жаңалықтар

[Блог] Azure негізіндегі шешімдер фармалық операциялар үшін деректер қауіпсіздігін қалай күшейтеді? Сәйкестік және қорғау

Azure негізіндегі шешімдер фармацевтикалық операциялар үшін деректер қауіпсіздігін қалай күшейтеді | Сәйкестік және қорғау Фармацевтика өнеркәсібі дүние жүзінде ең реттелетін салалардың бірі және оның құрамындағы компаниялар ең байқалатын салалардың бірі болып табылады. Неліктен? Пациенттердің қауіпсіздігі туралы айту деректер қауіпсіздігін басты назарға қояды....

Ары қарай оқу

[Блог] Италияның сериализация жаңартуы 2025: фармацевтикалық компаниялар үшін негізгі сәйкестік өзгерістері

Италияның сериялау жаңартуы 2025: фармацевтикалық компаниялар үшін сәйкестіктің негізгі өзгерістері 2025 жылғы 28 қаңтарда Италия Министрлер Кеңесі Италияны ЕО жалған дәрілер туралы директивасына (FMD) сәйкестендіру туралы жаңа заңнамалық қаулыны бекітті. Бұл көптен күткен жаңарту фармацевтикалық өндірушілерге екі жылдық тұрақтандыру кезеңін ұсынады ...

Ары қарай оқу

[Блог] Иордания FDA сериялық сәйкестікті сақтау мерзімін 2025 жылдың маусымына дейін ұзартады

Иордания FDA сериялаудың сәйкестік мерзімін 2025 жылдың маусымына дейін ұзартады Иорданияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (JFDA) DataMatrix кодтарын енгізу және реттелетін фармацевтикалық өнімдердің қайталама қаптамасында сериялау үшін сәйкестік мерзімін ұзарту туралы жариялады. Жаңа мерзім 2025 жылдың 30 маусымына белгіленді. Серияландыру...

Ары қарай оқу

[Блог] Ескірген сериялау жүйелерін ауыстыру: сәйкестік пен тиімділікке арналған практикалық нұсқаулық

Ескірген сериялау жүйелерін ауыстыру: сәйкестік пен тиімділікке арналған практикалық нұсқаулық Фармацевтика өнеркәсібінде сериялау сәйкестік пен операциялық тиімділіктің негізі болып табылады. Дегенмен, көптеген компаниялар әлі де қажетсіз қиындықтар тудыратын ескірген жүйелерге сүйенеді. Бұл жаңа ережелерді сақтау, күрделі жеткізу тізбегін басқару немесе...

Ары қарай оқу

[Блог] Фармациядағы деректер тұтастығының рөлі: фармацевтикалық сәйкестік үшін бұл неге маңызды

Фармадағы деректер тұтастығының рөлі: фармацевтикалық сәйкестік үшін неге маңызды Деректер тұтастығы емделушінің қауіпсіздігі мен өнім сапасы ең маңызды болып табылатын фармацевтика өнеркәсібіндегі сәйкестіктің негізі болып табылады. Қатаң нормативтік талаптармен және жаһандық жеткізу тізбегінің күрделене түсуімен, дәлдікпен,...

Ары қарай оқу

[Вебинар]: SATT PLATFORM көмегімен сәйкестік пен операцияларды масштабтау

SATT PLATFORM көмегімен сәйкестік пен операцияларды масштабтау Сәйкестік пен операциялық шеберлікті меңгеру үшін фармацевтикалық мамандарға арналған тегін вебинар. SATT PLATFORM фармацевтикалық компанияларға нормативтік талаптарға сәйкестік пен операциялық тиімділікті қамтамасыз ете отырып, жаһандық ауқымда масштабтауға қалай мүмкіндік беретінін біліңіз Сәйкестік пен операциялық тиімділік ең маңызды мәселелердің бірі болып табылады...

