Tibbiy asboblar
Traceability tibbiy asboblar va in vitro qurilmalarning umumiy sifatini monitoring qilish, nazorat qilish va yaxshilashda muhim rol o'ynaydi.
SoftGroup® EUDAMED shlyuzi
SoftGroup® SaTT EUDAMED shlyuzi (avtomatik ulanish) - bu SoftGroup® SaTT Cloud-ning bir qismi bo'lgan veb-ga asoslangan xizmat bo'lib, u tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari va vakolatli vakillari o'rtasida avtomatik va xavfsiz ulanish va ma'lumotlar almashish imkonini beradi va tibbiy asboblar bo'yicha Evropa ma'lumotlar bazasi (EUDAMED tizimi).
- Tibbiy asboblar reestri - UDI haqida ma'lumot (noyob identifikatsiya kodi)
- Sertifikatlar, klinik tadqiqotlar va boshqa hujjatlar ma'lumotlarini yuklang
- Tegishli to'plamdagi narsalar haqida ma'lumotni yuklang
- 2D ma'lumotlar matritsasini tekshiring
- EUDAMED-dagi joriy holatni tekshiring
- Elementlarning holatini yangilash
SoftGroup® SaTT yorliqlash mashinasi
SoftGroup® SaTT Labeling mashinasi - bu tibbiy asboblarni seriyalash uchun maxsus ishlab chiqilgan avtomatik mashina bo'lib, yorliqlarga chop etish va 2D ma'lumotlar matritsasi va inson o'qiy oladigan elementlarni Evropa Ittifoqi MDR talablari va GS1 standartlariga muvofiq tekshirish imkoniyatiga ega. Mashina qo'lda shtrix-kodni o'quvchi orqali 2D Data Matrix kodlarining o'qilishi mumkinligini ikkinchi qo'lda tekshirishni ta'minlaydi. Mashina yorliq shablonlarini va turli yorliq dizaynlarini oson almashtirishni qo'llab-quvvatlaydi.
- Yevropa Ittifoqi MDR talablari va GS1 standartlariga muvofiq yorliqlardagi 2D Data Matrix kodlari va odam o‘qiy oladigan elementlarni avtomatlashtirilgan chop etish va tekshirish
- Chop etilgan 2D Data Matrix kodlarini baholaydi
- 2D ma'lumotlar matritsasi kodlarining o'qilishi mumkinligini qo'lda shtrix-kodni o'quvchi bilan ikkinchi qo'lda tekshirish - tibbiy asbobga yorliq qo'ygandan keyin
- Yorliq shablonini oson almashtirish
- Yorliq turli xil saqlash va ekstremal harorat sharoitlarida omon qolish uchun mo'ljallangan
- Kengligi: 800 mm
- Balandligi: 1700 mm
- Chuqurligi: 600 mm
- Brüt og'irligi: taxminan 170 kg.
Yuzaki kamerali SoftGroup® SaTT yorliqlash mashinasi
Yuzaki kamerali SoftGroup® SaTT Labeling mashinasi Evropa Ittifoqi MDR talablariga va GS1 standartlariga muvofiq tibbiy asboblarni markalash va seriyalash uchun maxsus ishlab chiqilgan avtomatik mashinadir. Mashina sirt kamerasi orqali 2D ma'lumotlar matritsasi kodlarining o'qilishi mumkinligini qo'shimcha avtomatik tekshirish bilan jihozlangan, yorliqlarni qo'llashdan keyin chop etilgan ma'lumotlarning sifatini baholaydi. Mashina yorliq shablonlarini va turli yorliq dizaynlarini oson almashtirishni qo'llab-quvvatlaydi.
- Yevropa Ittifoqi MDR talablari va GS1 standartlariga muvofiq yorliqlardagi 2D Data Matrix kodlari va odam o‘qiy oladigan elementlarni avtomatlashtirilgan chop etish va tekshirish
- Chop etilgan 2D Data Matrix kodlarini baholaydi
- 2D ma'lumotlar matritsasi kodlarining o'qilishi mumkinligini sirt kamerasi bilan qo'shimcha avtomatik tekshirish - tibbiy asbobga yorliq qo'llaganidan keyin
- Yorliq shablonini oson almashtirish
- Yorliq turli xil saqlash va ekstremal harorat sharoitlarida omon qolish uchun mo'ljallangan
- Kengligi: 1400 mm
- Balandligi: 1600 mm
- Chuqurligi: 600 mm
- Brüt og'irligi: taxminan 200 kg.