SoftGroup® CoA - bu farmatsevtika ishlab chiqaruvchi kompaniyalarning tahliliy laboratoriyalarida tahlil sertifikatlarini (CoAs) boshqarish, kuzatish va hisobot berish uchun laboratoriya ma'lumotlarini boshqarish tizimi.
SoftGroup® CoA CoA yaratish va chop etishni avtomatlashtiradi. Tizimning asosiy maqsadi qog'ozdan elektron boshqaruvga o'tishdir.
Tizim namunalar bo'yicha o'tkazilgan testlarning yakuniy natijalarini saqlaydi. Saqlangan ma'lumotlar ma'lum vaqt oralig'ida mahsulotning barcha parametrlarini tahlil qilish uchun ishlatilishi mumkin. Mijozlarning maxsus ehtiyojlarini qondirish uchun ma'lumotlar bir nechta formatlarda eksport qilinishi mumkin.
Tizim shuningdek, foydalanuvchiga kirish siyosatini, laboratoriya faoliyati tarixini (audit izi) va turli tasdiqlash darajalarini taqdim etadi.
Foyda
- CoA ni tezroq hosil qilish;
- Sifat nazoratini kuchaytirish;
- Markazlashtirilgan boshqaruv, kuzatuv va CoA hisoboti;
- Shablonlar yordamida CoA ni avtomatlashtirilgan tarzda yaratish va chop etish;
- Foydalanuvchi rollari, vakolat darajasi va guruhlari asosida tizimga cheklangan foydalanuvchi kirishi bilan erishilgan xavfsizlikni oshirish.
Mantiqiy tuzilish
SoftGroup® CoA sinov va ishlab chiqarish muhitida o'rnatilgan mijoz-server mahsulotidir.
Sinov muhiti barcha nomenklaturalarni (Nomenklatura moduli) yaratish va ularni ishlab chiqarish muhitiga o'tkazish uchun ishlatiladi.
Ishlab chiqarish muhiti CoAlarni yaratish, chop etish va hisobot berish uchun ishlatiladi.
Foydalanuvchilar ushbu muhitlarga Microsoft masofaviy ish stoli xizmatlari (RDS) orqali kirishlari mumkin.
Tizimning normal ishlashi uchun minimal talablar:
- SoftGroup® CoA va SoftGroup® Equalizer ilovalarini sinov serverida bitta o'rnatish (sinov muhiti);
- SoftGroup® CoA ilovasining ishlab chiqarish serverida bitta o'rnatilishi (ishlab chiqarish muhiti);
- Ma'lumotlar serverida SoftGroup® CoA ma'lumotlar bazasini bitta o'rnatish (sinov va ishlab chiqarish ma'lumotlar bazalari);
- LAN mavjudligi.
Rollar va kirish huquqlari
Rol
- Super foydalanuvchi
- LAB
- QA1
- QA2
- QA3
- ADMIN
Kirish huquqlari
- Nomenklaturalarni yaratadi va hisobotlarni yaratadi
- To'plam ma'lumotlarini kiritadi va CoA hosil qiladi
- 1-darajali CoA ni tasdiqlaydi
- CoA ni 2-darajada tasdiqlaydi
- CoA ni 3-darajada tasdiqlaydi
- To'liq huquqlar
Tizim modullari
SoftGroup® CoA quyidagi tizim modullaridan iborat:
Nomenklatura moduli
Nomenklatura moduli foydalanuvchiga quyidagi nomenklaturalarni yaratish, tahrirlash yoki oʻchirish imkonini beradi:
Manzil
Har bir partiya belgilangan buyurtma, mamlakat va bozor uchun ishlab chiqariladi. Turli mamlakatlar uchun tahlil qilish usuli har xil bo'lishi mumkin. Barcha mamlakatlar manzil sifatida belgilanadi.
Mahsulotlar
Foydalanuvchi ushbu bo'limga mahsulot nomini, chop etish nomini va tavsifini ko'rsatib, yangi mahsulotlarni qo'shadi.