Ары қарай оқу
миссиясы үшін маңызды фармацевтикалық жұмыс жүктемелерін қамтамасыз ететін азурмен жұмыс істейтін SATT PLATFORM суреті

[Блог] 2025 жылғы миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелерінің тенденциялары: фарма жетекшілері нені білуі керек

2025 жылғы миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелерінің тенденциялары: болашақты қамтамасыз ететін фармалық операциялар Фармацевтика өнеркәсібінде миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелері сәйкестікті, қауіпсіздікті және тиімділікті қамтамасыз ететін операциялардың қан тамыры болып табылады. Біз 2025 жылға қарай жылжып келе жатқанда, SATT PLATFORM сияқты технологиялар үздіксіз және сенімді жұмыс жүктемелерін қамтамасыз етуде алдыңғы қатарда ...

Ары қарай оқу

Грек және итальяндық фармацевтикалық компанияларға арналған EMVO Onboarding Guide

Грекия мен Италиядағы фармацевтикалық компанияларға арналған біздің нұсқаулығымыз жалған дәрілер туралы еуропалық директиваға (FMD) сәйкестікті жеңілдетеді және EMVO және NMVO талаптарымен үздіксіз интеграцияны қамтамасыз етеді. Неліктен EMVO Onboarding маңызды болып табылады Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру ұйымы (EMVO) қонуға...

Ары қарай оқу
NAFDAC фармацевтикалық өнімдерді қадағалау ережелері 2024

[Блог] Нигерия бақылаудың жаңа ережелерімен медицина қауіпсіздігіне батыл қадам жасайды

Нигерия 2024 жылдың 16 қазанында бақылаудың жаңа ережелерімен медицина қауіпсіздігіне батыл қадам жасады. Нигерия өз халқын жалған және қауіпті дәрілерден қорғау үшін маңызды қадам жасады. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару және бақылау жөніндегі ұлттық агенттік (NAFDAC) фармацевтикалық өнімдерді бақылауды бекітті ...

Ары қарай оқу
Pharma Whitepaper мұқабасындағы миссияның маңызды жұмыс жүктемелерін сақтау

[Whitepaper] Фармациядағы миссияның маңызды жүктемелерін сақтау

Фармацевтикадағы миссиялық маңызды жұмыс жүктемелерін сақтау: тегін ақпарақ Фармацевтикалық өнеркәсіпте сериялау жүйелері, пакеттік жазбалар және сәйкестік процестері сияқты миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелері сіздің операцияларыңыздың негізі болып табылады. Бір ғана үзіліс өндірістің кешігуіне, реттеуші тәуекелдерге және деректердің жоғалуына әкелуі мүмкін. Pharma SoftGroup тегін анықтамалығында миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелері неге маңызды, «Қолдау...

Ары қарай оқу
Фармациядағы Disast3er қалпына келтіру

[Блог] Фармадағы апатты қалпына келтірудің артықшылықтары

  Фармацевтика саласы жылдам және кешірімсіз. Кез келген үзіліс – жүйенің істен шығуы, кибершабуыл немесе электр қуатының үзілуі – операцияларды бұзуы, жөнелтілімдерді кешіктіруі және сәйкестікке қауіп төндіруі мүмкін. Апатты қалпына келтіру тек қауіпсіздік шарасы емес. Бұл сіздің операцияларыңызды, беделіңізді және...

Ары қарай оқу

[Блог] Azure Disaster Recovery көмегімен сенімді фармалық операциялардың кілті

  Фармацевтикалық операциялардағы сенімділік тек жұмыс істеп тұруды қамтамасыз ету ғана емес, бұл сенімді сақтау, сәйкестікті сақтау және өмірді сақтайтын дәрілерді жеткізу. Тоқтаулар кезінде тәуекелдер жоғары: өндіріс тоқтатылады, маңызды деректер сыбайлас жемқорлық қаупін тудырады және қатаң ережелерді сақтау қауіп төндіреді. Бұл жерде Azure апатты қалпына келтіру кіреді,...

Ары қарай оқу
Арменияның ізі және ізі

[Блог] Армения Pharma Track & Trace пилоттық жобасын жариялады

  Қараша айының соңында Арменияның билік органдары Медицинаны таңбалау бойынша пилоттық жобаны іске асыру туралы #1715 Үкімет қаулысын шығарды. Пилоттық жобаға шолу Пилоттық жобаның ауқымы фармацевтикалық өнімдер мен вакциналарды қамтиды. Жобаның басталу күні – 31...

