uchun seriyali boสปlishi kerakligi aytilgan.
Muhim nuqtalarni ajratib ko'rsatish:
- Tizim foydalanuvchilari xalqaro ishlab chiqaruvchilarning vakolatxonalari yoki filiallari, xorijiy ishlab chiqaruvchilarning ishonchli vakillari, MAH, ishlab chiqaruvchilar va filiallari bo'lishi mumkin. API, radiofarmatsevtika, eksport qilinadigan dori-darmonlar, namunalar va ATMP seriyalashdan ozod qilingan.
- Seriyalashtirish bo'yicha normativ talabdan oldin ishlab chiqarilgan va (yoki) import qilingan mahsulotlar mahsulotning yaroqlilik muddati tugagunga qadar saqlanishi va sotilishi mumkin.
- Talablar GTIN, Seriya raqami, Kripto va Kripto kaliti bo'yicha qolmoqda. Serializatsiyaga kelsak, stikerlardan foydalanishga ruxsat beriladi
- Qaysi dori vositalariga etiketka qo'llanilmasligini ko'rsatadigan istisnolarning to'liq ro'yxati mavjud
Birlashtirish
Agregatsiyaga kelsak, u bir necha darajali uyalar mavjud bo'lganda amalga oshiriladi:
1) birinchi darajali yig'ish - birlamchi va (yoki) ikkilamchi paketlarni transport o'ramiga birlashtirish;
2) ikkinchi darajali yig'ish - transport paketlarini yuqori darajadagi boshqa transport paketiga birlashtirish.
Qozogโiston vazirligi 2018 yildan buyon dori vositalarining qalbakilashtirilishiga qarshi samarali kurash olib borish maqsadida kuzatuv tizimini ishlab chiqish ustida ishlamoqda. 100% ni majburiy ketma-ketlashtirishning oxirgi muddati - 2023 yil.
Siz Qozog'istonning qoidalari, imtiyozlari va kuzatuv imkoniyatlari haqida batafsil ma'lumotni topishingiz mumkin.