Tahlil qilish usuli
Tahlil usuli - bu har bir parametrni tekshirish qoidalari kabi aniqlangan harakatlar ketma-ketligi. SoftGroup® CoA faqat usul nomlarini saqlaydi. Usullar tasniflangan nomenklatura ma'lumotlari bo'lib, tizimni amalga oshirish jarayonida aniqlanadi.
Parametrlar
Foydalanuvchi barcha mahsulot parametrlarini parametrlar nomenklaturasida belgilaydi.
Kompaniyalar
Kompaniyalar mijozlardir. Foydalanuvchi kompaniya nomi va manzilini (ixtiyoriy) to'ldirishi mumkin. Tizim bir mamlakat uchun, lekin turli mijozlar uchun turli parametrlar yoki/yoki usullar yoki/yoki qabul qilish talablarini aniqlash imkonini beradi.
Shablonlar
Shablonlar oldindan belgilangan shakllar bo'lib, ular asosida CoA yaratiladi. Foydalanuvchi tahlil parametrlari va qabul qilinadigan chegaralar bilan barcha mahsulotlar uchun shablonlarni yaratadi. Shablonlar mahsulot va manzilga bog'liq. Foydalanuvchi shablonga maqsad va kompaniya qo'shishi mumkin. Shablonlar nomenklatura ma'lumotlari sifatida tasniflanadi va tizimni amalga oshirish jarayonida aniqlanadi.
Sertifikat moduli
Ushbu modul tayyor mahsulotlar, xom ashyo va qadoqlash materiallari uchun CoA ishlab chiqarish va chop etish uchun ishlatiladi.
Sertifikatlar moduli quyidagi funksiyalarga ega:
- CoA ni boshqarish (CoA yaratish, tahrirlash, o'chirish, chop etish);
- Tasdiqlash darajalari;
- CoA auditi.
Tayyor mahsulotlar xaridorlarning buyurtmalariga, bozorga va belgilangan joyga ko'ra partiyalarga bo'linadi. Partiya ishlab chiqarish jarayoni boshlanishidan oldin yaratiladi. Laboratoriyada namuna olish jarayoni boshlanishidan oldin partiya tizimga kiritiladi. Har bir partiyaning laboratoriyada foydalanuvchi tomonidan aniqlangan noyob identifikatsiya raqami, sanasi, parametrlari, parametrlar uchun maqbul qiymatlari va boshqalar mavjud.
To'plam foydalanuvchi tomonidan shablon yordamida yaratiladi. Shablonlar Nomenklatura modulida oldindan belgilangan.
CoA chop etish sxemalari tizimni amalga oshirish jarayonida moslashtirilgan. CoA quyidagi misol ma'lumotlarini o'z ichiga olishi mumkin:
Sarlavha
- Laboratoriya nomi;
- Analitik sertifikat raqami;
- Berilgan sana;
- Mahsulot;
- To'plam raqami;
- Miqdori;
- Yo'nalish;
- Idishning soni;
- Xom ashyoni qayta sinovdan o'tkazish sanasi.
Tana
- Sinov soni;
- Sinov nomi;
- Birliklar;
- Limitlar;
- Natijalar.
Altbilgi
- Natijalarni va sanani tekshirgan laboratoriyadagi shaxsning imzosi;
- Laboratoriya rahbarining imzosi va sanasi;
- Malakali shaxsning imzosi (QP) va sana.
Hisobot moduli
Hisobot moduli ma'lum bir mahsulot va vaqt davri uchun barcha CoA ma'lumotlarini tahlil qilish uchun ishlatiladi.
Ushbu modul quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- Foydalanuvchi tomonidan ma'lum vaqt oralig'ida tanlangan mahsulotning parametr qiymatlari;
- Parametr qiymatlarining grafik tasviri;
- Oddiy og'ish, CPL, CPK va CPU uchun qiymatlar.
Nomenklatura ma'lumotlar uzatish ilovasi
Ushbu dastur nomenklatura ma'lumotlarini sinovdan ishlab chiqarish muhitiga o'tkazish uchun ishlatiladi. Foydalanuvchi qaysi nomenklaturalar o'tkazilishini tanlashi mumkin.