Ары қарай оқу

[Блог] SoftGroup ұсынған қарашаның маңызды сәттері

Қараша айы SoftGroup үшін маңызды жетістіктерге, мазмұнды мазмұнға және салалық белсенділікке толы қызықты және нәтижелі ай болды. Жаңа ақпарды шығарудан бастап маңызды нормативтік өзгерістерді зерттеуге дейін біз фармацевтикалық сериялау мен сәйкестікте алдыңғы қатарда болдық. Мұнда нені егжей-тегжейлі қарау ...

Ары қарай оқу
Греция картасы

[Whitepaper] Грециядағы сериялаудың сәйкестігі: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық (2025 жылғы ақпанда жаңартылған)

Грекиядағы сериялаудың сәйкестігі: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық Біздің жан-жақты ақ құжатымыз арқылы жалған дәрі-дәрмектермен күресте алға болыңыз, Грекиядағы сериялауға сәйкестік: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық. Бұл ресурс фармацевтикалық компанияларға түсінуге және шарлауға көмектесуге арналған...

Ары қарай оқу

[Блог] Azure және SATT PLATFORM® көмегімен фармадағы деректер тұтастығын қамтамасыз ету

  Фармацевтика өнеркәсібі өз қызметінің әр қадамында сенімді деректерге сүйенеді. Неліктен? Барлық мүдделі тараптар емделуші қауіпсіздігінің «сақшылары» деп аталады, өйткені олар қатаң нормативтік стандарттарға сәйкес келеді. Бұл жерде деректер тұтастығының рөлі келеді. Деректердің тұтастығы фармацевтикалық индустрияның негізгі іргетасы болып табылады...

Ары қарай оқу

2024 жылғы оқиғадан кейінгі маусымның қорытындысы

  Бұл іс-шаралардың бизнестің негізгі бөлігі болып табылатынын бірінші рет жариялап отырған жоқпыз, бұл бизнестің нақты нәтижелерін беретін есте қаларлық тәжірибелер береді. Соңғы 30 күн ішінде біздің команда Фармацевтика өнеркәсібі үшін ең үздік үш іс-шараға қатысты...

Ары қарай оқу
NIXIT

[Блог] Солтүстік Ирландияның Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесінен (EMVS) шығуы

Соңғы жаңартулар, 2024 жылдың қарашасы 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) біржола жабылады. Бұл жабылу Солтүстік Ирландияның фармацевтикалық ландшафтындағы елеулі өзгерістерді білдіреді. Виндзор құрылымына енгізілген және 2023/1182 ережесімен (ЕО) жүзеге асырылатын шешім барлық...

Ары қарай оқу
FDA дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігіне қатысты сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

FDA DCSCA соңғы мерзімін 2025 жылға ұзартты

  Тамыз айында FDA сауда серіктестеріне алдағы талаптарды орындауға қолдау көрсету үшін DSCSA-ны ресми ұзарту үшін құжаттарды шығарды. Сонымен қатар, қазан айында FDA белгілі бір жарамды сауда серіктестері үшін дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігінің күшейтілген талаптарынан босатуды шығарды. Ерекшеліктермен танысыңыз және...

Ары қарай оқу
Фармацевтикалық сәйкестікке арналған ең жақсы Azure қауіпсіздік мүмкіндіктері

[Блог] Фармацевтикалық сәйкестікке арналған ең жақсы Azure қауіпсіздік мүмкіндіктері – SoftGroup сараптамасымен қамтамасыз етілген

  Қарқынды дамып келе жатқан фармацевтикалық индустрияда қатаң ережелерді сақтау пациенттер деректерін қорғау, зияткерлік меншікті қорғау және үздіксіз бизнес үздіксіздігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды. SoftGroup, бақылау және қадағалау сәйкестігіне қол жеткізуде фармацевтика саласына бейімделген бағдарламалық шешімдердің көшбасшысы ретінде Microsoft Azure...

Ары қарай оқу